中国团队发布全球首个新冠疫苗动物实验研究结果，安全有效

研究人员从中国、意大利、瑞士、英国和西班牙等11名确诊为新冠状病毒肺炎的患者的支气管肺泡灌洗液中分离出新的冠状病毒株。含有新冠状病毒株的11个样品广泛分布在由可用基因序列组成的所有系统发育树上。研究人员选择了其中的一个菌株，并开发了一种纯化的非典型肺炎-CoV-2病毒灭活疫苗。

遗传稳定性试验表明，PiCoVacc具有良好的遗传稳定性，没有可能改变NAb表位的s突变。

为了在动物研究中进行试验规模的生产，研究人员在50升的Vero细胞培养物中繁殖它，并用β-丙内酯灭活它。之后，研究小组通过深层过滤的方式获得了高纯度的皮科瓦克制剂用于实验。科学)是第一个公布新冠状病毒疫苗动物实验结果的人。

由于新病例的迅速增加，2019年冠状病毒病(COVID-19)迅速引起了全世界的关注，并且病原体被鉴定为非典-冠状病毒-2。由于这种病毒的新颖性，目前还没有针对非典的特异性治疗或疫苗。因此，迫切需要快速开发出有效的抗非典疫苗——CoV-2。

6日，《科学》杂志官方网站发布了一份由中国医学科学院实验动物医学研究所秦川团队领导的报告。“ANIN传染性非典型肺炎活性疫苗——COV-2的快速研制”是由浙江省疾病预防控制中心张庆时团队、科兴控股生物技术有限公司、中国科学院生物物理研究所王祥喜团队、中国食品药品检验所、中国疾病预防控制中心传染病防治研究所共同完成的研究论文。这是首次公开报道的新皇冠疫苗动物实验结果。早些时候，在4月19日，该论文的预览版在生物科学预印本平台bioRxiv上发布。

该研究小组通过试生产获得了一种纯化和灭活的SARS-CoV-2病毒候选疫苗，命名为皮科疫苗。他们发现，微微疫苗可以在非人灵长类动物中引发有效的体液免疫反应，为目前肆虐全球的非典病毒株提供全面保护。通过对恒河猴临床症状、血液学和生化指标的系统分析，研究人员认为该疫苗是安全的。

因此，2020年4月13日，国家药品监督管理局批准了科兴控股生物技术有限公司的子公司北京科兴中卫生物技术有限公司开发的新型冠状病毒灭活疫苗克来福？进入临床研究阶段，一、二期临床研究于4月16日在江苏省徐州市遂宁县正式启动。

本文的通讯作者包括传染病病毒和疫苗研究领域的多位顶尖专家，其中包括早在2003年非典期间就负责动物模型研究项目的秦川、浙江省疾病预防控制中心微生物研究所所长张炎、科兴控股生物技术有限公司新加冕灭活疫苗项目负责人尹卫东， 中国科学院生物物理研究所王祥喜研究员、中国食品药品检验所李长贵研究员、中国疾病预防控制中心传染病防治研究所鲁金星研究员。

然而，尽管疫苗的研究和开发是有希望的，它仍然需要时间进行科学的过程。根据该文件，目前正在开发各种非典型肺炎冠状病毒-2型疫苗，如脱氧核糖核酸疫苗、核糖核酸疫苗、含有病毒表位的重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗和纯化灭活病毒疫苗。目前，中国已有三种疫苗获准进入临床试验，一种腺病毒载体疫苗已进入第二阶段人类临床试验。