吃药能治昏睡病 研究者希望管理者能快速批准

在刚果**的一个偏远村庄，卫生工作者对人们进行昏睡病筛查。资料来源:尼尔·布兰德沃德

最近，研究人员首次成功治愈了致命的非洲锥虫病(昏睡病)，使用药丸代替静脉注射药物和药丸组合疗法。在最近于比利时安特卫普举行的欧洲热带医学和国际卫生会议上，研究人员公布了最终临床试验结果，并表示希望在10年内消除昏睡病。

研究人员表示，口服非昔达唑类药物可以成功治愈91%的严重睡眠疾病患者，而联合疗法可以成功治愈98%的患者，口服药物也可以治愈99%的早期患者。他们将接受典型的脊柱穿刺，以确定是否需要输液治疗。研究人员表示，用非奥硝唑药物治疗相对容易，这意味着如果该疗法被批准，可能比目前的疗法挽救更多患者的生命。目前，研究人员正在进行第三阶段临床试验，这是药物进入监管机构审批前的最后一步。

昏睡病在非洲非常流行。它通常感染生活在偏远地区极度贫困的人。昏睡病通常在寻求治疗前困扰患者很多年，导致患者及其家人失去工作。同时，大量的储蓄必须用于治疗。步行去医院静脉注射也很贵。

安特卫普热带医学研究所的睡眠专家菲利普·布歇没有参与这项研究，他说:“在治疗过程中，不仅睡眠中的病人，整个家庭都会受到严重打击。不管他们有多富有，他们都会把所有的钱都花在治疗昏睡病上。”

布歇认为高质量的临床试验应该在有严重昏睡病的国家进行，如刚果和中非*。然而，研究人员必须携带设备到偏远地区诊断和治疗病人。此外，研究站一再遭到抢劫，面临武装冲突。"我要祝贺他们的完美工作。"布舍尔说。

昏睡病可以通过携带寄生虫的采采蝇的叮咬而感染和传播。罪魁祸首是冈比亚锥虫，它能感染人类中枢神经系统。患者通常患有精神错乱、日间嗜睡、失眠和各种精神症状，包括躁狂发作和攻击性。如果病人得不到及时治疗，他们会陷入昏迷甚至死亡。多年来，治疗昏睡的唯一方法是开发基于有毒砷的药物，但这种药物通常会杀死1/20的患者。

2009年，研究人员开发了一种更安全的治疗方案，即硝呋太-氟鸟氨酸联合疗法(NECT疗法)，包括给药和14针静脉注射药物。使用这种疗法后，研究人员50年来首次将昏睡病的新病例减少到每年10，000例以下。

根据世界卫生组织的数据，目前昏睡病的发病率保持在每年2200人左右。然而，在治疗期间，患者需要输注和抽取脊髓液来评估治疗效果。在无菌设备、电力和医生短缺的许多领域，仍然存在一些障碍。

开发NECT疗法的组织是日内瓦的非营利研究组织——被忽视疾病药物创新计划(DNDi)，并开始研究和开发另一种更好的疗法。2007年，研究人员发现了由赛诺菲公司开发的化合物“非辛达唑”。在与赛诺菲签署相关协议后，DNDi在相关临床试验中使用了该药物。据估计，这种疗法从开发到批准将花费约5000万美元，这只是制药公司开发新药成本的一小部分。

赛诺菲将很快向欧洲药品管理局提交药物批准申请，这将为在刚果**使用该疗法铺平道路。DNDi的医学主管Nathalie Strub Wourgraft说，这种药物有望在明年年底获得批准。由于它是一种口服药物，患者可以在家治疗，这将大大节省患者治疗的时间和费用。

然而，布歇尔认为，在家服药可能有一定的风险，因为如果医务人员不及时治疗，对非环唑类药物没有反应的人很可能会死于昏睡病，因此患者应该在卫生工作者的指导下服药。此外，他还建议向患者提供返回医院治疗的激励措施，如提供财政补贴或食品补贴。“这是成功，但不是结束。”他说。

这种口服非辛达唑治疗可能只是开始。目前，DNDi研究人员正在进行大量研究，希望开发一种新的疗法，使患者能够用一剂药物完全治疗昏睡病。同时，他们也希望开发一种比非辛达唑更可靠的药物疗法。(张张编)