程京院士：为生物医药企业解开创新束缚

景程

■我们的记者孙爱民

"这种困境不是由技术原因造成的。"近日，中国工程院院士景程在谈到生物技术企业发展中遇到的创新困境时，对《中国科学日报》记者坦言，“生物医药企业的创新困境在于没有核心竞争力就不能创新，没有市场生存能力就不能创新。”

生物医学技术现在已经成为制药业中发展最快、最具活力和技术最先进的领域。然而，由于缺乏创新药物和产品的支持政策，企业在开发创新药物和产品后立即面临“政策绞索”，面临巨大的技术风险和资本风险。

“从临床前研究到获得生产许可，一种含有超过‘6类’中药和超过‘2类’化学药物的创新药物需要几年时间才能进入市场。创新药物进入医疗保险目录还需要五到六年的时间。”景程表示，企业难以收回投资，导致许多制药企业停止开发创新药物，而只是复制它们。

目前，中国生物技术工程制药企业的产值普遍较低，基因工程药物在中国的总销售额甚至低于美国或日本的中型企业。

经过三年的研究，景程所在的生物芯片北京国家工程研究中心开发出了世界上第一个遗传性耳聋基因检测芯片，并于2009年获得了国家医疗器械认证。然而，当产品进入市场时，遇到了许多障碍。在景程看来，生物技术药物是目前中外差距相对较小的领域之一。然而，如果企业已经尝到了模仿的好处，并且害怕创新的艰辛，他们就会继续走模仿的道路。从短期经济效益来看，仿制药是有利可图的，但从长远来看，它们正在扼杀中国的生物医药产业。

“我们国家不能错过这个机会。我们必须采取迅速有效的措施，鼓励企业创新和完善支持政策，使关系到14亿人生命和健康的生物医学技术完全掌握在中国人手中。”景程说:“中国生物医学技术的稳步发展不仅需要科学家的参与，也需要企业家的参与，以引领世界。”

“企业的科研创新不仅要有*政策引导和支持的‘入口’，还要有创新的‘出口’，也就是说，要在全国范围内为生物医药技术创新产品提供价格、医疗保险和*采购等政策和机制。”景程说。“目前，中国的生物制药企业在国内正面临强大的海外竞争对手。如果他们不从立法规划和配套政策上解开中国生物医药企业的枷锁，中国将在21世纪失去整个本土生物医药产业和生物技术。”景程说。

景程建议，中国应以创新药物和产品进入医疗保险为突破口，以*财政支持为助推，消除创新生物医学技术快速发展和临床应用的障碍。例如，省级科学技术部门或科学技术委员会负责组织创新产品的新颖性鉴定，每季度进行一次审查。一个创新产品一旦在任何一个省(自治区、直辖市)获得价格批准，只需在其他地方申请批准。建议审批时间不超过30个工作日。创新产品将在价格被批准一年后自动进入医疗保险审批。建议审批时间不超过3个月。通过遗传技术对产前和产后护理进行筛查，如新生儿遗传性耳聋，将被纳入*的基本公共卫生计划。

中国科学新闻(2014-03-25，第一版集锦)