美国批准转基因鸡
转基因鸡将成为最新的动物药物生产商。
资料来源:Manu Palomeque/Alamy
美国食品和药物管理局(FDA)现在已经批准使用转基因鸡的蛋来制造药物。
这种药物被称为卡努马(SEBE脂肪酶阿尔法),是亚历山大制药公司出售的重组人酶。它可以替代人体内的一种错误的酶,这种酶与一种罕见的遗传疾病有关(人体不能分解细胞中的脂肪分子)。
12月8日获得美国食品和药物管理局批准后,卡努马加入了美国市场的一个“特殊药物”小组。早在2009年,该机构就批准使用转基因山羊的奶来生产ATryn抗凝血剂——抗凝血酶。2014年,美国食品和药物管理局批准使用转基因兔子生产的药物来治疗遗传性血管性水肿。
杰伊·科尔米耶是前美国食品和药物管理局科学评论员,也是华盛顿特区、海曼、菲尔普斯和麦克纳马拉的律师,他说,美国食品和药物管理局的最新决定“表明ATryn山羊不仅仅是一次性的”他说:“这一过程的有效性远远超过了一个独特的案例。”
美国食品和药物管理局对卡努马的行动非常迅速——鉴于其“孤儿药”的地位和突破性治疗的认证,它被给予了优先评价。
卡努马被设计用来治疗一种叫做溶酶体酸脂肪酶缺乏的疾病,这种疾病会导致患者肝脏、脾脏和脉管系统的脂肪堆积。这种疾病的一种形式会导致婴儿快速死亡。第二种形式将影响老年患者,导致肝脏增大、纤维化和硬化以及心血管疾病。
伊利诺伊州芝加哥西北大学芬伯格医学院的儿科医生芭芭拉·伯顿说:“在这种药物出现之前,我们没有任何治疗方法能够真正解决病人疾病中潜在的生化缺陷。负责亚历山大制药公司临床试验的伯顿指出,临床医生只能为婴儿提供营养和维持治疗。然而,老年患者接受的是他汀类药物治疗,这种药物不能处理肝脏中脂肪的积聚。
与美国食品和药物管理局最近批准的转基因鲑鱼不同,生产卡努马的转基因鸡不打算进入食品供应系统。但是就像水产养殖大马哈鱼一样,食品和药物管理局认为鸡的基因改造可以成为一种新的动物医学。
科尔米耶说,食品和药物管理局“声称它对所有的鸡都有管辖权”,因为转基因鸡的每个细胞都含有改变了的脱氧核糖核酸(DNA)。
在考虑新的动物药物时,美国食品和药物管理局还分析了改变鸡的基因是否会对它们造成伤害,以及改良后的基因是否稳定,因为它们会传给下一代鸡。
食品和药物管理局表示,这些转基因鸡不会意外进入食品供应系统,也不会对环境造成不利影响,因为它们是在室内饲养的。
印第安纳州西拉斐特普渡大学的遗传学家威廉·穆尔称赞了美国食品和药物管理局批准转基因鸡的决定。他说:“食品和药物管理局显然已经打开了一扇门,允许这些转基因产品进入市场。随着大门一个接一个地打开,我迫不及待地想看看接下来会发生什么。”
11月19日,美国食品和药物管理局批准一种快速生长的鲑鱼成为世界上第一种被批准供人食用的转基因动物。这种转基因鱼是由马萨诸塞州的梅纳德·阿夸邦蒂科技公司培育的,它能比野生鲑鱼表达更高水平的生长激素。这种转基因鱼只需要18个月,而不是3年,就能长大。根据这项技术的支持者所说,这些基因改造意味着每千克收获的鱼需要更少的食物和其他资源,转基因鲑鱼也可以减少过度捕捞对野生鲑鱼数量造成的压力。(赵茜·Xi)
《中国科学日报》(2015年12月10日,第二版国际版)
阅读更多
《自然》杂志的相关报道