埃博拉疫苗即将迎来最终试验

2014年9月，葛兰素史克的埃博拉疫苗在国家卫生研究院进行了第一阶段测试。

资料来源:NIAID

研发埃博拉疫苗的竞争将进入一个新阶段，这可能为目前最重要的问题——这些疫苗是否真的有效——提供答案。

最近，世界卫生组织助理总干事玛丽-保罗·基尼在瑞士日内瓦举行的新闻发布会上说，测试将在未来四周内在西非进行。受试者将冒着感染埃博拉病毒的风险，接受两种疫苗中的一种。这两种疫苗正以前所未有的速度发展。

然而，一个新问题使研究变得复杂。出人意料的是，最近几个月新的埃博拉病例数量迅速下降，尤其是在利比里亚。这当然是个好消息，但这将使证明某种疫苗的有效性变得更加困难，因为该研究需要规定最低数量的新感染患者来证明该疫苗为人类提供了免受埃博拉感染的保护。

迄今为止，所谓的第一阶段试验已经将实验性埃博拉疫苗注射到健康志愿者体内，以评估其安全性和免疫反应。然而，这些志愿者没有感染埃博拉病毒的风险。去年，世卫组织的一个工作组决定，考虑到埃博拉带来的巨大威胁，跳过这些小规模研究，进入第三阶段试验以测试疫苗的效力是合乎道德的。评估疫苗安全性和免疫反应的第二阶段研究也将同时进行。

第三阶段研究的初步结果预计将在大约六个月内获得。独立数据和安全监控委员会将密切监控这些测试，并在数据发布后召开盲数据审查会议。除了副作用之外，如果显著的成功是显而易见的，或者如果测试明显不具有提供明确答案所需的统计功效，委员会也可以提前停止研究。

然而，尽管有理由庆祝，但利比里亚埃博拉患者数量的大幅下降将破坏这些研究，因为当面临风险的人减少时，证明疫苗是否能起到保护作用将变得更加困难。如果其他遏制埃博拉病毒的努力也取得重大进展，这将进一步威胁到研究的影响力。(宗华)

中国科学新闻(2015-014第三版国际版)

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