美大量*研究机构未按时报告临床试验结果
科普小知识2022-01-19 18:23:23
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美国许多顶尖大学未能按要求公布临床试验结果,这是非法的。
3月25日发布的一份报告显示,在美国获得最多资助的40所大学中,有25所没有在实验依法完成后的12个月内在*的公共注册网站上公布研究结果。
医学研究透明运动进行的分析称,自2017年1月以来,这些大学资助的实验结果中有31%无法在数据库中找到。
该报告的主要作者、英国布里斯托尔泛太平洋医疗中心的创始人蒂尔·布鲁克纳说:“由于无法获得所有数据,临床医生和公共卫生当局无法决定哪种药物或医疗设备最有效。当患者接受次优治疗时,他们的健康将受到影响。”
2007年美国联邦法律要求,大多数药物和医疗器械的检测结果必须在完成后一年内公布在ClinicalTrials.gov网站上。然而,一些类型的研究,如第一阶段安全性试验,被排除在这项任务之外。该法律于2017年1月全面生效。
布鲁克纳和他的同事研究了40所大学完成的450项实验,发现公共注册网站缺少140项研究的结果。研究人员发现纽约的哥伦比亚大学只及时报告了17%的测试。加州大学旧金山分校的未报告临床试验数量最多,有18项,占总数的37%。
哥伦比亚大学欧文医学中心的一名发言人说,报告中提到的15项研究中,只有8项已经完成,5项仍在进行中,还有一项因为没有招募参与者而被终止。另一项研究的结果已经提交,但尚未提交到注册网站。
加州大学旧金山分校的一名发言人说,10项未报告的测试已经推迟,4项结果不完整或数据分析正在进行,2项已经更新,但ClinicalTrials.gov尚未报告,2项完成日期已经改变。(唐毅宸)
《中国科学日报》(2019-04-01第三版国际版)