科技部：六单位违*人类遗传资源管理规定被罚

包括华大基因、阿斯利康、姚明康德和上海华山医院在内的6家公司或机构因违反人类遗传资源管理条例而被科技部处罚。

2015年和2016年做出了一些处罚决定。

2018年10月25日上午，科技部相关部门负责人向澎湃新闻(www.thepaper.cn)证实，科技部官方网站已于24日发布了相关罚款。

在处罚决定中披露了相关案件的一些细节。

北京大学基础医学院免疫系教授王跃丹告诉《澎湃新闻》说，必须严惩。此举反映了国家有关部门对中国基因和遗传信息安全的重视。我相信未来中国对人类遗传信息资源的监管会越来越规范和严格。在促进国际科研合作的同时，中国应该确保其战略安全和人民健康。

王跃丹表示，上述违*人类遗传资源管理条例的案例也反映出个体企业法律意识和国家安全意识薄弱。为了个别公司的自身利益，涉及国家和人民安全的信息应随意披露，并应加强进一步的调查和处罚，以维护国家和人民的利益和安全。

《人类遗传资源管理暂行办法》第四条规定，国家对特定地区的重要遗传家系和遗传资源实行申报登记制度。未经许可，任何单位和个人不得收集、收集、买卖、出口、出境或者以其他形式提供。

根据相关处罚决定，中国人类遗传资源管理办公室调查发现，华大基因(深圳华大基因技术服务有限公司)未经许可从互联网上传播了一些人类遗传资源信息。

此外，《人类遗传资源管理暂行办法》第十一条规定，凡涉及中国人类遗传资源的国际合作项目，必须报经中国合作单位批准。申请人应按隶属关系向主管部门报告，经审批后向中国人类遗传资源管理办公室提出申请，正式合同经审批后方可签订。

然而，中国人类遗传资源管理办公室进行的一项调查发现，华大基因和上海华山医院(复旦大学附属华山医院)未经许可与英国牛津大学开展了“中国女性单相抑郁症大样本病例对照研究”中国人类遗传资源国际合作研究。

2015年9月7日，科技部做出处罚决定，要求华山医院和华大基因立即停止上述研究工作。销毁以前研究工作中未出口的所有遗传资源材料和相关研究数据；停止华山医院与华大基因涉及中国人类遗传资源的国际合作，进行整改。

中国人类遗传资源管理办公室调查发现，苏州姚明康德新药开发有限公司非法出口5165份人类遗传资源(人血清)作为犬血浆。2016年10月21日，科技部向苏州姚明康德公司发出警告，没收并销毁项目中的人类遗传资源材料，暂停受理苏州姚明康德公司涉及中国人类遗传资源的国际合作和出境活动申请。

此外，任何涉及中国人类遗传资源的国际合作项目都必须提交中国合作单位批准。有关单位应按其隶属关系向主管部门报告。经审查批准后，向中国人类遗传资源管理办公室提出申请，正式合同经审查批准后方可签订。

根据相关处罚决定，阿斯利康(阿斯利康投资(中国)有限公司)未经许可，将批准项目的剩余样品转让给厦门艾德生物医药科技有限公司和郝坤瑞诚制药研发(北京)有限公司，以开展超出批准范围的科研活动。

2018年7月12日，科技部向阿斯利康发出警告，没收和销毁非法使用的人类遗传资源材料，并撤销现有的两项行政许可和其他行政处罚。该公司将向郝坤瑞成制药研发(北京)有限公司发出警告，没收并销毁该案涉及的遗传资源材料，该公司收到了567份阿斯利康样品，并未经许可予以保存。厦门艾德生物医学技术有限公司未经许可已收到30管阿斯利康样本，并打算将其用于试剂盒的研发，该公司将受到警告，并没收和销毁所涉及的遗传资源。