乙肝新药韦立得获批入市，期待纳入医保目录

12月8日，乙肝新药韦德里纳(富马酸丙酚/TAF)在北京正式上市，这是国家药品监督管理局五年来批准的唯一一种乙肝新药。

重庆医科大学第二附属医院院长洪仁在新闻发布会上说，魏立德比以前的乙肝治疗项目有优势，价格是影响药品可及性的关键因素。

那么，中国乙肝患者的现状如何？现有药物有多有效？新药的功效有什么改进？它会被健康保险覆盖吗？带着这个问题，《科技日报》的记者最近采访了许多专家。

许多乙肝病毒携带者对如何治疗知之甚少。

乙型肝炎是病毒性肝炎的一种。感染乙型肝炎病毒的患者往往容易发展成慢性乙型肝炎，并且难以治疗。到目前为止，现有的乙肝药物没有一种能完全治愈它，需要“连续用药”。

中国工程院院士庄辉指出:“据估计，中国约有8600万乙肝病毒携带者，约占全球感染的三分之一。如果不对慢性乙型肝炎患者进行抗病毒治疗，估计到2030年将有约1000万人死于乙型肝炎相关的肝硬化和肝癌。”

庄辉表示，通过调查发现，乙肝患者对乙肝的了解和认识程度较低。相当多的患者不知道乙肝可以用抗病毒药物控制和治疗，也不知道乙肝是如何传播的。

专家指出，目前慢性乙型肝炎病毒感染患者治疗的主要目标是预防疾病进展和肝癌的发生，从而提高生活质量和延长生存时间。

世卫组织提议到2030年消除乙型肝炎。庄辉说，要实现这一目标，中国的乙肝防治还有很长的路要走。他呼吁社会各界共同努力，加强预防，扩大筛查，积极治疗。

乙型肝炎的主要研究药物不断迭代更新。

吉利科技公司开发的威里德是一种新的替诺福韦靶向前药。研究表明，它的抗病毒效果类似于该公司的药物韦利得(替诺福韦酯富马酸二丙酯/TDF，300毫克)，但剂量仅为后者的1/10。Velide具有更高的血浆稳定性，可更有效地将替诺福韦输送至肝细胞，因此可以较小剂量给药，并降低血液循环中替诺福韦的含量。临床试验表明，韦德里纳可以改善肾脏和骨骼实验室的安全参数。

据肝病领域的医学专家介绍，在韦德里纳获批之前，已有5种用于慢性乙型肝炎的抗病毒核苷类药物获准在中国上市，即拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦和富马酸替诺福韦酯(TDF)。TDF于2013年在中国上市。这五种药物都有很好的效果，但是在一定的时间内会产生耐药性和副作用。目前，国际指南普遍推荐恩替卡韦和TDF，它们在临床上应用更广泛，在疗效和耐药性方面均优于其他药物。

记者在吉利德科的学术官员那里发现，魏立德是基于两项国际三期研究的数据而被批准的，这两项研究涉及1632名新治疗和治疗的成人HBeAg阴性和HBeAg阳性乙型肝炎病毒感染(包括在中国接受治疗的334名患者)。综合分析显示，服用韦利得的患者比服用韦利得的患者改善了骨和肾脏实验室参数。此外，在96周的治疗中，没有患者出现替诺福韦耐药性。

尚未列入国家健康保险目录

庄辉院士评论道:“魏立德的上市是中国乙肝治疗的新进展。”

洪仁认为，乙肝患者需要长期抗病毒治疗，而耐药性尤为重要。此外，还应考虑安全问题。乙型肝炎是一种长期慢性疾病。抗病毒治疗需要很长时间，特别是随着患者年龄的增加和其他疾病的风险，应考虑药物相互作用和不良反应的可能性。

有效的抗病毒治疗可以延缓疾病的发展。“虽然目前还不能完全清除病毒，但随着抗病毒药物的升级，长期接受治疗的慢性乙型肝炎患者可以有很低的耐药率和更好的安全用药保证，从而降低肝癌的风险。”洪仁强调。

吉利科技全球副总裁、中国区总经理罗永清表示，目前魏立德还没有被列入国家健康保险目录。“我希望将来有机会进入国家健康保险目录，提高药品的可获得性，让更多的乙肝患者受益。”

“事实上，伟力早在2016年就获得了美国食品药品管理局和日本劳动和福利部的批准，并在2017年获得了欧盟委员会的批准。尽管与以前的类似药物相比，这种新药提高了耐药性和安全性，但它还不是革命性的。在乙型肝炎被治愈并在2030年完全消灭之前，我们还有很长很艰难的路要走。”一位行业专家中肯地评论道。

(北京，12月11日，《科技日报》)