疫苗和药物安全第一，切忌偷工减料

全球疫情防控形势依然紧张。你能给病毒的传播开个“红灯”吗？靶向疫苗和药物极其关键，相关研发进展受到极大关注。

在世界各地，人们都在努力支持新冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗和疗法的“快速解决方案”的开发。美国和中国的研究小组计划在健康志愿者身上测试疫苗。

“毫无疑问，必须尽快努力开发可在全球广泛使用的药物和疫苗。”3月17日，上海复旦大学基础医学院教授蒋世波在接受《中国科学》采访时说。

同时，他强调:“然而，任何与抗病毒相关的疫苗或药物都不应偷工减料。安全第一！”

遵守标准至关重要。

伦敦时间3月16日，《自然英国》在线发表了蒋世波关于当前新型皇冠疫苗和药物研发的观点文章。“没有足够的安全保证，不要急于部署COVID-19疫苗和药物，”他在文章中写道。

麻疹、腮腺炎、风疹、脊髓灰质炎、天花和流感疫苗是根据监管机构的要求和标准研制的，使用历史悠久，因此是安全的蒋世波说道。自2003年非典爆发以来，蒋世波一直致力于开发冠状病毒疫苗和治疗方法。

蒋世波认为，严格按照监管机构的要求和标准开发疫苗和药物是保护人民健康的关键。在宣布cowid-19疫苗的临床试验之前，研究人员应该使用不同的病毒株，并在不同的cowid-19动物模型中测试它们的安全性和有效性。许多疫苗只对与疫苗研究相同的病毒株有效，而突变株或其他冠状病毒无效甚至有害。

例如，一些在小鼠模型中没有发现的有害免疫反应出现在雪貂和猴子模型中。用作疫苗的病毒蛋白可能含有能引发有效免疫反应的片段，而其他片段可能引发有害的免疫反应。

"这些研究需要时间，必须在人体试验进行之前完成."他告诉记者。

当心潜在的有害反应。

COVID-19的死亡率很低(世卫组织最新估计为3.4%，未来可能会更低)，但其传播率非常高。蒋世波说，这使得追踪其传播源变得困难。因此，疫区的大多数人都需要接种疫苗。

相比之下，埃博拉病毒的死亡率非常高(平均约50%，但从25%到90%不等)，但其传染性相对较低。因此，只有那些与患者有直接或间接接触的人才能接受有针对性的疫苗接种(循环免疫)。

因此，各国*渴望获得安全有效的新型皇冠疫苗。

值得注意的是，蒋世波强调，几十年前开发的一种针对另一种冠状病毒——猫传染性腹膜炎病毒的疫苗，增加了这种病毒在猫中引起疾病的风险。在其他病毒的动物研究中也发现了类似的现象，包括导致非典的冠状病毒。

作为回应，他认为监管者必须继续要求疫苗研究者检查动物研究中潜在的有害反应。他们还必须仔细评估健康志愿者是否有针对其他冠状病毒的抗体，这可能导致对正在开发的疫苗的有害免疫反应。捐助者不应盲目投资，而应积极支持和鼓励研发更可靠的安全有效疫苗。

人体测试“三思而后行”

在美国，总部位于马萨诸塞州诺伍德的生物技术公司Moderna已经向马里兰州贝塞斯达的国家过敏和传染病研究所(NIAID)提供了一种基于实验性基因的疫苗，用于临床试验。

对此，蒋世波指出，以基因为基础的疫苗研发平台开发的其他疫苗已被证明对人类是安全的，但不能保证该平台开发的COVID-19疫苗是安全的。“NIAID认为，延迟疫苗研发的风险比健康志愿者高得多，但我担心，如果标准降低，更多的疫苗项目将会匆忙推出。”他说。

超过100种COVID-19疗法被列入中国临床试验注册中心名单。对此，蒋世波指出，其中大多数涉及一种已被批准用于治疗另一种疾病的药物，而不是专门针对人类冠状病毒的药物。尽管中国的监管机构通常要求，但它们中的大多数本不应该在COVID-19的动物模型中进行测试。

“尽管这些‘旧药物’已经进行了适应症的临床试验，但在进入COVID-19治疗方案之前，需要评估该药物与其他药物组合的潜在协同毒性。”他说。

同时，蒋世波指出，还应考虑另一个因素——新发现和复制的高致病性冠状病毒可能导致未来的暴发，而COVID-19病毒也将经历较大的变异(如3月17日，辛加波专家发现新冠状病毒的OFR8区发生了382个碱基缺失突变)，这使得现在成功开发的疫苗和药物很可能很快面临失败。因此，研究人员和监管机构应该权衡目前开发的疫苗和药物是否适用于新的和复发性冠状病毒感染。

"尽管有迫切的需要，古语说得好:三思而后行."他写道。