14批次补血制剂复方肝浸膏片被检出高含量铬

新华社北京12月25日电国家食品药品监督管理局25日宣布，4家企业生产的14批复方肝提取物片(胶囊)发现含铬(胶囊壳含铬量符合规定)，10批检测值为300-1200 mg/kg，存在安全隐患。

通知称，含铬问题药品为:长治三宝生化制药有限公司生产的复方肝提取物片(8批次)、山东中泰制药有限公司生产的复方肝提取物片(3批次)、陕西博森生物制药有限公司生产的复方肝提取物胶囊(2批次)、重庆圣高生物制药有限公司生产的复方肝提取物胶囊(1批次)

据了解，复方肝提取物片(胶囊)是一种补血制剂，其主要成分为铁，主要用于治疗缺铁性贫血，对铬没有限制标准。铬是人体必需的微量元素之一。《营养补充与评价条例(试行)》规定三价铬的剂量范围为15-150微克/天。六价铬对人体有害。

通知指出，四家生产企业生产的复方肝浸膏片(胶囊)中铬的检测值在300-1200mg/kg之间，现行检测方法无法区分铬是三价铬还是六价铬。根据药物剂量，即使检测值为300毫克/千克，铬的日摄入量也达到1350微克/天。

为确保公众用药安全，国家食品药品监督管理局已要求涉案企业所在地食品药品监督管理部门督促上述四家企业立即停产，查清复方肝提取物片(胶囊)的生产、销售和具体销售流程，及时向社会公布相关信息，召回市场上所有批次的产品，并报告问题原因。

同时，各地食品药品监督管理部门也要督促本行政区域内的相关企业和单位立即停止销售和使用上述企业生产的复方肝提取物片(胶囊)，并配合召回工作，报告患者服药后出现的不良反应。目前，国家食品药品监督管理局已组织调查组进行调查，并将及时向社会公布调查结果。