美农业部撤回严控管理计划：别把CRISPR作物当“杂草”

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本报记者方

当地时间11月6日，美国农业部部长桑尼·普渡发表声明，宣布取消使用CRISPR基因编辑技术管理农作物的计划。他表示，该机构正在审查今年1月发布的拟议规则，并承诺平衡“促进公众信心的监管要求”和“不限制创新的审查程序”

《科学》官方网站和其他外国媒体对此表示关注。

初衷是“确保粮食安全”

今年1月公布的拟议规则是对现有联邦生物技术法规的更新。目的是阐明该机构如何利用CRISPR基因编辑技术来调控植物。

美国农业部官方网站援引普渡公司当时的原始声明称，“在过去30年里，我们将不得不生产比之前8000年总和还要多的食物...20多年来，生物技术创新一直在帮助美国农民更有效地生产食品，这对提高农业生产率至关重要...我们知道这些技术每天都在更新，我们需要灵活制定法律和政策来适应这些创新，以确保不断增长的人口的粮食安全”。

“替代”审查阻碍新产品开发

提议的规则将使用CRISPR技术的基因编辑产品排除在“转基因作物”的传统分类之外。直接结果是，新作物被纳入美国农业部动植物健康检查局的监管范围，该局负责评估植物成为有害杂草的潜在可能性，并重点分析被评估品种对作物、牲畜、公众健康或环境的危害。

工业和研究机构担心这一规定将严重限制CRISPR基因编辑技术在农作物中的应用。因此，今年6月，100多个生物技术和农业贸易组织联合向美国农业部提交了一封反对拟议规则的信函。签署方表示，基于“潜在有害杂草”的评估是一个长期过程，这将为小规模田间试验带来障碍，并进一步推迟新作物品种的早期开发。

从全局“后退”

相反，美国食品和药物管理局(FDA)也在今年1月发布了一项关于“基因工程动物”的最新法规，将应用了CRISPR基因编辑技术的动物从“新动物药物”类别中删除，并将其列入发展支持的审查类别。作为回应，美国众议院*致信普渡，警告美国农业部和美国食品及药物管理局的最新法规“给出了相互冲突的监管方法”，并“向我们的贸易伙伴发出了不一致的政策信号。”

尽管美国农业部的声明和联邦公报没有具体说明撤销拟议规则的动机，但美国农业部承诺与利益相关者举行新的讨论。

“压力”学术研究人员和小公司都松了口气。美国植物生物学家协会主席、佛罗里达大学分子生物学家哈里·克莱组织了签字仪式。他说:“我很高兴美国农业部已经后退了。毕竟，我们不能接受像孟山都和其他巨头那样的长期风险评估。”(北京，11月8日，《科技日报》)