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研究建议美取缔基因疗法审查小组

科普小知识2022-07-15 16:38:08
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几十年来,美国一直在通过RAC和其他机构审查基因治疗实验。来源:维基媒体

12月5日,一个美国专家小组发表了一份报告,称在对基因治疗的新临床试验进行了40年的风险评估后,是时候放松一下了。然而,主要*官员对这一提议持谨慎态度。

由美国国家科学院医学研究所召集的一个专家组认为,基因疗法已经证明了它的价值,并且负责人能够很好地管理伦理问题。报告称,基因治疗的长期危害可能还不清楚,但总体风险似乎并不比其他实验医学领域高。因此,是时候取消RAC了,这个机构成立于1974年,目的是审查基因治疗。

国际移民组织说:“起初,许多人的恐惧与基因转移有关。”然而,由于基因疗法在治疗遗传性失明和血友病等疾病方面的成功,公众舆论在很大程度上已经从消极转变为积极。该小组敦促美国国家卫生研究院(NIH)停止生殖咨询委员会对个体基因治疗方案的审查。

国际移民组织专家组说,旧的反腐败委员会被取消后,应该由另一个类似反腐败委员会的组织取代,该组织应该有更广泛的管理范围。国际移民组织专家小组还建议,美国*应维持反腐败委员会的运作,直到继任者成立。在移交期间,RAC审查应简化,以使研究人员的生活更简单,同时“只有当新的基因治疗技术和治疗策略进入临床试验范围时”,才会检查个人同意。

该专家组主席、华盛顿乔治敦大学公共卫生和法律教授劳伦斯·戈斯廷(Lawrence Gostin)表示,他非常清楚基因治疗人员对各种评论的不满。IOM报告说,现在大多数基因治疗实验应该只由美国食品和药物管理局审查,但它也建议新提出的基因治疗实验应该继续在公共事件清单中登记。Gostin认为保持开放获取信息的传统是“明智的”。通过确保这个新的棘手领域的安全性,RAC在安抚公众和整合大量有价值的数据方面一直发挥着“非常有用的作用”。

在听取了国际移民组织报告的简要介绍后,美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯于12月5日发表声明,对专家组的工作表示感谢,并表示,美国国立卫生研究院“将密切关注研究结果和建议,并在对患者和该领域的发展最有利的前提下,决定最适当的前进方向”。在一份同样谨慎的声明中,美国基因和细胞治疗协会表示,它希望柯林斯能够重新审视国际移民组织的建议。(张冬冬)

中国科学新闻(2013-12-09第三版国际版)