新冠灭活疫苗获批进入临床！中科院武汉病毒所联合国药集团研发

据SASAC新闻中心官方微信“国资小新”4月13日消息，世界首个冠状病毒灭活疫苗最近已获准进行临床试验。根据中国临床试验注册中心的网站，该疫苗是由中国科学院武汉病毒研究所和国家医药集团下属的武汉生物制品研究所共同开发的。河南省疾病预防控制中心负责临床研究。

据财新网报道，武汉病毒研究所和武汉生物制品研究所开发的新型皇冠灭活疫苗在早期得到了科技部应急计划的支持。一位熟悉疫苗的病毒学家告诉财新记者，该疫苗依托武汉病毒研究所高水平生物安全实验室平台，完成了新型冠状病毒疫苗生产菌株的纯化，并建立了大规模病毒培养、灭活、浓缩、纯化等生产流程。随后，对灭活疫苗制剂的配方进行了筛选，并制备了几批用于注册和临床试验的候选疫苗。双方共同完成了候选疫苗的免疫原性、安全性和保护性分析，并将共同推荐临床试验。

疫苗临床研究的注册名称为“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)的随机、双盲、安慰剂对照一期/二期临床试验”，研究主题的正式学名为:评价新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在6岁及以上健康人群中的安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照一期/二期临床试验。

所谓的灭活疫苗是指首先培养病毒或细菌，然后通过加热或化学试剂(通常是福尔马林)灭活。它可以由整个病毒或细菌或它们的裂解片段组成，作为裂解疫苗。

灭活疫苗使受体产生体液免疫反应。灭活疫苗产生的抗体能中和和消除病原微生物产生的病原微生物和毒素，对细胞外感染的病原微生物有较好的保护作用。

此前，中国工程院院士、中国军事科学院军事医学研究所研究员陈伟带领的研究团队采用腺病毒载体(Ad5-nCoV)研制了重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗，并于3月16日正式批准进行临床试验。