通心络胶囊可显著改善急性心梗患者冠脉介入治疗后心肌再灌注

近日，从北京阜外心血管病医院获悉，以该院为组长单位，全国9家医院参加的“通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无复流循证医学临床试验”圆满结束，结果显示，通心络胶囊可显著改善急性心梗患者冠脉介入治疗后心肌再灌注。

急性心梗患者的功能恢复不良主要是心脏微血管的损伤没能很好修复造成的。心脏的血管堵塞是发生在相对较大的血管，大血管受阻，下游分支血管则血流不畅，相应灌溉的区域因缺血、缺氧造成微血管内皮损伤，继而微血管内血栓形成。国内外医学研究发现，微血管内皮细胞损伤是无再流的核心机制，放支架后虽然疏通了血管主干，而微血管损伤很难恢复，微血管阻塞，心脑组织仍无血液供应，医学上称为无再流现象。可造成严重心肌损害、进行性左室扩张、充血性心力衰竭等，急性心梗后无再流是不能降低冠脉再通后5%病死率的重要原因。无再流导致心肌不能有效再灌注已经成为后再灌注治疗时代的主要障碍，恢复心肌组织供血是治疗急性心肌梗死的最终目标。

“通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无复流循证医学临床试验”是国家重点研究发展计划973课题子课题，北京阜外心血管病医院为组长单位，9家医院共同完成的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验研究证实的通心络胶囊改善急性心梗再灌注作用，为解决无再流这一困扰心血管领域的世界性难题提供了循证医学证据。

该临床试验共纳入发病12小时以内的st段抬高急性心梗患者219例，均在介入治疗后心肌无复流。在常规西药治疗的基础上分别给予通心络胶囊（108例）或安慰剂（111例）治疗，经卫生部心血管病研究中心生物统计部统计，通心络对于急性心梗介入治疗后心肌无复流具有显著防治作用。冠脉介入后24小时内不同时段心电图提示，通心络明显促进st段回落，减轻无复流。治疗7天和180天核素心肌显像提示，通心络显著改善急性心梗急性期和恢复期心肌有效再灌注。治疗180天心脏超声检查显示，通心络显著改善急性心梗后心脏收缩功能，提示在急性心梗急性期及早应用通心络可促进心肌有效再灌注；缓解期（6个月内）长期服用通心络能够改善心脏功能。该研究未发现与试验药物有关的心脏不良反应。

通心络胶囊大量的基础研究也证明了它的临床价值，中国医学科学院阜外心血管病医院杨跃进教授通过数年大量治疗机理研究发现，通心络可显著保护微血管内皮细胞完整性，显著缩小心肌无再流面积。通心络还具有抗动脉粥样硬化、稳定斑块的作用，能够缓解血管痉挛，可缩小心肌梗死面积、增加心肌灌注、抑制心室重构。