药品研发和患者有什么关系？作为患者，这些你应该知道！

中国科普网络新闻(郑翔)患者在药物研发和营销中发挥着越来越重要的作用。在11月27日举行的中国患者组织经验交流会议上，行业协会、专家学者、患者组织和制药企业共同讨论了患者参与药物研发、临床试验、审查和批准等药物生命周期流程，以提高药物可及性，推动医药领域的改革。

提高药品营销的成功率

淋巴瘤之家的创始人顾告诉记者，有些药物是由病人保健中心销售的。患者组织积极联系医生，参与研发项目，并组织患者配合临床试验和研究，以促进药物营销过程。顾说，“国外病人组织的这种做法值得国内病人组织学习。患者参与药物研发的早期阶段，并及时反馈用药感受。药物开发是围绕患者需求进行的，这有助于提高药物营销的成功率和营销后药物的可获得性。”

实践证明，早期患者参与药物研发过程，科学家会在临床研究设计中考虑患者的需求，这将提高患者体验和临床研究的整体质量。一项调查证实，在临床试验的第二或第三阶段，以患者为中心的临床试验中药物营销的成功率平均比普通临床试验高出约18%。

“患者参与是将患者需求纳入新药研发和监管政策的重要策略，这样患者才能真正购买、负担和使用相关药物，”罕见病发展中心的创始人黄如芳说。

推进医学改革

近年来，真实世界的数据在医学认可的研究机构的临床数据中扮演着越来越重要的角色。与研究机构的临床数据不同，从患者治疗经验、生活质量和经济负担等角度收集的真实数据能够反映现实世界中大量患者的用药情况。目前，真实世界的数据在药物研究和批准、医疗保险支付等方面发挥了作用。

利用患者的大规模临床疗效数据对真实数据进行分析，监测药物上市后的安全性和有效性，可以为监管机构提供最直接的信息和数据支持，帮助相关部门了解药物的有效性和成本，选择更好的医疗保险支付方案。在中国，真实世界的证据支持药物研发和上市审批。今年5月，国家药品监督管理局药品审评中心起草并发布了《支持药品研发的真实世界证据的基本考虑(征求意见稿)》。

真实世界的数据是患者组织的“核心”竞争力。近年来，越来越多的患者组织开始收集患者的真实世界数据，管理相关患者信息，同时进行数据分析，发布相关疾病领域的数据研究报告，向相关国家决策机构和制药企业反馈大量证据和需求，协助药物研发和政策突破。

目前，现实世界证据的收集和应用仍存在许多困难。数据采集、数据质量和标准化正处于探索阶段。罗氏制药中国医药事务部副总裁李玮告诉记者，结构化和高质量的数据仍然是当前现实世界证据系统中的一个难题。这需要包括*、行业协会、医院和病人组织在内的各方的共同努力。国内患者组织仍处于构建大数据系统的初始阶段。"

构建以患者为中心的医疗生态系统

近年来，医疗卫生行业一直在向“以病人为中心”的价值体系转变。*监管部门、医院、制药公司和其他利益相关者迫切需要听到更多患者的声音，以满足患者的需求。患者组织作为患者“代言人”的最基本价值在于代表患者群体的利益，促进利益相关者之间的相互沟通与合作，为患者发出统一而有力的声音。

目前，中国的患者组织在家庭护理和援助、信息服务、医患教育和心理咨询以及公共教育等患者服务领域日益成熟。在政策呼吁和药物研发领域，患者组织希望代表患者，更深入地参与改革进程，发挥更积极的推动作用，并在整个医疗卫生生态系统中拥有更多发言权。

在*、医生和患者组织的共同努力下，肿瘤和罕见疾病等疾病的政策发生了许多变化。今后，患者和患者组织作为医疗卫生事业发展中非常重要的相关方，在药物研发和药物政策的全过程中可能发挥不可或缺的作用，同时在政策宣传等各个疾病领域为患者提供服务。

“建立一个‘以病人为中心’的医疗卫生生态系统是未来不可阻挡的趋势，”中国抗癌协会康复协会会长史说。在整个生态圈的建设中，我们希望企业、患者组织和社会各界在*的领导下，从新药研发、药品审批、药品准入等方面，携手形成多方合作机制，建立多层次的医疗保障体系，让更多更好的药品惠及更多患者。"