中国首个自主研发13价肺炎结合疫苗首批产品获批上市

新华社昆明3月31日电(记者胡远航)记者31日从华生生物科技有限公司获悉，其子公司玉溪华生生物科技有限公司生产的第一批13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎球菌结合疫苗”)已获得国家药品监督管理局颁发的《生物制品批签发证书》，该产品已正式上市。

肺炎链球菌是侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的最常见原因。世界上每年有超过一百万人死于肺炎球菌疾病。由于缺乏相应的抗体，两岁以下的儿童是感染肺炎球菌疾病的高危人群。

华生生物是中国第一家企业，也是世界上第二家获得肺炎球菌结合疫苗上市13个价格许可的企业。公司研发的13价肺炎球菌结合疫苗是中国首个自主研发的13价肺炎球菌结合疫苗。主要适用于婴儿和6周至5岁的儿童(6岁前)。它可用于预防由疫苗中包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)的肺炎球菌引起的传染病。

据悉，这一次华生生物收到了国家药品监督管理局发放的第一批产品中的141，119种。获得批量发行证书意味着该产品可以正式上市销售。