枸橼酸喷托维林片

1、药品名称

【通用名称】枸橼酸喷托维林片

【商标名称】益灵

【英文名称】PentoxyverineCitrateTablets

【汉语拼音】JuYuanSuanPenTuoWeiLinPian

2、成份

本品每片含主要成份枸橼酸喷托维林25毫克。辅料为淀粉、糊精、滑石粉、氢氧化铝、蔗糖粉。

3、性状

本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色。

4、适应症

适用于具有无痰干咳症状的疾病，急性支气管炎，慢性支气管炎及各种原因引起的咳嗽可应用。

5、药典介绍

【鉴别】（1)取本品约20mg，加水2ml溶解后，加稀盐酸4滴与亚铁氰化钾试液数滴，即生成黄白色晶形沉淀。(2)取本品约20mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸2滴与重铬酸钾试液数滴，即生成黄色沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集267图）一致。(4)本品显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ)。【检查】溶液的澄清度取本品0.5g,加水5ml,振摇使溶解，与3号浊度标准液（附录KB)比较，不得更浓。有关物质取本品50mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录VD)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水（取三乙胺10ml，用水稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇（45：55)为流动相；检测波长为215nm。理论板数按喷托维林峰计算不低于2000，喷托维林峰与相邻峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高为满量程的20%；精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%)。干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(附录ⅧL)。炽灼残渣取本品l.Og，依法检査（附录ⅧN)，遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十五。【含量测定】取本品约0.4g,精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.lmol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml髙氯酸滴定液（0.lmol/L)相当于52.56mg的C29H31N03·C6H8O7。【类别】镇咳药。【贮藏】密封，在干燥处保存。

6、用法用量

成人：每次1片，一日3-4次。

儿童：5岁以上儿童每次半片，一日2-3次。

不良反应：

偶有便秘、轻度头痛、头晕、嗜睡、口干、恶心、腹胀、皮肤过敏等反应。

7、注意事项

1.本药仅为对症治疗药，如应用一周症状无明显好转，应找医师诊治。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

3.青光眼及心力衰弱患者禁用。

4.服药后可能会出现嗜睡，驾车及操作机器者工作时间禁用。

5.本品无祛痰作用，痰多的病人慎用。

6.当药品性状发生改变时禁止服用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

8、药物相互作用

如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

9、药理作用

本品具有中枢及外周性镇咳作用，其镇咳作用强度约为可待因的1/3。除对延髓的呼吸中枢有直接的抑制作用外，还有轻度的阿托品样作用。可使痉挛的支气管平滑肌松弛，减低气道阻力。

10、贮藏

密封，在干燥处保存。

11、包装

100片/瓶，黄圆瓶或塑料瓶。

12、有效期

二年

13、批准文号

国药准字H32023058