抗凝剂阿哌沙班使用说明书被批准

美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准百时美施贵宝公司修改其口服抗凝血药Eliquis的说明书。说明书更新了接受血液透析的终末期肾病患者的剂量。

该药物的原始说明书显示，阿哌沙班适用于非瓣膜性心房颤动患者的中风和系统性栓塞风险。修订后的说明书显示，对于使用血液透析的终末期肾病患者，每日两次剂量为5毫克，而对于80岁以上或体重小于60公斤的患者，每日两次剂量减半至2.5毫克。

这种由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的药物于2013年4月在中国正式上市。该药物仅适用于在中国接受选择性髋关节或膝关节置换术的成年患者，用于预防静脉血栓栓塞。由于国外同类药物的适应症比中国上市的更广，不排除百时美施贵宝和辉瑞将申请扩大适应症。据公开信息，南京润诺生物技术有限公司已在中国申报该药物，目前正处于审查阶段。(王菲)

《中国科学新闻》(第八版医学，2014年2月19日)