美农业部逆转生物技术法规进程

美国农业部希望重新考虑如何管理一些转基因作物。

资料来源:韦恩·斯塔德勒/弗利克

美国农业部(USDA)撤回了对该机构管理转基因作物等生物技术产品的方式进行彻底改革的计划。

今年1月发布的草案是联邦生物技术法规更广泛更新的一部分。其相关规定旨在正式免除一些现代基因编辑植物的监管。然而，行业和学术组织担心，这可能会在开发此类产品的早期阶段增加更复杂的安全评估要求。

美国农业部的声明及其于11月6日在联邦公报上的声明没有提供多少关于这一逆转的动机的细节。美国农业部长桑尼·普渡在一份声明中说，该机构正在审查法规，以平衡“增强公众信心的法规要求”和“审查过程不会限制创新”声明称，美国农业部将开始与利益相关方进行新的讨论，以考虑其他方法。

“唐纳德·特朗普总统的白宫将以另一种方式看待上届*的政策。这是一个可以预见的举措。”北卡罗来纳州立大学基因工程和社会研究中心的社会学家詹妮弗·库兹马说，“我预计他们最终会发现美国农业部正在做什么，并扭转这一局面。”

今年1月的草案试图在某种程度上澄清，该机构是否以及如何监管通过新的基因技术制造的植物，如CRISPR基因编辑技术。与使用细菌载体农杆菌插入基因的旧方法不同(美国农业部将其归类为“植物害虫”)，CRISPR编辑不会自动触发该机构当前的上市前审查程序。(去年春天，美国农业部宣布，由于上述原因，它不会监管由CRISPR技术编辑的非棕色蘑菇。)该草案最初计划豁免通用电气公司定义的某些基因编辑产品，例如，如果它们含有来自性别兼容物种的插入型DNA，或者它们的DNA变化也可以通过更古老的化学或基于辐射的方法实现。

然而，该草案也给美国农业部动植物健康检查办公室带来了新的责任，该办公室评估植物是否会变成有害的杂草，损害农作物、牲畜、农业、公共健康或环境。库兹马解释说，根据草案，细菌DNA的缺乏将不再免除基因编辑产品的监管，出于安全原因，更多的产品将被归入“初步分析类别”。"我认为维持现状的监管力度较小。"她说。