谨防成为临床试验的“小白鼠”，目前并没有预防性肿瘤疫苗

最近，一种包含癌症预防体检和WT1肿瘤疫苗注射的海外高端健康保险产品悄然上市，成为一些高端人群癌症预防项目的选择。WT1疫苗能预防肿瘤发生吗？世界上有预防肿瘤的疫苗吗？现在让我们回答大家最关心的两个问题。

WT1基因在健康人群中的表达很低

WT1是人类细胞的基因。它编码的蛋白质被称为WT1蛋白或WT1抗原。因为它是在研究肾母细胞瘤发病机制的过程中首次发现的，该基因也被命名为肾母细胞瘤(肾母细胞瘤1，WT1)基因。在WT1抗原调节的基因中，不仅有调节细胞分化和抑制癌症发生的基因，还有促进细胞增殖和参与肿瘤发生的基因。因此，一般认为WT1抗原在肿瘤发生过程中具有双重性。

在健康成人中，WT1基因的表达非常低，并且仅局限于某些组织。然而，在各种白血病和80%以上的实体瘤(如肺癌、乳腺癌和恶性胸腺间皮瘤等)中。)，WT1抗原的表达异常高。实验动物的研究结果表明，如果造血细胞高度表达WT1抗原，将影响造血细胞的分化，促进其增殖。WT1抗原在细胞中的表达可通过分子生物学方法得到改善，从而促进正常细胞向白血病细胞的转化。肿瘤细胞中WT1抗原水平的下调可抑制白血病细胞和实体肿瘤细胞的增殖。因此，WT1抗原已成为备受关注的肿瘤免疫治疗靶点。

WT1疫苗是一种治疗性肿瘤疫苗

世界上有许多针对不同目标的疫苗试验正在进行。使用疫苗来激发免疫系统对抗癌细胞仅仅是免疫疗法不断发展的领域的一部分，它正在改变医生和病人对抗癌症的方式。WT1抗原肽疫苗只是治疗方法之一。

目前，针对WT1抗原的免疫治疗主要包括WT1抗原肽疫苗、WT1抗原负载树突状细胞和WT1特异性T细胞等产品。其中，WT1抗原负载的树突状细胞和WT1特异性T细胞的制备过程复杂，明显不是目前国外健康保险项目中使用的WT1抗原疫苗。因此，在这个保健计划中，参与者应该被给予针对WT1抗原的多肽疫苗，即WT1抗原肽疫苗。

抗原肽疫苗的特点决定了其安全性高。此外，其组成和结构简单，生产成本极低。它不仅可以大量合成，而且可以一次制备和使用多种抗原肽疫苗，对多种肿瘤抗原位点进行全方位三维攻击，增加肿瘤切除的机会和效率，减少肿瘤逃逸和耐药性。因此，WT1抗原肽疫苗是一种非常理想的肿瘤免疫治疗剂，即治疗性肿瘤抗原疫苗。

目前，经美国食品和药物管理局批准用于临床试验的WT1抗原肽疫苗主要包括瑞士塞拉斯公司生产的加利弗肽疫苗和日本大阪大学医学院与住友第一制药公司联合开发的WT-4869和WT-2725疫苗。在临床试验中，这些WT1抗原多肽疫苗可有效抑制白血病和各种实体瘤的进展，并有轻微的不良反应。接种部位的局部症状如肿胀、发红和瘙痒仅在接种后几天内出现。其中，Galinpeimut-S疫苗对急性髓系白血病有非常显著的治疗效果，使患者的平均无病生存期达到25.5个月，总生存期达到45.5个月。因此，它已经进入了美国食品和药物管理局的快速药物审查资格。

目前，只有人乳头瘤病毒疫苗能预防肿瘤。

既然WT1抗原肽疫苗具有良好的肿瘤治疗效果，用它来实施健康保险计划以预防癌症是否可行？答案是否定的。

预防性肿瘤疫苗的研制难度很大，这与肿瘤发病机制的复杂性密切相关。肿瘤中涉及如此多的抗原分子和抗原表位，以至于几乎不可能在肿瘤发生前将所有肿瘤抗原制成疫苗进行预防性免疫。目前，唯一用于预防肿瘤的疫苗是人乳头瘤病毒疫苗，这种疫苗也针对导致宫颈癌的人乳头瘤病毒，即预防病毒感染，而不是肿瘤本身。因此，目前没有专门针对肿瘤特异性抗原的预防性疫苗。

同时，WT1抗原多肽疫苗仅适用于白血病或某些实体瘤患者，并对其所患肿瘤进行免疫治疗。然而，即使对健康人的疫苗接种能引起针对WT1抗原的免疫反应，它也不能保护身体免受肿瘤的侵害。相反，由于身体的一些组织仍然具有低水平的WT1抗原表达，这种疫苗接种也可能导致自身免疫性疾病的风险。而且，基因突变患者，如果盲目接种WT1抗原肽疫苗，也会导致免疫系统清除造血细胞，带来再生障碍性贫血等严重后果。FDA批准的WT1抗原肽疫苗临床试验也明确适用于人群，并非所有患者都适用。因此，参加健康保险计划的健康人不应该轻易接种疫苗。

需要强调的是，目前美国食品药品监督管理局和我国药品监管部门尚未批准肿瘤治疗性疫苗上市。美国食品和药物管理局只批准可以进行临床试验。因此，当人们参加这种含有WT1疫苗的健康保险项目时，他们应该仔细阅读相关信息，三思而后行，并避免为了成为临床试验的“老鼠”而花费高额费用。

原标题:有没有可以预防肿瘤的疫苗？》