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河北常山生化药业股份有限公司

科普小知识2022-09-22 08:33:46
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河北常山生化药业股份有限公司(股票代码:300255),创建于2000年9月28日,前身为河北常山生化药业有限公司,公司主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售,是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一,公司股票于2011年8月19日在深圳证券交易所创业板A股上市。

公司名称:河北常山生化药业股份有限公司

英文名称:HebeiChangshanBiochemicalPharmaceuticalCo.,Ltd.

股票简称:常山药业

股票代码:300255

证券类别:深交所创业板A股

所属行业:医药行业

成立时间:2000年9月28日

上市时间:2011年8月19日

注册资本:4.71亿元

法定代表人:高树华

公司地址:河北省石家庄正定新区银川大街北首

1、公司简介


河北常山生化药业股份有限公司

河北常山生化药业股份有限公司前身为河北常山生化药业有限公司,创建于2000年9月28日。公司自创立时起始终致力于肝素系列产品的研发、生产和销售,经过多年的发展,逐步确立了在国内肝素原料药及肝素制剂领域的领先地位。

作为生物医药类高新技术企业,公司于2009年9月被认定为*高新技术企业,是国家发改委、财政部创新投资试点的首家生物制药行业企业,已被列入国家“十二五”规划的“重大新药创新”项目。公司自设立以来先后获得“河北省优秀民营科技企业”、“河北省优秀民营企业”、“河北省农业产业化经营重点龙头企业”、“河北省出口名牌”等荣誉;公司产品先后多次获得河北省、石家庄市科学技术进步奖。

公司原料药车间、小容量注射剂车间、片剂、硬胶囊剂车间均通过了国家GMP认证,生产过程、工艺流程严格按照GMP规范执行。2008年10月肝素原料药车间取得了CEP证书,2009年通过了法国GMP认证。

公司主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售,是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一,主导产品为肝素钠原料药、低分子量肝素钙注射液、肝素钠注射液、透明质酸钠、硬胶囊剂及抗衰老保健食品—益海堂胶囊等产品。

公司从德国、美国及意大利等国进口的现代化生产设备和检测仪器、自主研发、具有独立知识产权的工艺技术是生产满足国内外高端市场需求的保证。公司建立了与国际接轨的质量控制体系,保证了产品质量的可靠性、稳定性。公司产品远销30多个国家和地区。

公司秉承“诚信为本,互惠双赢”的经营理念,以一流的品质、一流的服务、一流的效率赢得客户满意,与全球的客户及合作伙伴建立良好的合作关系。

2、主营范围

经营企业自产产品和技术的出口业务和企业所需的原辅材料、机械设备、零配件及技术的进口业务(国家限定公司经营和禁止进出口的商品及技术除外);硬胶囊剂、小容量注射剂、片剂(含激素类)、原料药(肝素钠、肝素钙、低分子肝素钠(依诺肝素钠、达肝素钠)、低分子肝素钙(那屈肝素钙)、无蛋白肝素粗品、类肝素、肝素锂、枸橼酸西地那非)、透明质酸钠的生产。

3、公司产品

原料药

瑞肝素钠

透明质酸

类肝素

肝素钠

制剂


肝素钠注射液

肝素钠注射液

低分子量肝素钙注射液(万脉舒)

阿司匹林肠溶片

保健品

益海堂

4、科研开发

公司建立了具有国内一流水平的黏多糖生化制药研发中心,专业致力于粘多糖类药物的研究开发。2010年被认定为石家庄市多糖类药物工程技术中心、石家庄市企业技术中心。强大的专业研究开发队伍,确保了产品技术的前瞻性。

公司在研发领域将秉承“突破技术、引领行业”的理念,以自主创新为基础,继续以做大做强肝素系列产品为核心,积极开发低分子及超低分子肝素系列产品;加强抗肿瘤药的研发和生产,加强抗炎、抗溃疡药物的生产和研发,逐步形成以肝素系列产品为核心,以抗肿瘤药物和抗炎抗溃疡药物为两翼的全新的战略发展布局。

5、产品品质


河北常山生化药业股份有限公司仪器设备

河北常山生化药业股份有限公司拥有一支现代化的质量管理团队。高素质的质量管理人才、完善的质量管理体系、先进的质量管理方法是产品品质的保证。

公司按照中国GMP、EUGMP和ICHQ7要求,结合实际情况建立了切实可行的质量管理体系。设有完善的质量保证和质量控制系统。

质量保证QA作为公司质量管理体系的主要建立者和维护者,通过严格的体系文件明确了保证产品质量的各项质量活动,规定了对各项质量活动的控制原则和方法,确保了公司质量管理体系的有效运行。

质量控制QC拥有高素质的检验人员,采用现代化的仪器设备和检测手段,科学的进行各项检验工作,同时企业加大了质量检验仪器设备的投入,配备了精密的检验仪器,有国际领先的进口气相色谱议、高效液相色谱仪、离子色谱仪、原子吸收光谱仪等先进的分析检测仪器,使企业的整体质量检验水平有了更进一步的提高。产品质量根据客户的不同要求,分别达到CP、USP、EP标准。公司通过了国家GMP认证、EDQM认证,已成为欧盟多个国家的供应商。

6、荣誉资质


科技进步奖证书

科技进步奖证书

河北省名牌产品

河北省出口名牌

高新技术企业证书

片剂胶囊剂GMP证书

小容量注射剂GMP证书

法国GMP证书

CEP证书

原料药GMP证书