中药注射剂参与攻克新冠病毒

“为了令人信服，中药注射剂需要使用数据，用证据说话，并形成一个证据链。一个证据太孤独了。围绕一个临床问题获得几个证据就形成了一组证据，从而赢得了不可战胜的地位。”在谈到中药注射剂的相关问题时，中国工程院院士张伯礼在接受《中国科学日报》采访时表达了这一观点。

作为*防控新冠状肺炎专家组成员，张伯力在武汉奋战了82天。他认为中西医结合是中国治疗新冠状动脉性肺炎计划的亮点。此外，唯一的中医收容所医院，江夏收容所，主要采用中药进行综合治疗。最后，没有一个病人病情恶化，医务人员也没有感染。

3月23日，在国务院新闻办公室在武汉召开的新闻发布会上，张伯力推荐了“三药”，即清肺排毒汤、化湿排毒方、宣肺排毒方、金华清肝颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液(以下简称血必净)。其中，血必净被选为唯一的中药注射剂。

“这意味着血必净的疗效和安全性已得到*指导专家组中西医专家的共同认可，并在国家层面得到了确认。”东南大学附属*大学医院副院长邱海波说。

4月12日，国家药品监督管理局批准了血必净的新适应症“可用于严重和严重的全身炎症反应综合征或/和多器官衰竭的新型冠状病毒”。

“血必净主要是活血化瘀的药方。最初，它似乎能有效治疗新诊断的肺炎，并降低死亡率，但仍需要一些循证医学证据。”4月14日，国家卫生安全委员会高级专家组组长、中国工程院院士钟南山在接受腾讯《医学代码》和《南山呼吸》的现场采访时，就新一轮皇冠肺炎疫情答记者问。

开始新的循证研究

时间又回到了新的冠状肺炎爆发的初始阶段。如何科学地预防和治疗它，特别是对患有新发冠状动脉肺炎的危重患者，已成为当务之急。

作为一种新的冠状病毒，科学家对它仍然知之甚少。专家组成员只能从市场上已经上市的药物中选择对新诊断的肺炎有效的药物。这不仅包括抗病毒药物洛匹那韦/利托那韦、糖皮质激素药物甲基强的松龙等。，还可注射中药血必净和喜炎平等。

“重症肺炎患者大多并发脓毒症和多器官功能障碍综合征，目前尚无证据表明现有的化学或生物药物能降低此类患者的死亡率以改善预后。”复旦大学附属中山医院呼吸科教授宋远林在接受《中国科学日报》采访时表示，在过去20年的国际文献中，很少有成人重症肺炎药物治疗临床试验的报道。这是因为危重病人的病情非常复杂，很难在固定的条件下进行研究。

值得一提的是，去年9月，复旦大学附属中山医院呼吸系统疾病研究所在钟南山、张伯力的指导下，与33家三甲医院合作，在10年后完成了《血必净治疗重症肺炎随机对照试验》。相关论文发表在《美国重症医学杂志》上。本研究结果表明，血必净能显著降低重症肺炎患者的死亡率，提高肺炎指标危险度评分的改善率，缩短机械通气和重症监护治疗的时间。

血必净可降低重症社区获得性肺炎并发脓毒症患者28天的死亡率，这也是基于循证医学证据。1月21日，钟南山作为研究项目负责人，开展了“血必净注射液治疗新型冠状病毒感染肺炎的临床及机理研究”，以评价血必净对新发肺炎的急性呼吸窘迫综合征、凝血功能障碍、感染性休克、多器官功能障碍综合征等严重危及生命的并发症的阻断和改善作用。

临床效果得到了专家的认可。

本研究的初步结果表明，血必净能显著抑制新冠状病毒引起的炎症因子过度释放或“炎性风暴”。在常规治疗的基础上，联合血必净治疗重症新冠肺炎的有效率为91%。

这一结论也得到许多呼吸和严重医学专家的认可。

在国务院新闻办公室武汉举行的新闻发布会上，邱海波表示，中医药在普通和重症病例的转化过程中取得了一定的疗效，在重症病例的治疗中发挥了一定的作用，在康复治疗中也发挥了非常重要的作用。

“从西医的角度来看，大多数化学药物都是单靶点的，而中药和中药则是多靶点的。换句话说，中医更像是一个团队战斗，这种治疗模式不同于中医和西医。”邱海波指出，以血必净为例，至少有6种有效成分已被证实，具有“多成分-多靶点-多途径”综合治疗复杂疾病的治疗优势。相关体外实验也证明血必净能抑制新冠状病毒的复制。然而，在相关的动物实验研究中，血必净对炎症反应和凝血功能障碍有抑制作用。

在谈到血必净对炎性风暴和凝血功能障碍的遏制原则时，中国中西医结合急救医学委员会主席*军在接受媒体采访时表示，“炎性风暴”和“凝血风暴”一旦形成恶性互动，就是病情恶化的迹象。如果病情进一步恶化，患者可能会遭受休克和器官衰竭，死亡率也会显著增加。如果在发病早期使用血必净，不仅可以保护全身炎症反应综合征损伤的血管内皮细胞，减少毛细血管渗漏，还可以减少毛细血管微血栓的形成，从而降低凝血功能障碍的发生率，阻断疾病从热毒证向血瘀证的发展。

谈到中药注射剂的安全性，邱海波表示，血必净的副作用不高于临床使用的1%，所以基本上是安全的

仍然需要进一步的循证医学证据。

记者注意到，卫生安全委员会发布的《新型冠状病毒防治规划》和《新型冠状病毒重症和危重病例诊疗规划》的多个版本都有专门的中医药治疗方案，包括中药汤剂、中成药、中药注射剂等。其中，《血必净》是唯一一部被写入西医和中医的推荐药物，被誉为“中国计划”的“三药三方”。

据了解，血必净是天津市第一中心医院王金达教授根据古代方剂血府逐瘀汤选用的静脉制剂。它由红花、赤芍、川芎、丹参和当归组成，已成功开发30年。具有活血化瘀、凉血养血、散毒散邪的功效。适用于治疗由感染引起的全身炎症反应综合征和多器官功能障碍综合征。由于血必净在治疗“非典”患者方面疗效显著，它进入了快速审批抗“非典”新药的绿色通道，并于2004年初获准上市。它目前是宏日制药的独家产品。

在采访中，宏日药业创始人兼董事长姚晓庆对《中国科学报》表示，血必净上市后，为了进一步验证其有效性和安全性，更好地为临床应用提供指导，10多年来，他们对血必净的物质基础、药理作用、临床疗效和安全性进行了一系列循证医学研究。

到目前为止，国内已开展了“血必净治疗重症肺炎随机对照试验”、“血必净治疗脓毒症随机对照试验”、“血必净治疗重症脓毒症并发弥散性血管内凝血随机对照试验”、“血必净治疗急性冠脉综合征随机对照试验”和“血必净上市后临床安全性集中监测研究”等研究项目。

“然而，新皇冠肺炎疫情是一个非常大的公共卫生事件。目前，血必净主要应用于炎症反应非常严重的患者，因此最终的临床研究结果需要进一步分析。”邱海波说道。

此外，钟南山强调，中西医的疗效不能靠印象来证明，而必须靠现代循证医学来证明，而且疗效必须提升。新的冠状肺炎是一个新问题。它是否有效必须有证据。只有获得可靠的数据，并证明治疗是有效的，才能更好地在国内外推广。