浙江仙琚制药股份有限公司

公司系经浙江省人民*企业上市工作领导小组浙上市118号文批准,由浙江省仙居县国有资产经营有限公司、浙江医药股份有限公司、浙江省仙居县医药公司、国投高科技投资有限公司和金敬德等13位自然人股东采用整体变更方式设立的股份有限公司,公司属医药行业。经营范围:药品生产,医药中间*造,五金交电、化工产品、包装材料销售,技术服务,设备安装,进出口业务。

公司名称：浙江仙琚制药股份有限公司

简称：仙琚制药

所在地：浙江省-仙居县

成立日期：2000-06-26

上市时间：2010-01-12

注册资本（万元）：51210.00

法人代表：金敬德

总经理：张宇松

所属行业：制造业-医药制造业

1、公司简介

仙琚制药

浙江仙琚制药股份有限公司（股票代码：002332）前身为仙居制药厂，创建于1972年，是国内规模最大、品种最为齐全的甾体药物生产厂家，是国家计划生育药物定点生产厂家、国家火炬计划重点高新技术企业、全国守合同重信用企业等。公司总股本51210万元，占地面积433.49亩，现有员工2300多人，其中技术人员占15%，销售人员占35%，是原料药和制剂综合生产厂家。

公司产品独树一帜，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。主要生产皮质激素类药物、性激素类药物（妇科及计生用药）和麻醉与肌松类药物等三大类。共有近200个品种，拥有300吨原料药、100亿片片剂、5亿粒胶囊、3亿支水针、2000万支冻干粉针剂、3500万支乳膏剂、3000万袋颗粒剂的生产能力。

目前，公司全部产品均已通过国家GMP认证。维库溴铵、醋酸泼尼松、泼尼松龙、醋酸甲羟孕酮等9个产品获得美国FDA认证通过；醋酸环丙孕酮、泼尼松龙、炔诺酮获得了欧盟CEP证书；泼尼松龙、二丙酸倍他米松、戊酸倍他米松通过了韩国KFDA认证；避孕药片剂生产线、普通固*剂生产线（片剂、胶囊、颗粒剂）、乳膏剂生产线、黄体酮胶囊生产线、胶丸线、硬胶囊线（诺氟沙星胶囊）、性激素注射液生产线、粉针剂生产线等8条生产线通过哥伦比亚INVIMA认证。

公司与中国科学院上海有机所、中国药科大学等20多个国内著名科研院（校），建立了长期的合作关系，并投资建立浙江仙琚制药技术开发公司。近几年，成功地开发了20多个高科技新药品种，取得了近30余项省级以上科研成果。匹多莫德原药及颗粒剂、糠酸莫米松及乳膏、罗库溴铵及注射液被列入国家火炬计划；甲磺酸罗哌卡因、左炔诺孕酮肠溶胶囊、甲泼尼龙列入国家重点新产品计划；防复吸新药噻吩诺啡临床研究列入国家重大新药创制专项项目等。抗早孕药物“含珠停”和肌松药物“仙林”是浙江名牌产品。最近公司荣获中国原料药出口型品牌十强企业、中国化药制药品牌百强企业等。

公司下属有台州仙琚药业有限公司等12家全资及控股子公司。为实现规模经营，公司分别在浙江省化学原料基地（临海区块）和仙居现代工业园区规划征地，作为原料药、制剂新的生产基地。

仙琚制药倡导真实文化、双赢文化和创新文化，秉承“诚信、拼搏、责任、共赢”的企业核心价值观。公司坚持在客户、企业、员工、社会等方面实现双赢的战略理念，倡导个人价值在实现企业价值和社会价值过程中得到体现的价值理念。在未来的发展过程中，公司将不断提高企业的管理水平，不断开发高新技术产品，发挥规模效应，拓展经营领域，实现企业再次腾飞。

2、主营业务

药品生产,医药中间*造,化工产品、五金交电、包装材料销售,技术服务,设备安装,进出口业务。公司主要产品皮质激素类、计划生育及妇科用药、麻醉及肌松用药等药品。

3、历史进程

仙琚制药

1970年仙琚制药第一批避孕药生产成功，同时配套生产了复方炔诺酮片，成为国家计划生育药品定点生产厂家，并开始组建专业化的制药企业。

1972年1月成立了仙居制药厂。

1978年实现利润332万元，名列全省前茅。

1984年企业内部进行责任制改革，成为国企改革的先锋。

1987年推行企业工资制，进一步实行企业内部改革。

1993年9月仙居制药股份有限公司股份化改造成功，企业决策更为科学。

1996年8月成立了仙居药业集团股份有限公司。

1997年5月由仙琚制药、新昌制药、浙江医药组成的浙江医药股份有限公司正式挂牌，开创了实行跨地区强强　联合的先河。

2000年6月进行资产重组。成立了仙居制药有限公司

2001年12月浙江仙琚制药股份有限公司改制成功

2010年1月公司在深圳中小版上市

4、部分产品展示

5、企业文化

仙琚制药

1、仙琚制药愿景

“整体实力进入全国制药企业50强；在妇科、麻醉科治疗领域成为中国的领先企业；在甾体药物领域成为国际知名企业”。

愿景陈述

整体实力进入全国制药企业50强：对未来十年的行业位置的目标要求，先做强后做大，在提升盈利能力的前提下迅速扩大销售规模；

在妇科、麻醉科治疗领域成为在中国的领先企业：中期内聚焦于妇科和麻醉科两个治疗领域，在两个科室内全面拓展，并成为国内最优秀的企业之一；

在甾体药物领域成为国际知名企业：中期内聚焦于甾体类药物，并且以国际市场为重点突破口，并在国际市场形成一定知名度。

2、仙琚制药使命

“您的健康与快乐，我的真诚与责任”。

使命陈述

您的健康与快乐：我们提供的产品和服务为您带来健康，我们提供的产品与服务为您带来快乐；

我的真诚与责任：我们付出的产品和服务，凝聚着我们的真诚，和对于质量责任的承担。

3、仙琚制药的核心价值观

主要体现在：个人价值在实现企业价值和社会价值过程中得到体现。

6、公司荣誉

2004年2月，公司被浙江省经贸委评为“2003年度自营出口优秀生产企业”；

2004年4月，公司被台州市*评为“台州市先进制造业龙头企业”；

2004年4月，公司被全国市场诚信建设组委会评为“质量服务诚信示范单位”；

2004年7月，公司被台州市打私办、海关评为“2003年度进出口经营行为规范企业”；

2005年3月，公司被浙江省推办评为“厂务公开工作先进单位”；

2005年，公司被省财政厅、杭州海关评为企业技术中心；

2006年4月，公司被台州市经委、环保局评为“台州市绿色企业”；

2006年5月，公司被浙江省医药行业协会评为“2005年度浙江省医药工业十强企业”；

2006年6月，公司被浙江省经委评为省“十五”技术改造优秀企业；

2006年6月，公司获“慈善集体突出贡献奖”；

2006年8月，公司被浙江省科协、科技报社评为“省优秀创新型单位”；

2006年10月，公司被台州市委、市*评为“十五”市突出贡献工业企业；

2006年11月，公司产品含珠停、仙林被台州市人民*评为“台州名牌产品”；

2006年12月，公司产品含珠停、仙林被浙江省技监局评为“浙江名牌产品”；

2006年12月，公司被省中小企业局、乡镇企业局评为“中小/乡镇企业局管理创新100佳”；

2006年，公司被浙江省经贸委、省财政厅等评为企业技术中心；

2007年7月，公司获“第四届中国生殖健康新技术新产品博览会赞助单位奖”；

2007年12月，公司被台州市科学技术局评为“台州市自主创新(项目)试点企业”；

2008年4月，公司被省医药行业协会评为“2007年度省医药工业十强企业”；

2008年4月，公司获“第四届中国生殖健康新技术新产品博览会最佳展会奖”；

2008年9月，公司获汶川"5.12地震"赈灾捐赠慈善爱心奖；

2008年12月，公司被浙江科学技术厅等单位评为“浙江省创新型试点企业”；

2008年12月，公司被台州市委、市*评为科技强企“十强企业”；

2009年02月，公司被浙江省委、省*评为“文明单位”；

2009年01月，公司被浙江省中小企业局评为“浙江省中小企业管理创新示范企业”；

2009年12月，公司被台州市科技局、知识产权局评为“台州市专利示范企业”；

2009年12月，公司产品仙林、含珠停、后定诺被台州市人民*评为台州名牌产品；

2009年12月，公司被台州市科学技术局、台州市知识产权局评为“台州市专利示范企业”；

2010年5月，公司被台州市委、市*评为“台州慈善突出贡献奖(单位\企业)”；

7、研发与质量

质量方针

仙琚制药奉行“生产一流产品，致力人类健康”宗旨，倡导“质量为本，安全有效”的理念，我们承诺：

遵守药品管理法律法规，确保药品符合预定用途和注册要求；

在药品整个生命周期内实施质量管理，保证用药安全、有效；

建立和推进质量风险管理，持续改进质量管理体系，不断降低产品质量风险；

实施有效培训，不断提高质量意识和水平。

组织机构

组织体系

公司质量保证体系为总经理直接领导，独立于生产系统，由质量总监代表总经理履行质量管理职能；质量总监为企业质量管理负责人和质量受权人。公司质保体系下设质量保证部、化验室和国际注册部，各分厂区另设相关质量保证部和化验室。总公司现共有质量人员221人，其中QA有78人，QC有135人，国际注册部有8人。

1、质量保证部参与所有与质量有关的事务，负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控。

2、化验室负责对涉及产品质量控制的全过程进行有效的监控，下设原料及成品化验室、中控化验室和制剂车间中控室。

3、国际注册部负责组织产品国外注册、国外药政法规宣贯以及国外客户技术支持工作。

4、由公司质量总监授权各分厂区的质量负责人对分厂区的质量体系进行直接管控，各分厂区均设有质量保证和检验团队。

质量保证

公司建立了完善的质量管理体系，制定了一系列SOP并严格执行。所有操作均有记录并可追踪；建立了及时且有效的客户质量投诉及产品召回程序。验证管理、变更管理、偏差管理、风险管理等贯穿于产品的整个生命周期。多年来，我公司产品质量稳定，市场抽检合格率为100%，享有良好的市场声誉。

公司除严格按照相关的SOP对产品的生产进行管理外，还配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、液质联用仪等先进的检测设备，对药品生产过程进行中间控制，对成品放行进行检测；我公司还建有专门的质量研究团队，进行检测方法的开发和验证，开展包括杂质分离、鉴定、追踪等的质量研究工作。