与17例死亡病例无关 康泰乙肝疫苗恢复生产
科普小知识2022-07-10 18:06:19
...
1月17日,国家食品药品监督管理局和国家卫生计生委联合下发通知,经现场全面检查、产品抽样结果、质量追溯分析和案例调查诊断,深圳康泰生物制品有限公司生产的重组乙肝疫苗(酿酒酵母)未发现质量问题,决定恢复使用重组乙肝疫苗。
通知指出,截至1月14日,中国食品药品监督管理局已对深圳康泰生物制品有限公司生产的6批乙型肝炎疫苗样品进行了检测,这些样品是由中国食品药品监督管理局采集的。6批样品的检验结果与同批产品的批签发结果一致,表明产品质量稳定。
与此同时,各地报告的18例疑似康泰乙肝疫苗异常反应病例均已得到调查和诊断。一例重病已痊愈出院。该病例不排除疫苗引起的异常反应(极有可能发生过敏性休克);这17例死亡显然与疫苗接种无关,而是由严重肺炎、窒息、婴儿发热综合征等引起的。