病毒灵
病毒灵,片剂,学名盐酸吗啉胍片,抗病毒化学药品,主要成分为盐酸吗啉胍,可用于治疗流感病毒及疱疹病毒感染,临床评价不一。目前,该药针对儿童、孕妇、老人用药都没有实验数据及参考文献,一般不给孩子服用。
1、药品信息
通用名:盐酸吗啉胍片
英文名:MoroxydineHydrochlorideTablets
汉语拼音:YanSuanMaLinGuaPian
本品主要成分为盐酸吗啉胍,化学名称为:N-N-(2-胍基-乙亚氨基)-吗啉盐酸盐。
【性状】本品为白色片。
【适应症】用于流感病毒及疱疹病毒感染。
【药理作用】抑制病毒的DNA和RNA聚合酶,从而抑制病毒繁殖。在人胚肾细胞上,l%浓度对DNA病毒(腺病毒,疱疹病毒)和RNA病毒(埃可病毒)都有明显抑制作用,对病毒增殖周期各个阶段均有抑制作用。对游离病毒颗粒无直接作用。
【用法用量】口服.成人:一次0.2g,一日3-4次.小儿按体重一日l0mg/kg,分3次服用。
【不良反应】可引起出汗、食欲不振及低血糖等反应。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】本品性状发生改变禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【贮藏】遮光。密封保存。
2、作用机制
本药的作用机理是抑制病毒的DNA和RNA聚合酶,从而抑制病毒繁殖。病毒没有自己的代谢系统,只能寄生于其他细胞内,利用宿主细胞的酶进行代谢、复制。但是病毒的聚合酶并不跟人体完全一样,比如有些RNA病毒可进行反转录,其中含有的RNA指导的RNA聚合酶就是病毒所特有的,这正是药物选择性作用于病毒的原因。但必须看到,抑制或杀伤病毒的药物常会影响人体细胞的复制,或通过其他机制损伤人体细胞而产生毒性。
3、“病毒灵”事件
2014年3月10日,数十名家长聚集在西安市枫韵蓝湾小区内的枫韵幼儿园内讨要说法,据家长称,枫韵幼儿园在未告知家长的情况下,给孩子服用一种俗称病毒灵的药片,并称这种药已经被国家明令禁止使用。院方称,给孩子服用的药片没有任何问题,未事先告知家长,是他们的工作疏忽。
2014年3月12日,陕西宋庆龄基金会鸿基幼儿园被家长质疑给学生长期喂服“病毒灵”。近百名家长3月12日在该园聚集,并一度堵路讨说法,呼吁有关部门尽快彻查真相,做出权威的伤害评估。
2014年3月13日,百余名家长聚集在吉林市芳林幼儿园门前讨要说法。据家长称,吉林市芳林幼儿园曾给幼儿喂食“不明药物”。吉林市警方经调查初步确认,该园涉嫌擅自给幼儿服用“病毒灵”。
2014年3月17日,湖北省宜昌市夷陵区馨港幼儿园被举报违规给幼儿集体喂服“病毒灵”。
4、生产及使用
国家标准的病毒灵并没有停用,1999年12月11日国家药监局对地方标准的病毒灵公布停用,理由是效果不确切。2002年以后国家药监局以“国药准字”批准了全国共382家药品生产企业按照国家标准生产病毒灵。这些病毒灵至今没有停用,可以在国家食品药品监督管理局网站查询。
中国药科大学药学院副院长于锋在接受采访时称,病毒灵是一种老药,但是其作用没有明显效果,目前临床上很少使用。
天津市儿童医院副院长常诚在接受采访时称,他们医院已经多年不用此药。常诚分析,目前曝出的陕西、吉林、湖北几所幼儿园给孩子用药,可能是误认为病毒灵会对预防病毒感染有效果,或者希望对减少感冒的发生有作用。病毒灵低廉的价格估计是这些机构不约而同进行选择的一个重要原因。
北京朝阳医院崔药师在接受采访时称,目前大医院已经基本不用该药,因为近些年有很多药效好、反应小的抗病毒药取代了这些上世纪五六十年代出现的药。但该药价格便宜,在一些基层医院和诊所用得较多。
西安市红会医院的药学部主任黄琳红在接受采访时称,“病毒灵”一般建议成人服用,因为这种药在出厂的时候没有做孩子的临床试验,药效不确切。小孩子预防感冒,建议多喝水,多在通风的地方活动。实在要用药的话,建议服用板蓝根或抗病毒冲剂等中药制剂。
5、药品副作用
天津市儿童医院副院长常诚在接受采访时称,药物上市前会进行有效性、安全性的多重测试。而类似病毒灵这种针对常见病的常见药物,其安全性要求更高,不良反应和副作用的发生几率都比较低。但长期使用对肝肾和泌尿系统有损害作用,而幼儿由于身体发育尚未成熟,普遍对药物会更加敏感,其不良反应和副作用的发生几率也更高。
中国药科大学药学院副院长于锋在接受采访时称,病毒灵的副作用和不良反应并不显著。药物上市前会进行有效性、安全性的多重测试。而类似病毒灵这种针对常见病的常见药物,其安全性要求更高,不良反应和副作用的发生几率都极低。而作为一种使用了多年的常见药物,病毒灵的临床报告也没有显示其毒副作用较大。没有直接证据证明病毒灵会对孩子的遗传基因和生长发育造成影响,但是没有一种药物是绝对安全的,因为任何一种药物都不能拿孩子做临床实验,所以这种药物对孩子会造成什么样的影响不好预判。
2014年3月18日,国家食品药品监管总局有关负责人就多地幼儿园给儿童集体服用病毒灵事件进行说明称,病毒灵经批准的适应症是用于流感病毒及疱疹病毒感染的治疗,从近年来我国药品不良反应监测数据看,病毒灵的不良反应主要表现为多汗、食欲异常、低血糖、恶心厌食、皮疹等,严重不良反应表现为心悸、低血糖反应、呼吸急促、寒战等。2010年1月至今,共收到病毒灵不良反应报告880例,其中严重不良反应7例。病毒灵不良反应病例以成年人为主,6岁以下儿童不良反应共11例,均为一般性不良反应。根据药品不良反应监测情况,按照批准的适应症和用法用量使用病毒灵,未发现存在严重风险。
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