欧盟临床试验政策改革实现飞跃

根据新的欧盟协议，公众将更容易获得临床试验结果。

根据12月20日达成的临时协议，欧盟研究人员将不得不披露临床试验的结果。欧盟28个成员国的代表与欧盟议会达成协议，这是欧盟更广泛改革的决定性一步，将简化和加快整个欧盟的临床试验程序。

倡导让公众更容易获得临床试验结果是一个值得称赞的协商结果，研究人员认为这是一个可以推广到全世界的例子。英国的全部审判运动在一份声明中说，第20项协议是“在谈判的一个非常重要的阶段取得的一个神奇的结果”。

从2007年到2011年，欧盟临床试验的申请数量下降了25%。去年7月，欧洲委员会提议改革不受欢迎的“2001年临床试验政策”，以减少繁文缛节，从而使欧洲对临床研究更具吸引力，并提高临床试验信息的透明度。

随着该提议在欧盟体系中的推进，支持者成功说服欧盟决策者做出进一步的改变，以帮助确保测试结果公开。最值得注意的是，所有测试结果都需要在欧洲药物管理局管理的数据库中公布。无论临床试验结果如何，在临床试验结束后一年内，试验主办方应向欧盟数据库提交临床试验结果的摘要协议草案还包括一个“非专业人士可以理解”的摘要

然而，协议草案放宽了委员会加快代表团决定的一些大胆提议。制药业希望各国能迅速对临床试验做出决定，但成员国担心过度的时间压力可能会导致评估不佳。根据草案的规定，成员国必须在测试申请提交后60天内做出决定，否则测试申请将自动获得批准。(米妮)

中国科学新闻(2013-12-23第三版国际版)