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新型冠状病毒核酸检测试剂盒获国家注册证书

科普小知识2021-12-20 08:54:54
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新型冠状病毒核酸检测试剂盒获国家注册证书

使用新型冠状病毒核酸检测试剂盒进行检测

新型冠状病毒核酸检测试剂盒获国家注册证书

新型冠状病毒核酸检测试剂盒

新型冠状病毒核酸检测试剂盒获国家注册证书

用新型冠状病毒核酸检测试剂盒检测军事医学研究院

新型冠状病毒核酸检测试剂盒获国家注册证书

新型冠状病毒核酸检测试剂盒

1月28日,由中国人民解放军军事科学院军事医学研究所和盛翔生物技术有限公司联合研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(RT-聚合酶链反应荧光探针法)通过国家药品监督管理局紧急批准,获得医疗器械注册证书。

该检测试剂基于新发布的新型冠状病毒(2019-nCoV)基因序列信息,为其特异性基因序列设计了双靶基因,同时添加了内标基因,用于监测采样过程、样品提取和逆转录聚合酶链反应过程,从而保证检测结果的特异性和准确性。同时,它与快速提取核糖核酸技术相匹配。样品处理只需一步,几分钟即可完成样品裂解和核酸释放。

据报道,该检测试剂的批准为新型冠状病毒肺炎流行的预防和控制提供了一种快速、简便、准确的核酸检测方案。

为了做好新型冠状病毒肺炎疫情的防控工作,春节期间,在牵头承担国家科技部应急研究项目的同时,10多个科研团队坚守岗位,对新型冠状病毒(2019-nCoV)病原体的传播和变异以及疫苗抗体作为检测试剂的开发进行了科学研究。