意大利开展争议性干细胞治疗临床试验

一种有争议的意大利干细胞疗法——科学家称尚未得到证实——将进行第一次科学实验。5月22日，意大利参议院投票通过了众议院批准的一项新法案——向都灵耐力基金会拨款300万欧元用于临床治疗试验。同时，基金会将继续治疗在布雷西亚医院接受有争议治疗的12名患者。

"这可能是议会第一次允许临床试验."米兰大学UniStem干细胞中心主任Elena Cattaneo说。

在意大利，耐力疗法一直备受争议。该基金会表示，它已经找到了一种改变患者骨髓间充质干细胞的方法，将骨髓间充质干细胞转化为新的神经细胞，然后用这些细胞治疗神经退行性疾病。然而，许多干细胞科学家忽略了这一声明。国际干细胞研究所最近表示，没有“临床试验能够提供令人信服的证据，证明这些细胞对患有神经系统疾病的患者有益”。

今年3月，当时的卫生部长雷纳托·巴尔杜齐(Renato Balduzzi)迫于患者的巨大压力，表示支持这种疗法，并提出了一项解决争议的法案。现在，意大利参议院已经批准了修订后的法案，允许耐力继续注射已经在布雷西亚开始治疗的病人。然而，基金会不能继续接收新病人。此外，美国药物管理局(AIFA)、国家健康研究所和国家移植中心将领导一项300万欧元的临床治疗试验。该法案没有具体说明研究时间表和目标疾病，但要求成立一个科学委员会来设计实验。

投票前一周，乌迪内大学的心理学家、耐力基金会主席大卫·万诺伊说，他的治疗方法对各种神经退行性疾病有效。他的方法基于发表在中国科学期刊上的体外和临床前研究，但他没有提供这些论文的副本。开展遗传病研究的非营利基金会Telethon的总经理弗朗西丝卡·帕西内尔利说，这是不可信的。"国际科学界的语言是英语。"她说。她补充说，即使中国研究人员想获得国际认可，他们也需要使用英语。(张冬冬)

中国科学新闻(2013-05-28第三版国际版)