陈薇院士团队新冠疫苗全球率先II期临床试验,84岁志愿者接种
科普小知识2022-03-11 20:26:31
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4月12日,由中科院军事医学研究所生物工程研究所陈伟院士领导的重组冠状病毒(腺病毒载体)疫苗二期人体临床试验在武汉正式启动。这是世界上第一个进入第二阶段人类临床试验的新冠状病毒疫苗。
4月13日上午,84岁的武汉老人熊曼正兴在女儿熊英的陪同下,完成了重组冠状病毒新疫苗的接种工作,成为世界上第一个冠状病毒新疫苗二期临床试验中年龄最大的志愿者。
重组冠状病毒(腺病毒载体)疫苗的二期临床试验由江苏省疾病预防控制中心牵头,该中心与武汉大学中南医院共同承担了这项工作。重组新冠状病毒(腺病毒载体)疫苗采用基因工程方法构建。复制缺陷型人5型腺病毒作为载体表达新型冠状病毒S抗原,用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。
疫苗的第一阶段人类临床试验侧重于安全性,而第二阶段人类临床试验侧重于有效性。与第一阶段试验不同,第二阶段临床试验规模更大,多达500人,并引入了安慰剂对照组。在第二阶段人体临床试验中,志愿者不需要接受14天的集中观察,而只需自己完成安全性观察。在此期间,研究小组将指派专门人员跟踪志愿者并指导他们完成安全观察和记录。
目前,全球抗疫形势极其严峻。疫苗作为健康人群的特殊产品,对防疫和控制疫情至关重要。疫苗的第二阶段人类临床试验将影响未来的全球抗疫形势。