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最新新冠复阳研究:相对年轻但不感染密接者,或需改善试剂盒

科普小知识2021-10-10 01:40:16
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新诊断肺炎患者出院后"回阳"的报道越来越多,但回阳患者的临床特征、意义和潜在病因仍不明确。最新的临床研究表明,新冠“恢复阳”的患者比新冠“不再恢复阳”的患者相对年轻。以前的病情通常较轻,改善较快。此外,尽管“再感染”患者可能携带新的冠状病毒,但在本研究中,“再感染”患者的密切接触者均未被感染。

以上研究来自深圳市第三人民医院、国家传染病临床医学研究中心、清华大学、麻省理工学院、中国南方科技大学等机构。通讯员是深圳市第三人民医院院长刘雷和深圳市第三人民医院研究所所长张峥教授。该论文名为“可重复检测阳性RNA测试的covid-19患者的临床特征”,最近发表在医学预印本网站medRxiv上。

在这项研究中,选择了262名COVID-19患者,并于2020年1月23日至2月25日出院。他们被招募来分析他们的临床参数。根据住院期间疾病的严重程度,将复发阳性(RP)和非复发阳性(NRP)患者分为两组,并分析其再入院的临床特征。研究人员使用一种高度敏感的检测方法来检测新冠状病毒的核糖核酸和血浆抗体水平。

截至2020年3月10日,对262名新加冕患者进行了至少14天的随访,研究人员发现38名患者(14.5%)患有复发性阳痿。与非复发性患者相比,复发性患者具有年龄小、14岁以下青少年比例高、轻中度疾病等特点。值得注意的是,住院期间出现严重症状的患者并未复发。

通过回顾发现,与非阳虚患者相比,阳虚患者在住院期间症状更少,CT影像缓解更持久,RNA阴性转化更早,但血浆抗体水平与非阳虚患者相近。再次入院后,这些患者没有表现出明显的临床症状或疾病进展,并且CT图像和炎性细胞因子水平正常。呼肠孤阳患者的所有21名密切接触者的核酸检测均为阴性,且未报告可疑的临床症状。

值得注意的是,研究小组随后再次使用超灵敏方法检测了24个由商业试剂盒检测的核糖核酸阴性样品(来自15名再感染患者),并发现18个核糖核酸阳性。他们认为,这表明目前新加冕的疗养病人可能具有病毒携带者的身份。

这项研究的结果显示,年轻的轻度COVID-19患者在出院后似乎更有可能恢复阳气。此外,这些患者再次入院后没有明显的临床症状和疾病进展。在随访期间,需要更灵敏的核糖核酸检测方法来监测这些患者。作者认为这项研究的结果为COVID-19患者恢复期的有效治疗提供了经验信息和证据。

在3月12日的新闻发布会上,钟南山还谈到了患者与阜阳的密切接触是否会被感染。他还说,“到目前为止,我收集的信息基本上是看不见的。我们必须看事实。”

附录:研究方法

总的来说,COVID-19的严重程度和致死率低于非典。然而,一些患者,尤其是有并发症的老年患者,容易出现更严重的症状,需要紧急医疗干预。许多文献回顾性分析了新冠状病毒感染患者的临床特征。最近,越来越多的COVID-19患者出院并接受定期随访和观察。据报道,在一些康复的患者中,新的冠状病毒核糖核酸可以被再次检测为阳性。阜阳患者的治疗已引起广泛关注。

然而,文献中报道的复发患者数量很少,随访时间也很短。此外,由于缺乏临床特征,且回归阳患者的潜在影响和意义未知,因此很难为正在康复的COVID-19患者的治疗提供经验信息和证据支持。

本研究回顾性分析了COVID-19康复出院患者中38例复发阳性患者和224例非复发阳性患者(NRP)的临床特征。研究发现,回归阳患者的特点是年龄较小,病情较轻。他们有轻微的症状,在住院期间,计算机断层成像显示更持久的缓解,核糖核酸负转换更早,但血浆抗体水平相似。当复发的杨患者再次住院时,没有明显的疾病进展和传染性。该超灵敏检测方法从大多数样品中识别出新的冠状病毒核糖核酸分子,这些分子对于商业试剂盒的检测是阴性的,这表明病毒携带者状态可能存在于COVID-19的康复患者中。这些发现为COVID-19患者康复期间的有效治疗提供了关键信息。

研究设计和参与者

本研究包括2020年1月23日至2020年2月25日从深圳市第三人民医院出院的262名确诊COVID-19患者。所有出院的COVID-19患者继续分离和观察14天,每周随访一次,并及时检测新的冠状病毒核糖核酸。其中,复发患者再次被送往医院进行进一步的医学观察和密切随访。其余康复的非杨患者在医院外接受了密切随访。

临床定义

根据国家卫生和安全委员会发布的新型冠状病毒感染的诊断和治疗指南(第6版),所有第一次诊断的COVID-19病例均通过阳性呼吸道RT-PCR检测得到确认。康复患者出院标准包括:体温恢复正常3天以上,呼吸症状明显改善,胸部CT成像对肺部病变有明显吸收,连续至少2个月的阴性核糖核酸检测结果至少间隔24小时。对消化(肛门拭子)和呼吸道进行了阳性逆转录聚合酶链反应试验,以确认阳的恢复。自2020年2月22日起,深圳市第三人民医院补充了肛拭阴性评估的出院标准。

数据采集

该研究回顾了262名新加冕的康复患者的病历,其中包括38名回归阳患者。本研究收集、总结和分析患者的流行病学、人口统计学、临床和实验室数据。

根据入院后第一次胸部CT成像,研究者根据病变累及单侧肺叶、双肺多叶和双肺全叶将肺部炎症程度分为轻度、中度和重度。入院后7天内进行胸部CT检查,评估病变缓解情况。病变增加表明病情暂时恶化,而稳定或吸收的病变或病变减少表明病情持续缓解。

分析

在住院期间,研究人员收集患者的鼻咽和肛门标本,并将其作为病毒传播病例送至实验室进行qRT-聚合酶链反应(逆转录聚合酶链反应)分析。研究人员使用QIAamp核糖核酸病毒试剂盒(Qiaamp核糖核酸病毒试剂盒,德国海登)从样本中提取核酸,并使用国家食品和药物管理局(CFDA)批准的检测新冠状病毒的商业试剂盒进行定量逆转录聚合酶链反应(基因芯片有限公司,中国上海)或麻省理工学院张峰实验室提供的夏洛克试剂盒。研究人员还通过酶联免疫吸附试验检测了患者新冠状病毒的抗体。在统计分析中,研究人员使用SPSS进行统计分析。所有的统计测试都是双向的