阿米三嗪萝巴新片

阿米三嗪萝巴新片，适应症为1.治疗老年人认知和慢性感觉神经损害的有关症状(不包括阿尔茨海默病和其它类型的痴呆)；2.血管源性视觉损害和视野障碍的辅助治疗；3.血管源性听觉损害、眩晕和/或耳鸣的辅助治疗。

1、成份

化成名称：本品为复方制剂，主要成份及其化学名称为：二甲磺酸阿米三嗪30毫克，萝巴新10毫克。

二甲磺酸阿米三嗪化学名称：2，4-二烯丙胺基-6--1，3，5-三嗪二甲磺酸盐。

萝巴新化学名称：四氢蛇根碱。

分子式：二甲磺酸阿米三嗪：C26H29F2N7，2CH3SO3H萝巴新：C21H24N2O3

分子量：二甲磺酸阿米三嗪：669.8萝巴新：352.4

2、性状

本品为浅粉红色包衣片

3、适应症

1.治疗老年人认知和慢性感觉神经损害的有关症状(不包括阿尔茨海默病和其它类型的痴呆)；

2.血管源性视觉损害和视野障碍的辅助治疗；

3.血管源性听觉损害、眩晕和/或耳鸣的辅助治疗。

4、规格

二甲磺酸阿米三嗪30毫克，萝巴新10毫克。

5、用法用量

口服每次一片，一日两次(分两次、定时服用)，每天不可以超过二片；用半杯水整片吞服且不要嚼碎。

如果有一次或数次漏服，在下一次服药时，不能服用双倍剂量。

6、不良反应

体重减轻，周围神经病变，恶心、上腹部沉闷或烧灼感、消化不良、排空障碍、失眠、瞌睡、激动、焦虑、头晕、心悸。由于片剂中含有甘油，可能出现头痛、肠胃不适、腹泻。由于片剂中含有胭脂红A（E124），可能出现过敏反应。

7、禁忌

对其中任何一种成分过敏者禁用；严重肝功能损害禁用。周围神经病变及具有周围神经病变史者禁用。

8、注意事项

周围神经病变

在长期治疗中，曾报告周围神经病变的发生。周围神经病变的发生率是罕见的（[1000）。

可能伴有体重减轻

当下肢出现或持续存在感觉异常和/或无法解释的体重减轻超过5%时，应停止治疗。

这些症状在停药后会消失。

由于不良反应，本药品不应与含有阿米三嗪的其它制剂同时使用，并且每天的剂量不得超过二片。

本药品的使用不能代替高血压的特殊治疗。

由于该药含有乳糖，故禁用于先天性半乳糖血症，葡萄糖和半乳糖吸收障碍综合症或缺乏乳糖酶的患者。

对驾驶和机械操作能力的影响：由于嗜睡和头晕的发生，驾驶和操作机械可能是危险的。

孕妇及哺乳期妇女用药

本药品主要用于老年病人，因此不存在对妊娠的危险。

在获得有关资料证实以前，本药品不推荐在妊娠和哺乳期间使用。

儿童用药

儿童用药的有效性和安全性尚未确定。

老年用药

参见其他项下内容或遵医嘱。

9、药物相互作用

为了避免不同药物之间可能的相互作用，请务必向您的医生或药剂师通报您是否正在进行其它治疗。

10、药物过量

可能的症状：心跳过速伴有低血压；呼吸急促伴有呼吸性碱中毒。

应采取的措施：排空胃内容物；对症治疗；监测生命体征。

11、药理毒理

都可喜由两种活性物质组成：萝巴新，一种血管扩张剂，阿米三嗪，一种呼吸兴奋剂。

动物研究显示，萝巴新具有与突触后a－阻滞剂作用有关的a－抗肾上腺素活性。

动物大脑缺氧时，阿米三嗪升高动脉血氧分压(PaO2)。

人类研究显示，阿米三嗪能升高动脉血氧分压(PaO2)；在不改变通气参数的情况下，阿米三嗪能升高动脉血氧饱和度(SaO2)。

12、药代动力学

阿米三嗪：

-吸收：阿米三嗪在口服给药3小时后达到最大血浆浓度。

-分布：阿米三嗪主要通过肝脏代谢。蛋白结合率很高(99%)。

-消除：阿米三嗪和它的代谢产物主要通过粪便，少量通过尿液以灭活代谢产物的形式消除。单次剂量给药后，阿米三嗪消除半衰期的范围为40～80小时，重复剂量给药后半衰期是30天。

萝巴新：

-吸收：在口服给药1～2小时后，萝巴新达到最大血浆浓度。

-消除：单次剂量给药后，萝巴新消除半衰期的范围为7～15小时，重复剂量给药后半衰期是11小时。

13、贮藏

遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

14、包装

铝-铝包装，10片/盒，30片/盒。

15、有效期

36个月。

16、执行标准

YBH11182005