河南天方药业股份有限公司

天方药业位于具有“中原之腹地，天下之最中”美誉的河南省驻马店市。伏羲占卦昭示历史悠久，李斯故里彰显人杰地灵。沧桑变化记载着历史的变迁，生生不息传承着千年文明。天方药业就是在这一块沃土上起步、成长、发展。2000年12月天方药业A股在上海证券交易所成功挂牌上市（股票代码：600253）。

名称：河南天方药业股份有限公司

外文名：TopfondpharmaceuticalLimitedbyShareLtd

别名：天方药业

成立时间：1969年

地址：郑州市高新开发区玉兰街15号

前身：驻马店地区制药厂

上市时间：2000年12月

股票代码：600253

1、公司简介

公司内部

河南天方药业股份有限公司（以下简称天方药业）始建于1969年，2000年12月天方药业A股在上海证券交易所成功挂牌上市（股票代码：600253）。其母公司通用天方药业集团有限公司，2008年8月与中国通用技术集团（国务院国资委直属大型*企业）实现战略重组，为天方药业做大、做强、做优打下了坚实的基础。

天方药业是以新药研发、中西药制剂、化学合成原料药和生物发酵原料药生产及医药经营为主营业务，集科、工、贸为一体的大型综合性医药企业。河南省首家通过国家科技部和中科院共同认定的高新技术企业。下属6个子公司、5个生产性分厂、一个*技术开发中心。现有员工4280人，大专以上学历2100人。

2、发展历程

天方药业的前身是成立于1969年的驻马店地区制药厂，经过几代天方人的不懈努力和奋力拼搏，如今的天方药业已成为拥有18亿资产，11个生产经营性子公司的大型综合高科技医药企业，并于2000年12月在上海证券交易所挂牌上市。

天方药业的产品包括中西药制剂，化学合成原料药，生物发酵原料药，有350多个品种，规格。销售网络覆盖全国，并已出口到西欧，东南亚，中东一些国家和地区。主导产品天方罗欣，乙酰螺旋霉素，维脑路通和饲料级金霉素的市场占有率分别达85%，60%，40%和30%。

多年来，天方药业以其开拓进取的精神，扎实的内功，良好的业绩以及强大的发展潜力，成为国内同行业中的佼佼者，并且进入了全国520家重点企业，通过了科技部和中科院的高新技术企业认证，被河南省列入大型企业集团的重点培育对象。

3、天方科技

先进生产

天方药业充分利用其成熟的研发体系，及时跟踪并把握现代医药技术的研发前沿及其最新成果，不断探索人类战胜疾病的途径，研究医药市场潜在需求。因此，天方在市场的竞争中，始终做到----领先一步。

生产工艺

片剂、胶囊剂是天方药业的主要产品剂型，其简要生产工艺为：原辅料按工艺规程配料，充分混合后经制粒、干燥、整粒、添加润滑剂、崩解剂后经总混、压片、包衣、包装，全检合格后方可出厂销售。

注射剂也是天方药业的主要产品剂型，其简要生产工艺为：原辅料按工艺规程浓配后，经过滤、稀配，再经粗滤、精滤，灌封于洗净的容器中，经高压灭菌、灯检、包装、全检合格后方可出厂销售。

其它生产产品：颗粒剂、软膏剂、眼膏剂、口服液、搽剂等剂型。

4、研发能力

技术研发中心共有专业研发人员76人。其中博士8人，教授6人，副教授12人，高级工程师5人。中心办公地点设在技术开发处。

主要产品

河南天方药业股份有限公司技术处，负责本公司产品的国内外注册和再注册、新产品研发管理等工作。处长王伟，教授级高级工程师。

天方药业技术中心由业务管理部门技术开发部及四个研究所药物研究所，生物技术研究所，天方—华东联合生物技术研究所和“天方—中科医药科技研究所”等部门组成。其中药物研究所下设5个化学研究室，生物技术研究所下设生化合成研究室，抗生素菌种及生产工艺研究室；天方—华东联合生物技术研究所下设基因工程研究室，发酵研究室，提炼研究室，天方—中科医药科技研究所下设化学合成室、制剂研究室、中药研究室等四个研究室构成。并且与国内著名的科研所和大专院校长期保持着密切，稳定的合作关系。

我公司企业技术中心于1997年被河南省发改委批准为省级企业技术中心，于2006年10月被国家发改委、科技部、财政部、国家税务总局、海关等5部委联合批准为“国家认定企业技术中心”。2005年被河南省科技厅批准为生化制药工程技术研究中心、2006年6月被国家人事部批准博士后科技工作站，这些均为我公司的发展和腾飞提供良好的平台。

近年来天方药业着力打造自身的优势名牌产品，其中“乙酰螺旋霉素”、“甲磺酸左氧氟沙星”、“非那雄胺”、“氟罗沙星”、“咪喹莫特”、“替米沙坦”、“那格列奈”等被河南省科技厅评为高新技术产品。

天方药业十分重视新产品的研究和开发，积极寻求与国内外知名院校、科研机构的合作，努力开发具有自主知识产权的产品，为企业参与国际竞争创造条件。“十五”期间与科研院所联合或自主开发了非那雄胺原料药及其片剂等国家新药35个，约占我省开发国家新药总数的80%。2003年～2006年天方药业用于新产品开发的技术投入累计近3亿元，均占销售收入的8％左右。近几年天方药业承担*高技术成果转化项目3个，省级项目6个，项目总投资8.6亿元，争取银行贷款4.8亿元，争取国家、省拨款、贴息资金支持4770万元，项目达产年可新增销售收入17亿元，实现利税2.6亿元，新药产业化项目的实施和新产品的上市已为企业创造出40%的收入和80%的利润。

2006年，天方药业不断加大资金投入，保证了新产品开发工作的顺利进行，截止11月底，新产品辅酶Q10获取了生产批件；盐酸托莫西汀胶囊、辛伐他汀片等获得了临床批文；正在申报生产批文的产品有盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、奥美拉唑、福多司坦原料及胶囊、盐酸洛美利嗪原料及片剂等产品；正在申报临床批文的产品有阿托伐他汀钙分散片、奥美拉唑肠溶胶囊、阿奇霉素分散片等；启动临床研究的产品有辛伐他汀片、瑞舒伐他汀片、呱氨托美丁片、盐酸托莫西汀胶囊、阿德福韦酯片及普卢利沙星片等。

加大自主创新能力。公司现有一个*企业技术开发中心和一个博士后科技工作站，以开发出拥有自主知识产权的一类新药为目标。为了保证科研工作的顺利开展，公司每年用于高技术产品的科研开发经费占销售收入的5%以上，2003年～2005年天方药业用于新产品开发的技术投入累计达2亿元，取得了抗艾滋病新药、非那雄胺、克林霉素磷酸酯注射液、那格列奈、替米沙坦、利塞磷酸钠等30个新药原料药和制剂的生产批准文号，为公司产品结构调整打下了坚实的基础。在技术创新方面，我们着重新工艺的研究与应用，以此提高产品收率和原材料的利用率，降低能源及原材料的消耗，保护环境，减少污染。

努力开发具有自主知识产权的产品。天方药业整体规模的扩张和新药创造的效益，为产品研发提供了有力支撑。为了进一步提高企业的核心竞争能力，为企业参与国际竞争创造条件，天方药业不断加大新产品开发投入，拓展产品领域，努力开发具有自主知识产权的药品。近两年，天方药业在对主导产品抗生素类药品升级换代的同时，已开发出心血管类、糖尿病类、抗艾滋病类等药品，这些新产品彻底改变了天方2000年前完全依靠普药创收的局面。

“十一五”期间，公司计划开发3～5个具有自主知识产权的新药。

5、创新战略

天方药业充分利用其成熟的研发体系，及时跟踪并把握现代医药技术的研发前沿及其最新成果，不断探索人类战胜疾病的途径，研究医药市场潜在需求。因此，天方在市场的竞争中，始终做到----领先一步。

天方药业技术开发中心由药物研究所，生物技术研究所，天方---华东联合生物技术研究所三个研究所和化学研究室，生化合成研究室，抗生素菌种及生产工艺研究室，基因工程研究室，发酵研究室，提炼研究室，中药研究室等七个研究室构成。并且与国内著名的科研所和大专院校长期保持着密切，稳定的合作关系。其中，与中国科学院上海药物研究所合作成立了“天方---中科医药科技有限公司”，充分利用其科天方药业实行合作开发与自主研制相结合的运行机制，实施“四个5“工程。即：每年新开研发课题5个，每年有5个品种进入临床研究，每年有5个品种申报生产，每年有5个品种批准生产。确保天方药业的发展潜力和后劲，让新产品持续成为天方药业这艘航空母舰前进的不竭动力。

6、质量检测

质量管理

主要产品

公司按照《药品生产质量管理规范》和ISO9001标准建立健全了质量管理体系。通过质量管理体系的实施和持续改进，在遵守相关质量法律法规的前提下，以管理创新和技术创新为手段，始终坚持“质量第一、用户至上、精益求精、追求卓越”的质量方针。通过对管理体系各过程进行有效控制，逐步做到：关注人民身体健康，从安全、有效、均一、稳定角度提升药品质量，以高品质、低成本、好信誉增进顾客满意。

为切实保证质量管理方针的贯彻执行，按照国家食品药品监督管理局及河南省药品监督管理局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》的文件要求，我公司率先贯彻落实该项制度，确立质量受权和转受权人，并签定质量受权及转受权书，强化了企业内部质量管理机制，明确了质量责任，提高了企业内部质量责任意识及质量管理水平。

公司设立质量处，负责全公司质量管理工作，公司质量处下设质量监察科（QA）、化验室（QC）等部门。质量监控执行三级控制，即：设有各生产车间班组兼职质监员、车间专职质监员、质量处专职质监员，对药品生产的全过程进行全程质量监控。公司制定有各种质量管理制度，如：质量责任通则、产品质量责任追究制度、供应商审计管理制度、用户访问制度、质量审核制度、质量投诉管理办法、不合格品处理程序等94个制度，以及779个高于国家法定标准的企业内控质量标准和检验操作规程，并执行每年对企业的GMP运行情况进行至少一次全面自检，对不符合质量体系要求的进行限期整改，并将质量考核与各部门经济效益挂钩，以确保质量管理体系的有效运行。

产品质量检测

公司现有质管人员、检验人员共计157人，占职工总数的7.6%；其中高级专业技术人员2人，中级专业技术人员34人，大专学历者60人，本科学历者15人，雄厚的专业技术力量是对产品质量进行准确检验的有效保障。质量处下设两个化验室、16个车间半成品检验室，对经审计合格后进厂的原辅材料、包装材料，车间半成品及成品进行逐批检查，以保证所有产品的出厂合格率为100%。公司近年来投入上千万元添置配备先进的质量检测设备，先后从美国惠普公司、安捷仑公司、尼高力公司、日本岛津制作所等原装进口了一批高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计，蒸发光检测器、原子吸收分光光度计、稳定性考察箱等国际知名的检测仪器设备，使公司质量检测硬件达到国内一流水平。高水平的检验人员，先进的检测设备，加上爱岗敬业的主人翁精神，造就了值得信赖的产品质量。

质量认证

药品生产的各个环节都严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求组织生产，把质量控制与生产管理有效结合起来，确保产品的安全、有效、均一、稳定。公司2000年至2009年先后十二次通过制剂和原料药GMP认证。2003年10月、2004年4月分别通过中国质量认证中心组织的ISO9001质量管理体系认证和ISO14001环境管理体系认证，体系运行良好，该质量体系2009年8月被中国质量认证中心评为“管理体系保持先进单位”。公司产品先后在美国、欧盟、日本、俄罗斯、以色列、巴西、印度、尼日利亚、*、香港、澳门等国家和地区进行了认证和注册，并已获得欧盟CEP证书。

7、企业文化

天方精神

生产设备

诚信：诚实守信用在经营与合作中信任人，取任与人。

敬业：专心致与学习与工作，热爱自己的岗位，专心自己的工作，在拼搏中创造个人价值。

创新：善于学习，博采众长，创造有自我特色的一流管理，一流技术，一流产品。

报国：产业报国，以民族昌盛为己任，以强烈的民族自尊心，自强不息办企业，出一流人才，作一流贡献。

“健康来自天方，天方带来希望”、“诚信、敬业、创新、报国”是天方药业不懈的追求。

核心理念

企业目标：一流技术、一流管理、一流产品、一流服务。

企业宗旨：质量第一，用户至上、开拓进取、勇创一流。

经营理念：速度领先，规模取胜。

市场理念：以市场为导向，“定单合同”为核心，一切服务于客户、服务于订单合同。

质量理念：精益求精，追求卓越。

人才理念：公司为员工提供机会，员工为公司创造财富。

环境理念：以保护环境为己任，遵守法律、法规，保证环境管理的可持续发展。

管理理念

以人为本：以人为本，关爱健康；

以技术为魂：技术为魂，精工细作，保持行业高水平服务；

以市场为动力：依靠日益完善生产技术体系,严谨科学品质管理体系及售后服务体系取悦于市场；

以管理为纽带：管理规范节约勤俭提高企业效率；

以发展为目标：今天做得比昨天好明天做的比今天更好。

8、社会责任

没有人能够脱离群体真空成长，我们的企业也同样，公众才是企业发展的空气和土壤。一个企业的成功不仅仅体现在经济效益上，还应体现在回报社会，满足国家和人们的需求上。天方药业始终贯彻“诚信、敬业、创新、报国”的企业理念，以积极参加社会公益活动，支持扶助社会公益事业，增加公众利益为自己的责任。我们公司所选择的公益活动并不注重商业回报或宣传价值，只希望我们积极参与的希望工程和环境保护等公益事业，能为社会的发展、人民生活质量的提高做出一定的贡献。

9、公司荣誉

国家环境保护百佳工程

国家免检企业

国家重点高新技术企业

火炬计划十五周年表彰企业

国家环境保护百佳企业

上海市科学技术进步奖

10、上市基本信息

公司名称：河南天方药业股份有限公司

英文全称：HenanTopfondPharmaceuticalCo.,Ltd

企业大门

注册地址：河南省驻马店市光明路2号

办公地址：河南省驻马店市光明路2号

所属地域：河南

所属行业：医药制造业

公司网址：www.topfond.com

电子信箱：info@topfond.com

上市日期：2000-12-27

招股日期：2000-12-06

发行数量：6000万股

发行价格：7.75（元/股）

首日开盘价：17.20元

上市推荐人：兴业证券股份有限公司，中国银河证券有限责任公司

主承销商：中国银河证券有限责任公司

法人代表：年大明

董事长：年大明

总经理：李富志

董秘：刘宁宇

政券代表：姜新根

电话：0396-3823517

传真：0396-3815761

邮编：463000

会计事务所：亚太（集团）会计师事务所有限公司