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氢氧混合吸入治疗新冠肺炎还需更多严谨证据

科普小知识2022-08-05 12:45:55
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3月3日,国家卫生委员会发布了《新型冠状病毒诊疗方案(试行7版)》(以下简称新诊疗方案)。总体治疗方案的氧疗措施中提到的新的诊断和治疗方案是,如果条件允许,可以使用氢和氧混合吸入气体(氢/氧:66.6%/33.3%)进行治疗。

一块石头激起千层浪。一些网民对此提出质疑:“一些小动物实验显示,混合吸入氢气和氧气可能在促进肺部疾病的恢复方面发挥作用。但这并不确定,也没有证据表明它对人体有效或无害。”

广东省人民医院胸外科主任医师乔·维普对第七版中提到的氢氧混合吸入进行了解释:“新皇冠肺炎患者出现呼吸道水肿、粘液甚至痰栓。混合氢和氧会改善病人的呼吸状况,这比吸入纯氧要好。如果混合气体能携带药物,效果可能会更好。”

氢疗法的科学研究

科学网络博主、第二军医大学教授孙写了一篇文章,对氢在生物研究中的应用进行了梳理。

1975年,美国学者多尔·M等人在《科学》杂志上发表了一篇题为“高压氢疗法:一种可能的癌症治疗方法”的论文。2007年,日本医科大学老年学研究所的首席教授Akio Ota在《自然医学》上发表了一篇关于氢疗法治疗脑缺血的论文,但没有引用该文献。

孙发现这份文件直到2008年才被引用。他本人在2008年查阅相关文献时发现了这篇1975年的论文,并在随后的文章中引用了它。在他的引语中,他将内容描述为:“连续14天在8个大气压下吸入97.5%的氢气(2.5%的氧气),高压氢气可以有效地治疗动物皮肤的恶性肿瘤,并且被认为是通过抗氧化获得的效果。”

这篇论文发表在1975年的《科学》杂志上,因为它已经很久没有被引用了,孙把它叫做《睡美人论文》。他对此的解释是,论文中使用的高压氢气法具有很高的风险和条件,这是许多普通生物实验室无法达到的,因此没有实际应用价值。1978年,另一项研究发现氢的抗癌效果不可靠。

20多年后,大城南的研究证明,使用小剂量(0.02 atm)的氢可以显著减少脑梗塞的面积。他不仅提出了氢选择性抗氧化的新概念,而且在国际上掀起了氢治疗疾病的研究热潮。

2016年6月1日,中国工程院院士、国家卫生安全委员会高级专家组组长钟南山团队在美国临床试验注册中心网站上发布了一项关于吸入氢气治疗支气管扩张症的疗效和安全性的研究。这是一项多中心、双盲、随机对照研究。根据最初的设计,测试预计在2021年12月完成。

研究小组的研究发现,氢分子具有很强的抗氧化作用,尤其是对一些*基离子的清除作用。肿瘤等疾病实际上是一个缓慢的炎症过程,炎症的基本生理机制是氧化应激反应。钟南山在接受媒体采访时曾表示,氢分子可以用于治疗慢性病。最基本的是抗氧化应激的强化作用,可以减少恶性*基,起到抗炎和抗毒副作用的作用。

乔还提到,钟南山团队已经进行了多年的这项研究,并已证明吸入混合氢气和氧气对许多慢性肺病患者非常有效。首先,氢气重量轻,容易吸入呼吸道。第二,如果你吸入气体中的药物,会更容易到达气道。因此,新的诊断和治疗计划特别指出,吸入氢氧混合气体可用于氧疗

氢氧雾化器用于新冠状肺炎的辅助治疗。

来自互联网的信息显示,2016年12月1日,日本卫生福利部(卫生部)批准将氢吸收疗法作为一项临床研究。2017年10月1日,日本卫生福利部官方网站介绍了氢吸收疗法的适应症和技术内容。当患者在院外心脏骤停和复苏后仍处于睡眠状态时,将2%的氢气加入到急救室的人工呼吸器吸氧中,持续18小时。在其他治疗内容符合急救规范的情况下,患者90天后恢复意识。

今年1月以来,面对来势汹汹的新冠状肺炎疫情,我国的治疗方案也在不断摸索和更新,其中氢氧混合吸入就是一例。

2月5日,上海洛美医疗科技有限公司研发生产的第一批氢氧雾化机成功抵达武汉,并被武汉市中心医院、金印滩医院、中南医院、汉阳医院、普仁医院等多家医院接收,用于新型冠状病毒的辅助治疗。

据了解,洛美氢氧雾化器产生的3升混合气体每分钟含66.66%氢气和33.33%氧气,可降低支气管树内气体的流速阻力,提高氧气利用率,缓解呼吸困难症状,从而达到辅助治疗的效果。

在钟南山团队的指导下,洛美氢氧雾化器的研发于2014年开始。吸入高浓度氢氧混合物的临床研究主要针对慢性阻塞性肺疾病急性加重期、重度稳定期、重度哮喘、支气管扩张、气道狭窄等呼吸系统疾病。

2月17日,中国非公有制医疗机构协会以上海洛美医疗科技有限公司为成员单位,发布了《关于推荐氢氧雾化器辅助临床治疗新皇冠肺炎的通知》。公司历经九年研发的“氢氧雾化器”被国家药品监督管理局列为“国家创新”三类呼吸医疗设备,并被国务院新皇冠肺炎医疗物资保障小组列为重要医疗设备的统一调拨和配送。

截至记者发稿,上海洛美医疗科技有限公司已向全国各医院捐赠了近2000台氢氧雾化器,总价值超过1亿元。

需要更严格的证据。

“以前没有‘氢氧混合吸入’这样的概念。据估计,纳入这一新的诊断和治疗计划将引起许多关注。”一位多年来一直在研究氢的匿名研究员告诉《中国科学》,“从学术角度来看,吸收氢只有不同的方式。”

他进一步表示,目前新版本的诊断和治疗计划仍处于试验阶段,没有非常明确的公开证据。“我们也希望试点计划对感染新冠状病毒的患者确实有用,但需要更严格的证据。”

据研究者了解,目前患者反馈的效果确实不错,但由于不是双盲对照试验的结果,证据的等级不是很高,这也是引起争议的原因。

目前,只有上海洛美医疗科技有限公司取得了氢氧雾化器的生产和销售许可证。然而,研究人员还表示,氢氧雾化器的需求将在不久的将来激增,应该增加更多有能力的企业。

此外,他还警告说:“氢气和氧气的混合是由燃烧和爆炸的风险造成的,因此必须采用严格的操作规程来避免事故。”