2021年前，我们能用上新冠肺炎疫苗吗？

目前，还没有针对新冠状病毒的疫苗被批准。尽管几家公司已经宣布他们正在开发候选疫苗，但这些疫苗在当前的疫情中仍不太可能发挥重要作用。

在一月份从中国科学家那里获得了新型冠状病毒的基因序列后，现代疗法公司花了大量时间开发疫苗。

新浪科技新闻，北京时间，4月1日，有抗非典的疫苗吗？关于这个问题，我们可以在网上找到各种文章和帖子，试图回答这个问题。然而，没有针对新冠状病毒的疫苗被批准。尽管几家公司已经宣布他们正在开发候选疫苗，但这些疫苗在当前的疫情中仍不太可能发挥重要作用。

在美国，候选疫苗无法在几周内通过适当的临床前研究和临床试验，以及监管和生产流程。通常，在非爆发情况下，疫苗开发的成本可能高达10亿美元或更多，并且通常需要数年才能获得批准。话虽如此，在疫情爆发的情况下，我们可以做出一定的让步，医疗部门在开发平台技术方面做得越来越好，使得开发具有更高可行性的候选疫苗的速度越来越快。

在全球范围内，非典-CoV-2的治疗渠道包括大约15种潜在的候选疫苗。这些疫苗使用各种不同的技术，包括脱氧核糖核酸、信使核糖核酸、纳米颗粒、合成和修饰的病毒样颗粒以及其他不同的介质。

目前在美国主要有两种候选疫苗正在开发中，它们分别来自伊诺维奥制药公司和[现代药物治疗公司与国家过敏和传染病研究所(NIAID)的合作。两种疫苗都依赖于“平台技术”的特定机制换句话说，这两种疫苗都由初级核结构(这里是核糖核酸或脱氧核糖核酸)组成，通过在其中插入感兴趣的病毒的相关基因序列，它们可以适应于处理各种病毒。这种结构相当于一个平台，用于更有效地开发针对新出现病毒的候选疫苗，如非典-CoV-2。

两种候选疫苗都得到了流行病预防创新联盟(CEPI)的部分资助，这是一个由公共、私营、慈善和民间社会组织组成的全球合作组织。它有资源来快速跟踪新的传染病疫苗，并能在流行病期间获得这些疫苗。尽管大多数候选疫苗可能需要一年或更长时间才能开始第一阶段临床试验，但那些由CEPI资助的疫苗可能会加快上市时间。

Inovio制药公司的疫苗是一种基于DNA的疫苗，目前处于临床前开发阶段，第一阶段试验预计将在未来几个月内进行。一期临床试验通常需要20到100名健康志愿者。通过给它们接种候选疫苗，可以评估疫苗的安全性并确定理想的剂量。

由莫德娜和NIAID开发的疫苗是一种信使核糖核酸疫苗。一般来说，基因疫苗包含一个开放阅读框架(ORF)的目标抗原和非翻译区(UTRs)，与多聚腺苷酸化尾巴在两侧。从理论上讲，基因疫苗在接种后会转化为驱动抗原的瞬时表达，从而促进免疫反应。

最近，莫德纳公司加大了研发力度，并向国家免疫研究所发送疫苗，开始第一阶段测试，以测试疫苗的安全性和免疫原性。测试预计在4月底开始，初步结果将在7月或8月公布。今年1月，在从中国科学家那里得知新冠状病毒的基因序列后，莫德娜花了大量时间开发和制备疫苗。NIAID主任安东尼·福西说，在2002年中国爆发非典之后，NIAID用了大约20个月的时间才把这种疫苗用于第一阶段的人体临床试验。

然而，目前还不清楚莫德纳的候选疫苗是否会引发足够的免疫反应来有效对抗非典-CoV-2。基于基因的平台技术的前提是它能在参与刺激宿主免疫反应的病毒基因组片段中发挥作用。虽然我们可以明智地选择导致免疫原性的序列，但在人类实验完成之前，我们不知道我们是否选择了最佳序列。因此，可以说这种疫苗没有先例。目前，还没有基于基因技术的人类疫苗被批准。

病毒学家何塞·埃斯帕扎对莫德纳的候选疫苗评论如下:“核糖核酸疫苗的快速生产是伟大的。然而，在小规模的第一阶段临床试验能够在人类志愿者中小心进行之前，临床前试验对于评估安全性是非常重要的。应特别注意由抗体结合而不是中和引起的抗体依赖性感染增强的可能性。”

事实上，疫苗的快速发展和即将到来的第一阶段临床试验并不能保证其有效性。在人体测试之前，我们不知道Moderna和NIAID选择的序列是否能刺激足够的免疫反应来为人体提供保护。此外，即使最初的研究显示出令人鼓舞的结果，这种疫苗在2021年之前可能不会在公众中广泛使用，因为以后的临床试验和监督是必要的。

作者简介:海伦·斯蒂尔韦尔是耶鲁大学大卫·哈夫勒免疫生物学实验室的助理研究员。(任天)

我们能在2021年前使用新的冠状肺炎疫苗吗？