吉利德董事长：已向超千人提供瑞德西韦，几周内将有初步数据

3月29日，美国制药公司吉利德科发布了“一封关于里奇韦的公开信:吉利科学公司董事长兼首席执行官丹尼尔·奥迪”

在公开信中，吉利科技董事长兼首席执行官丹尼尔·奥迪(Daniel O'Day)介绍说，作为一种在公司旗下治疗新诊断肺炎的潜在有效药物，一些关于里奇韦的研究正在进行中，“我们预计将在未来几周获得初步数据。如果该药物获得批准，我们将确保其可负担性和可获得性，以便有迫切需要的患者能够使用该药物。”

据报道，里奇韦是吉利研究多年的一种药物。雷德格雷夫从未被批准使用，但根据该公司目前的了解，雷德格雷夫可能有治疗新型冠状病毒的潜力。“从那以后，我们以最大的紧迫感和责任感努力工作，以确定里奇韦公司是否真的对新型冠状病毒有效。”

“里奇韦公司负责确保这种药物在开发和运往世界各地使用之前是有效和安全的。”丹尼尔·奥德伊说，这也是该公司以前所未有的速度招募患者参与临床试验的原因。

与此同时，吉利还为无法参与临床试验的重症患者提供了正在研发的药物。

公开信透露，“同情药物”程序通常只适用于少数情况，但这一次危机打破了常规。迄今为止，吉利已经为1000多名患者提供了瑞奇威。该程序是由监管机构设计的，要求每个申请都必须在单独的基础上进行审查。通常，这个程序运行良好，因为应用程序的数量是有限的。然而，该系统不能支持和处理我们在新型冠状病毒中遇到的大量应用。

“为了解决这个问题，我们正在向一种更加精简和可持续的方式过渡，即扩大现有的项目。同情性药物治疗程序将只对儿童和孕妇开放，以将数量减少到系统能够应付的水平。通过扩大无障碍计划，医院或医生可以同时为多个危重患者申请瑞奇威的紧急药物治疗。尽管建立一个网站网络需要一些时间，但扩大访问范围将最终加快更多患者紧急获取药物的速度。”丹尼尔·奥德在公开信中透露，截至昨日，美国的一些初始网站已经启动并投入运营，预计其他国家的网站也将很快启动。

早些时候，3月22日，吉利宣布将暂停处理绝大多数新诊断肺炎患者的“同情性药物”个人申请，希望患者能通过临床试验接受正在研究的药物治疗，以确定其是否安全有效。当时，吉利还表示，如果孕妇和18岁以下的未成年人有新诊断肺炎的严重症状，他们仍然可以通过个人渠道申请“同情药物”。

红魔是美国吉利公司正在开发的一种实验性抗病毒药物。它还没有被批准上市。它以前曾被用于抗埃博拉病毒感染的临床试验，并在体外和动物研究中显示出良好的抗严重急性呼吸综合征冠状病毒和中东呼吸综合征冠状病毒的抗病毒活性。

自从新皇冠肺炎爆发以来，里奇韦一直被认为是最有潜力的研究药物。此前，世界卫生组织在检查了中国的疫情后表示，瑞奇威可能是治疗新诊断肺炎的唯一有效药物。今年1月，基于“同情用药”的原则，美国研究人员对一名新感染冠状病毒的患者使用了瑞奇韦。患者的症状在一两天内显著改善，使药物高度可见。

值得一提的是，吉利还在当地时间3月25日发表声明，宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)申请，要求FDA撤销瑞德西韦的孤儿药资格认证，并放弃与孤儿药资格相关的所有权益。

在宣布撤销孤儿药认证的申请后，吉利在一份声明中表示，“吉利有信心保持快速发展，争取瑞奇威尽快通过合规审查，而不需要孤儿药认证。最近与监管机构的接触证明，与瑞奇威相关的批准和审查正在加速新诊断肺炎的治疗。”

附件是“在里奇韦:吉利科学公司董事长兼首席执行官丹尼尔·奥迪的公开信”的全文:

当冠状病毒的消息第一次出现时，吉利立即开始了对雷莫西韦治疗潜力的研究。我们对多种抗病毒药物进行了大量研究，其中瑞奇威是我们研究多年的药物。拉地韦从未被批准使用，但根据我们目前的了解，我们知道它可能有治疗新型冠状病毒的潜力。从那以后，我们以最大的紧迫感和责任感努力工作，以确定里奇韦是否真的对新型冠状病毒有效。

这种紧迫感源于对患者迫切需求的认识，以及缺乏任何经批准的治疗计划。雷德格雷夫负责确保药物在开发和运往世界各地使用之前是有效和安全的。

这也是我们以前所未有的速度参与临床试验的原因。与监管机构合作，阐明瑞奇威的安全性和有效性，对于未来允许更多患者接受治疗至关重要。一些研究正在进行中，预计我们将在未来几周内获得初步数据。如果该药物获得批准，我们将确保其可负担性和可获得性，以便有迫切需要的患者可以使用该药物。

同时，我们也为不能参加临床试验的严重疾病患者提供了这种正在研究的药物。“富有同情心的药物治疗”程序通常只在少数情况下使用，但这一次危机已经超出了正常范围。到目前为止，我们已经为1000多名患者提供了Ridgeway。该程序是由监管机构设计的，要求每个申请都必须在单独的基础上进行审查。通常，这个程序运行良好，因为应用程序的数量是有限的。然而，该系统不能支持和处理我们在新型冠状病毒中遇到的大量应用。

为了解决这个问题，我们正在向一种更加简化和可持续的方式过渡，即“扩大无障碍”。同情性药物治疗程序将只对儿童和孕妇开放，以将数量减少到系统能够应付的水平。通过扩大无障碍计划，医院或医生可以同时为多个危重患者申请瑞奇威的紧急药物治疗。尽管建立一个网站网络需要一些时间，但扩大访问范围最终将加快更多患者紧急获取药物的速度。截至昨日，美国的一些初始站点已经开始运行，其他国家的站点预计也将很快启动。

最近几天，许多人代表他们的朋友和亲戚，要求吉利使用瑞奇威。在那种情况下，我能很好地感受到这种感觉。我们最近每天都在新闻中看到数字和统计结果，但我们知道每个数字背后都有一个真实的令人心碎的人的故事。我知道当我说“我们多么希望帮助每一个有需要的病人”时，我代表了吉利的每一个员工。目前，我们正在迅速建立一个临时的扩大访问计划，同时阐明Ridgeway的潜在安全性和有效性，并确定哪些患者Ridgeway可能有效。

雷德格雷夫仍然是一种正在研究的药物。每个人都期待它能被证明是一个安全有效的治疗计划。我们也在基于这种期望制定相应的计划——同时，我们也在以一种道德和负责任的方式决定结果是否如此。在这一过程的每一步，我们都将在公共卫生机构和生物伦理学家的指导下，结合我们几十年来在为艾滋病毒和病毒性肝炎等疾病提供抗病毒治疗方面的经验，做出决定。

我们希望通过与世界各地的许多组织的合作，我们可以一起帮助患有新型冠状病毒的患者。我们知道情况非常危急，因此迫切需要确定里奇韦是否是一种安全有效的治疗方法。

我们怀念日夜奋战在抗击疫情前沿的医务人员。他们迫切需要有效的治疗。我们知道全世界的病人和他们的家人都在等待。所有吉利人都在尽最大努力，带着最大的紧迫感和爱心，与瑞奇威一起履行我们的职责。

在继续努力推进上述工作的同时，我们还将及时提供最新的进展信息，以回应全球公众对瑞奇威的高度关注。