马兜铃酸与肝癌有关吗 食药监总局回应

《人民日报》(2017年11月1日，第23版)

国家食品药品监督管理局发言人最近回应了10月18日发表在《美国科学转化医学杂志》上的文章“马兜铃酸及其衍生物与*和其他亚洲地区的肝癌有关”。

马兜铃酸引起了热烈的讨论，主要是因为文章将其与肝癌联系起来，并且在科学界也引起了广泛的讨论。它与中国肝癌的发病率有关吗？国家食品药品监督管理局发言人表示，根据大量流行病学样本和大量数据分析，我国肝癌患者主要是由乙型肝炎病毒感染引起的。是否与马兜铃酸有直接关系，没有直接和有力的数据支持。

马兜铃酸具有明显的肾毒性，可导致肾小管功能损害，甚至有患肾癌的危险。2002年，马兜铃酸被世界卫生组织国际癌症研究所列为潜在致癌物。2012年，马兜铃酸被列为一类致癌物质。到目前为止，已有116种黄曲霉毒素、烟草、酒精饮料等被列为第一类致癌物。

古书中有马兜铃科药材入药的记载，具有“治急性肺气，止坐止喘，反复咳嗽”的功效。目前，中国药典、部颁标准和地方药品标准中含有马兜铃属药材24种，含马兜铃属药材的中成药口服制剂47种。国家食品药品监督管理局提醒患者严格按照医嘱用药，并注意马兜铃属药物的肾毒性和致癌性。不应该长时间服用大剂量的药物。

目前，中国已采取措施预防含马兜铃酸药物的风险。食品和药物管理局的发言人说，并非所有马兜铃属植物都含有马兜铃酸。自2003年以来，中国对含有马兜铃酸的药材和中成药采取了一系列风险控制措施，包括禁止使用含有马兜铃酸的关木通、季芳马兜铃和中国马兜铃。调整药材的使用位置，将马兜铃科细辛的药用部分从全草改为根和根茎，根和根茎几乎不含马兜铃酸；明确安全警示，严格含马兜铃药材的口服中成药的处方药管理；制定《有毒药材及其他中药品种安全问题处理原则》。采取上述措施后，马兜铃酸肾损害病例数显著下降，未收到直接肾细胞癌的报告。

下一步，国家食品药品监督管理局将对含有马兜铃酸的上市产品进行专项检查，并组织技术机构和专家对含有马兜铃酸的药材和中成药进行风险评估。