解锁“国药准字号”— 药品的身份证
科普小知识2022-05-27 06:46:07
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你知道这种药物的“身份证”是什么吗?将“中药标准名称”作为每种药物的身份证是非常合适的。
“国家药品批准文号”是指药品生产单位在生产新药前,经过国家食品药品监督管理局严格审查批准后,取得的药品生产批准文号,就像一个人的身份证一样。
格式为:中药标准(试验)字+1个字母+8位数字,药品是代表药品,必须是国家批准的代表药品,试验是国家批准的代表药品进行试生产。
一个字母包括H、Z、S、B、T、F和J,代表不同类别的药物:H代表化学药物,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药物,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用赋形剂,J代表进口分装药物。
8位数字的第一位和第二位代表原批准文号的来源,其中10位代表原卫生部批准的药品;19和20代表国家药品监管部门批准的药品和其他省份的数字。第三和第四代表在更新批准文号时应使用当年批准文号的后两位数,但卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍应使用原批准文号的后两位数。第5、6、7和8位数字是批准号的序列号。
你知道药品的“国家标准”吗?