H7N9禽流感基因疫苗研发初步完成，将进入临床前评价

自去年4月研发启动以来，附属于上海新发和再发传染病研究所和上海公共卫生临床中心的H7N9禽流感基因疫苗已初步完成研发阶段，并将进入下一阶段的临床前评估和临床试验。

自去年4月研发启动以来，附属于上海新发和再发传染病研究所和上海公共卫生临床中心的H7N9禽流感基因疫苗已初步完成研发阶段，并将进入下一阶段的临床前评估和临床试验。

近日，上海H7N9禽流感基因疫苗抗病毒保护评估报告发布。几十只注射了基因疫苗的老鼠被植入了H7N9禽流感病毒，没有一只在30天内死亡，也没有一只被发现感染了该病毒。疫苗的有效性得到了初步证实。上海新发传染病研究所的徐建清教授说，到目前为止，概念验证已经完成，即疫苗已经被证明是有效的。一旦通过临床试验证明它对人体有保护作用，这种疫苗将正式研制出来。

许建清说，当时国内很多单位都开始了疫苗研发，其他省市的科研团队也采用了传统的灭活疫苗。根据研究小组获得的信息，荷兰在2003年开发了一种针对H7N3病毒的灭活病毒疫苗，但在临床试验中未能激活有效的免疫保护反应。这表明灭活技术可能对H7病毒有风险。因此，上海研究人员没有使用传统的灭活方法来开发疫苗，而是创新性地使用基因工程方法来开发疫苗。研究人员正试图将H7N9的主要免疫保护基因H7移植到一个成熟的疫苗载体中，这相当于将它储存在一个“安全”的地方，然后将其植入人体细胞。由于病毒的蛋白质结构没有被破坏，它可以有效地刺激人体产生中和抗体的免疫反应。

基因疫苗的发展经历了疫苗基因合成、疫苗载体构建、体外表达效率测定、免疫原性观察和小鼠接种保护等步骤。两轮小鼠试验证明，该疫苗能够抵抗H7N9禽流感病毒的“攻击”，初步证明该疫苗具有一定的保护作用。

许多人期望疫苗能尽快投入临床实践。对此，专家解释说，H7N9禽流感基因疫苗至少需要6年时间才能完成临床评估，并按照国家规定正式投入使用。然而，如果存在传播趋势或特殊情况，如人与人之间的传播，疫苗可在临床试验第一阶段完成后立即投入使用。

另据了解，目前正在上海进行的H7N9禽流感抗体的研制工作即将完成第三次体外试验，最终的抗体筛选预计将于下月完成。