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国产乙脑疫苗首次通过世卫组织预认证

科普小知识2021-12-15 19:06:31
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世界卫生组织今日(十月九日)在日内瓦宣布,首个由中国企业生产的疫苗,即国药生产的日本脑炎减毒活疫苗,已通过世界卫生组织的疫苗预认证,并已进入联合国采购机构的药品采购名单。中国制造的中国疫苗在走向世界方面取得了突破。

日本脑炎疫苗是中国科学家自主研发的产品。1988年经卫生部批准生产销售,1989年获卫生部科技进步一等奖,1990年获国家科技进步一等奖。迄今为止,该疫苗已经使用了6亿多次,大大降低了流行地区日本脑炎的发病率和死亡率,并为数亿儿童提供了有效的免疫保护。

中国是世界强国,但不是疫苗强国。国产疫苗的国际化是中国疫苗行业的梦想。自20世纪90年代中期以来,国药集团成都研究所中生公司开始开展国际合作,研究日本脑炎疫苗的安全性,优化疫苗生产工艺,并进行国际市场注册。已在中国以外的11个国家注册,为通过预认证奠定了良好的基础。

为了将疫苗纳入联合国采购机构的采购目录,中国卫生公司成都研究所与路径合作,于2006年启动了JE世界卫生组织预认证项目。成都市自筹资金,投资近8亿元,建设乙脑活疫苗硬件设施和管理体系,开展国内外疫苗临床研究,全面重塑质量管理体系,继续开展人员培训,全面提高质量体系和管理水平。经过近七年的努力,终于取得了突破。

世卫组织总干事陈冯富珍博士说,中国在疫苗生产方面有巨大的潜力,并希望看到越来越多的中国疫苗产品通过世卫组织的预认证,这将使全世界受益。

据报道,日本脑炎是一种由蚊子叮咬传播的疾病,可导致脑部炎症。它的区域性季节性流行病是世界上一个主要的公共卫生问题。由于日本脑炎没有特定的治疗方法,疫苗接种是一种有效的预防措施。