中科院文献情报中心、美国化学文摘社在沪发布全球生物制药主题报告

10月26日，中国科学院文献信息中心和美国化学文摘社在上海召开生物制药专题会议，共同发布生物制药领域全球科技趋势报告，包括《生物制药研发形势分析报告》总体报告和《抗体药物研发形势分析报告》专题报告之一。

据悉，此次发布是继2017年9月两家机构在北京首次成功发布《全球科技趋势报告:石墨烯研究与发展趋势分析报告》后的又一次合作。

《生物制药研发态势分析报告》和《抗体药物研发态势分析报告》分别揭示了近30年来国际和中国在生物制药和抗体药物领域的研发趋势。报告认为，生物制药和抗体药物的基础研究和技术应用发展迅速，前景广阔，竞争激烈。美国、日本、英国和德国等发达国家在全球生物制药领域占据主导地位，并加强了它们在中国的专利和产品分销。近年来，中国等发展中国家加大了对生物制药领域的投资和支持，但其海外专利分布仍需加强。报告显示，科研机构和大学是基础研究的主力军，而专利申请由企业主导，这表明生产、教学和研究的联盟和转化需要加强。同时，该报告还展示了不同疾病及其治疗领域的前沿进展和发展趋势。

美国化学文摘社社长曼努埃尔·古兹曼、中国科学院文献信息中心副主任刘·等出席会议并发表讲话。

古兹曼说，为了促进对科学前沿的了解，美国化学文摘社和中国科学院文献信息中心真诚合作，完成了多份“全球科技趋势系列报告”。此次发布的两份报告和接下来的三份关于生物制药的报告将有助于全球科学家在医药和健康领域进行创新和投资。美国化学文摘社(美国化学学会的一个分支机构)的信息解决方案和这种数据分析合作致力于通过化学的力量促进人们的生活，这是美国化学学会的使命。

刘表示，今后，中国科学院文献信息中心和美国化学文摘社将继续开展深入合作，进一步关注全球热点、突破性和颠覆性技术课题，不断了解和提炼需求，不断创新分析方法，把握技术关键趋势和研发热点，打造具有代表性、权威性和广泛影响力的全球报道趋势系列产品。

会议由中国科学院文献信息中心信息研究室主任王雪昭博士主持。中国科学院文献信息中心生物制药项目执行主任、信息顾问杨延平博士发布了《生物制药研发形势分析报告》总体报告。美国化学文摘服务的科学信息经理刘玉博士发布了抗体药物研究和开发情况分析报告的特别报告。

记者了解到，这两份报告基于相关领域的大量论文和专利数据，采用定量分析和文本挖掘的研究方法，重点关注全球生物制药整体领域和抗体药物领域的研发。这两份报告从科研产出发展趋势、研究主题布局、主题演变方向、国家和区域分布、潜在竞争机构以及物质与疾病的关系等角度，揭示了各领域的创新趋势、创新水平、竞争布局和科研竞争潜力。同时，根据生物制药领域的特点，报告重点揭示了疾病、药物和靶点之间的相互关系。

同时，邀请上海齐鲁瑞格制药研发有限公司联合创始人、首席执行官兼首席科学官邱夏阳博士就生物制药、抗体药物等相关领域进行专题报告。

邱夏阳博士对生物制药和抗体药物的两份报告进行了深入解读，指出随着大数据、人工智能等科技的巨大进步，给生物治疗药物的研发带来了极大的便利。未来，随着科技的不断创新，包括蛋白质、抗体、基因、细胞治疗和疫苗在内的生物治疗药物的研发将更加高效、准确，市场前景广阔，中国将成为真正的记录高点。

两份报告的要点是-

生物制药和抗体药物领域的论文和专利产出持续增长，抗体药物领域的文献数量最多。

在过去的30年里，生物制药和抗体药物领域的论文和专利数量一直保持稳定增长。在过去的五年里，论文发表和专利申请保持了快速增长的趋势，生物制药的基础研究和技术应用仍在快速发展。在生物制药的四个子领域中，抗体药物拥有最多的论文和专利，其次是疫苗、基因、细胞治疗和融合蛋白。

美国、中国、日本和德国拥有世界上最高的科研论文和专利产出，而欧美和日本等发达国家则注重海外市场的开发。

在生物制药领域，生产论文最多的五个国家是美国、中国、日本、英国和德国。这五个国家的论文总数占世界论文总数的64%。专利申请量排名前五的国家是美国、中国、日本、德国和韩国。这五个国家的专利总数占世界专利总数的67%以上。其中，美国、日本和德国是世界主要的技术来源，重点发展海外市场；中国和韩国的专利主要由本国申请，也是美国、日本、德国等国家专利技术的重点保护区。

在抗体药物领域，论文产出和专利申请最多的五个国家是美国、中国、日本、德国和英国。这五个国家的论文总数占世界论文总数的81%，专利总数占世界专利总数的85%。其中，美国、德国、日本和英国更注重海外市场的开发，是抗体药物专利技术的主要来源国。尽管中国的专利申请数量很高，但其他国家的专利技术布局仍需加强。

免疫生物化学和药理学的文献数量位居前两位，主要学科经常交叉和整合。

全球生物制药和抗体药物的研究论文和专利主要分布在免疫化学、药理学、哺乳动物病理生理学、生化遗传学和药剂学领域，这完全符合疾病诊断、治疗和预防以及药物制剂开发中大量抗体、疫苗和基因工程研究的特点。其中，生物制药一般领域的免疫化学和药理学论文和专利数量均在前两位，前五位学科领域的论文和专利分布均在100%以上，表明学科交叉和融合频繁。

全球对单克隆抗体药物和疫苗的研究十分活跃，肿瘤治疗是生物制药领域关注的焦点。

随着生物技术的迅速发展和成熟，生物制药领域的研究课题已逐渐从抗体和预防性疫苗的研究和开发过渡到多向生物制药的研究和开发，如治疗性抗体、重组蛋白药物、肿瘤疫苗、基因治疗、细胞和干细胞治疗及其在更广泛疾病中的应用。在过去的五年中，抗体药物的研发主要集中在肿瘤治疗和抗病毒免疫方面，其中肿瘤治疗涉及多种实体肿瘤如结肠直肠肿瘤和乳腺肿瘤的研究。

抗体药物物质的数量在生物制药的各个子领域中排名第一，并且近年来对诸如PD-1和CTLA-4的“星形靶标”的研究一直很活跃。

生物制药物质数量众多，有20多万种。各种物质的数量在早期呈快速增长趋势，在近期呈稳定发展趋势。其中，抗体药物的数量最多，占生物制药领域物质总量的79%以上。其中，完全人源化抗体物质数量最多，达到6万多种。利妥昔单抗、贝伐单抗、曲妥单抗等上市药物在研究文献数量中位列前三，主要用于治疗肿瘤和其他疾病。抗体主要是单靶点的，其中PD-1、CTLA-4和其他与2018年诺贝尔生理学或医学奖相关的“明星靶点”在过去五年中享有很高的研究知名度。

观点

生物药剂学具有技术依赖性强、知识密度高、特异性强、副作用小的特点。它是国内外制药行业发展最快、生命力最强、技术含量最高、最受关注的领域。源于生物制药的生物疗法已被应用于各种临床疾病的治疗和临床试验，如肿瘤、自身免疫性疾病、炎症、感染性疾病、内分泌疾病和心血管疾病，并已成为一个重要的新兴领域。

随着全球老龄化加剧，癌症发病率不断上升，生物疗法是继手术、放疗和化疗之后的第四代肿瘤疗法。无论是抗体、融合蛋白、肿瘤疫苗，还是基因和细胞疗法，都为肿瘤治疗提供了新的治疗思路，加速和稳定了免疫疗法在癌症治疗中的应用，为癌症的治疗带来了曙光。

报告认为，以抗肿瘤药物为核心的抗体药物具有巨大的发展潜力。其中，单克隆抗体药物是目前最重要的一类抗体药物，其相关市场份额将继续上升。随着一些抗体药物专利的到期，类似药物的研发将成为一个有吸引力的研发热点。报告还指出，随着基础生物学研究的进展、人类疾病细胞和分子水平医学方法的不断发展以及人类后基因组学和代谢组学的到来，将会发现越来越多的新靶点。未来，各种抗体可以通过更多的制备技术进行重组和改良，从而将抗体产品的生产效率、质量和应用提高到一个更高的水平，为生物制药的研发和临床应用开辟了一个更新更广阔的前景。

会议互动讨论结束后，中国科学院高级副院长马特·图桑特博士、中国科学院信息科学家李·博士以及主要发言人和与会者就生物制药和抗体药物等相关领域的前景进行了互动讨论。