中国科学报：科研伦理咨询能否排疑解惑

它们为科学研究伦理的讨论提供了一个不受监管当局驱动的开放空间。

“我们不是道德警察。我们只是帮助科学家摆脱困境的另一个渠道。”照片来源:Nlshop/Shutterstock

当史黛西·何杰金森和艾米·列文招募一名15岁的怀孕女孩参与这项研究时，他们绝对是出于好意。两位心理学家正在评估一项针对年轻准父母的教育计划，上述女孩符合所有选择标准:第一个孩子，怀孕15-32周，年龄小于19岁。更重要的是，另一半没有和她住在一起的人愿意参与这项研究。这里只有一个问题:孩子的父亲是24岁，根据当地法律，他将因与未成年女孩发生性关系而犯有儿童性虐待罪。

很明显，这对夫妇对彼此的年龄撒了谎，但是他们告诉了当时在华盛顿国家儿童健康系统工作的何杰金森和列文。结果，出现了一个困境。这两位科学家已经向参与者承诺保守他们的信息秘密。然而，这能否超越他们向警方报告的法律义务？这将如何影响上述家庭？

“当时，年轻的父亲告诉我们，他希望以积极的方式参与孩子们未来的生活。”勒温目前在马里兰大学工作，他说向警方报案弊大于利。

为了道德和法律指导，何杰金森和列文联系了托马斯·西尔伯。Silber是一名儿科医生，也有一个研究伦理咨询组织，为一些棘手的研究问题提供一站式咨询服务。

对西尔伯来说，解决办法非常明确，“你只能做一件事:向警方报案。”在向这对夫妇解释了他们的法律义务后，列文和何杰金森告诉警方，调查也已经开始。这个年轻的女孩和她的另一半失去了与两位研究人员的联系。何杰金森不确定父亲是否在孩子或孩子母亲的生活中保持积极的形象，因为这是他们项目的最终目标。"有时，尽管你做了正确的事情，结果并不总是好的."西尔伯说。

研究中遇到的伦理困境并不新奇。创新之处在于科学家可以从正式的伦理咨询机构寻求帮助。与科学家通过机构伦理审查委员会接受伦理指导的标准方式不同，咨询公司可以提供不具约束力的法律咨询服务。与此同时，由于它们不属于监管过程，因此它们可以涵盖更广泛的问题，从诸如知情同意和研究项目等小事，到诸如使用实验性埃博拉疗法等有争议的问题，并且可以提供更具创造性的解决方案。

这种咨询机构是“一个全新的领域”宾夕法尼亚州立大学医学院的研究伦理学家约书亚·克里特斯(Joshua Crites)说，即使是最基本的问题也会立刻变得复杂，最好是由一群伦理学家一起解决这些问题。

然而，许多科学家要么不知道这种机构的存在，要么害怕咨询它们，因为这将在本已沉重的行政负担上增加另一个繁琐的程序。今年，美国国立卫生研究院(NIH)放弃了对一个工作组的资助，该工作组提供伦理咨询服务，并为研究人员制定最佳计划。

尽管财政支持会以某种方式重新获得，但伦理学家不能再等了。西雅图儿童医院的Benjamin Wilfond成立了一个由35名生物伦理学家组成的临床研究伦理咨询协会。他们希望即使没有国家卫生研究院的资助，也能不断改进咨询服务模式。约翰·霍普金斯大学伯曼生物伦理研究所的研究伦理学家、该协会的成员霍莉·泰勒说，他们有信心继续他们的工作。

咨询机构“抓住机遇”

在美国，几乎所有的人体测试都要经过国际癌症研究委员会的批准。40年前就出现了现有的内部评级法的基本框架。当时，发生了一系列腐败的科研行为，包括1932年至1972年在阿拉巴马州进行的塔斯基吉梅毒测试。在这起事件中，医生允许数百名感染梅毒的非洲裔美国人病情恶化，并拒绝对他们进行治疗。今天，内部评级法是在学术医学研究领域监督伦理行为的主要渠道。然而，它们的主要功能是确保科学研究工作符合监管和法律要求。与此同时，并不是所有的成员都具有生物伦理学的专业知识，关于伦理学的讨论采取实事求是的形式，缺乏深思熟虑的系统安排。

因此，该咨询机构“利用了这种情况”。与内部评级机构不同，这些机构可以在整个研究过程中提供指导，不仅是在监管审查阶段，还可以以非对抗和提供建议的方式提供指导。用美国国立卫生研究院临床中心生物伦理咨询机构主任马里恩·丹尼斯的话说，“它们为科学研究伦理讨论提供了一个开放的空间，不受监管机构的驱动。”

1996年，美国国立卫生研究院临床中心率先在美国成立了科研伦理咨询机构。在接下来的10年里，一些学术医疗中心纷纷效仿，建立了相关机构。2006年，国家卫生研究院启动了临床和转化科学基金项目，强调药物研发和测试的学术背景。根据去年发布的一项调查，到2010年，30多个学术机构已经建立了科研伦理咨询组织。然而，该报告还指出，去年不到一半的咨询机构接到了研究人员寻求建议的电话，全年只有6个咨询机构接到了10多个电话。"在大多数地方，咨询的数量最终不是很大."医学伦理学家史蒂文·乔夫(Steven Joffe)曾在哈佛医学院领导的咨询机构中无所事事。直到2013年他搬到宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院，情况才改变。

是否有必要提供单独的咨询服务？

当然，早在国家卫生研究院建立正式的咨询机构之前，生物伦理学家已经为科学研究提供了多年的建议。在美国以外，道德咨询主要是通过类似于IRB的机构进行，或者通过非正式的谈话和“路边咨询”"一般来说，他们很随意，也很随便."英国牛津大学伦理学专家马克·希恩说。

在加拿大，关于科学研究的伦理建议也可以通过医疗卫生机构获得，这些机构帮助病人和医生解决临终决定和其他伦理问题。与美国不同，在美国，科研伦理和临床伦理的培训项目通常是分开进行的，而在加拿大，“我们通常在上述两个领域获得丰富的专业知识。”多伦多康复研究所的生物伦理学家Ann Heesters说。这是加拿大唯一一家声称为研究人员提供伦理咨询服务的医院。根据赫斯特斯的说法，她接手的咨询案例中有七分之一与科学研究有关。

在澳大利亚，“在提交所有正式的伦理审查申请之前，研究人员很难寻求建议。”在昆士兰大学研究伦理和法律的尼古拉·斯捷潘诺夫说。然而，一旦人类测试伦理委员会(相当于美国IRB)在研究协议中发现伦理问题，研究人员可能难以找到正式渠道提供进一步指导。

然而，即使在美国，也不是所有的伦理学家都认为需要一个独立的咨询机构。"如果移民和难民委员会已经承担了道德审查的任务，为什么还要引入其他人？"波士顿儿童医院临床研究社会责任中心主任Susan Kornetsky说。诺曼·福斯特在威斯康星大学麦迪逊分校致力于研究伦理和法律问题，他希望看到生物伦理机构被纳入国际研究理事会的正式结构。因为*革命卫队是“每个人都必须通过的检查站”福斯特说，这些拥有高素质伦理学家的机构原则上应该“检查每一个协议，找出其他人还没有发现的问题”。依靠一个独立的、随机的咨询机构意味着一些问题将被忽略。

科学家真的相信吗？

倡导者认为，该咨询机构的目的是补充IRB和其他监管机构无法提供的服务，而不是与后两者整合。

Wilfond一直致力于提高道德咨询机构的知名度和严谨性。去年，他和泰勒在《美国生物伦理学杂志》上发起了一系列名为“科学研究伦理学中的挑战性案例”的调查。最新的病例来自西尔伯和他的同事。他们说他们有义务向警方举报强奸年轻女孩的法定罪行。与此同时，Wilfond还在收集关于咨询机构的描述性信息，并扩大了其在华盛顿大学的业务范围，以欢迎来自外部学术界的咨询请求，包括通常雇佣大量律师但缺乏生物伦理学家的制药公司。在这种情况下，华盛顿大学按服务收费:对于制药公司，每小时收费200美元；对于非营利组织来说，收入会更少。

Wilfond和他的同事希望越来越多的科学家和临床医生开始发现咨询机构的好处。“长期以来，人们对科研伦理咨询机构的重要性知之甚少。”马里兰州一家临床和科学生物伦理学机构的顾问查尔斯·麦凯说。

“我们不是道德警察。”迈阿密大学伦理咨询小组的联合主任里德·库斯曼说，“我们只是帮助科学家摆脱困境的另一个渠道。”(燕杰)

《中国科学日报》(第三版国际版，2014年10月30日)