江苏康缘药业股份有限公司

江苏康缘药业股份有限公司是一家集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业，是国家中药现代化示范企业、国家重点高新技术企业、国内A股上市公司、国家创新型企业，全国制药工业百强企业,获国家“质量管理先进企业”，“守合同重信用企业”、“江苏省模范劳动关系和谐企业等荣誉称号”，“康缘”商标为国家驰名商标。才能被评为江苏省模范劳动关系和谐企业、江苏省文明单位和江苏省最具爱心捐赠企业

企业名称：江苏康缘药业股份有限公司通讯地址江苏省连云港市新浦区海昌南路58号邮政编码222001经营范围中成药、保健品经营性质制造商成立年份1994年

雇员人数：2000注册资本10000万元企业网址

1、简介

江苏康缘药业股份有限公司是一家集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业，是国家中药现代化示范企业、国家重点高新技术企业、国内A股上市公司、国家创新型企业，全国制药工业百强企业,获国家“质量管理先进企业”，“守合同重信用企业”、“江苏省模范劳动关系和谐企业等荣誉称号”，“康缘”商标为国家驰名商标。

江苏康缘药业股份有限公司

公司坚持以科研创新为先导，不断提升企业自主创新实力。企业设立博士后科研工作站、江苏省院士工作站，成立康缘现代中药研究院，拥有一支包括6名博士后、12名博士、80余名硕士在内的180多名科研人员组成的研究队伍；先后与中国医学科学院药物研究所、中科院上海有机化学研究所、大连工业大学等科研院所联合建立了十余个共建实验室，并在美国建立了创新药物研发公司，自主创新能力位居国内同行前列，发明专利授权量在同行业中名列前茅。2002年康缘药业被批准设立博士后科研工作站，2005年公司研发中心被认定为*企业技术中心。2010年1月康缘研究院被国家科技部批准建设“中药制药过程新技术国家重点实验室”，进入我国中医药创新体系国家队行列。

2、生产内容

康缘药业拥有国内最大的智能化中药材提取生产线，具有年处理生药材10000吨的能力；拥有通过国家GMP验证的制剂车间，配套完善的备料中心、质量检测中心、动力中心、智能管理中心，设有硬胶囊、软胶囊、小容量注射剂、冻干粉针剂等十三条最先进的生产线，具备年生产硬胶囊12亿粒、软胶囊3.4亿粒、口服液1亿支、小容量注射剂5亿支、冻干粉针剂600万支、片剂15亿片、颗粒剂1000吨的能力。

康缘药业全力推行专业化、学术化营销，建立了以省公司为结算单元，融临床销售、OTC销售、商务分销为一体的营销体系，锻造了一支高素质、专业化3000余人的职业医药销售队伍。公司在全国29个省市建立了34个销售分公司、226多个中心办事处，与全国146家医药商业公司建立了长期稳定的业务关系，产品覆盖近7000家县级以上医疗单位。已上市产品，销售收入上规模品种2个，2～5亿元品种3个，1～2亿元品种3个。

3、企业荣誉

国家质量管理先进企业

国家“守合同重信用”单位

全国工商联抗震救灾先进单位

江苏康缘药业股份有限公司

*创新型企业

康缘商标被评为中国驰名商标

全国五一劳动奖状

江苏省模范劳动关系和谐企业

江苏省文明单位

江苏省最具爱心捐赠企业

4、质量体系

质量源于设计，产品质量是设计和生产出来的,也是通过科学系统的质量管理体系管理出来的。药品质量来自于持续不断的创新研究,来自于科学规范的生产管理,来自于细致严谨的过程控制。康缘药业严格遵守《*药品管理法》，以关键技术为核心支撑，精心构筑现代中药全过程质量控制体系，为包括口服制剂、注射剂和原料药在内的主导产品质量管理构筑起坚实的安全生产保障。

江苏康缘药业股份有限公司

在“精品国药,康缘创造”的核心理念指导下，公司的质量管理理念是：“全员参与，以GMP为基准，建立完善的质量管理体系，将上下游供应商、经销商纳入企业质量管理体系。采用先进生产、质量管理技术，通过质量风险管理、纠正与预防措施，实施产品质量周期性回顾和持续稳定性动态考察，切实把好药品质量关。”

产品质量管理从研发阶段开始，到生产实施GMP、风险评估，到生产全过程质量控制，到产品推广销售，到临床应用，是涵盖产品生命周期全过程系统化质量管理。从原料开始，实施中药材GAP种植基地管理，保证药材的稳定、均一；从生产过程中工艺验证、工艺参数风险评估到采用逆流萃取、膜分离、超滤、大孔树脂分离等先进制药技术，有效提升产品技术内涵；从原辅料、中间产品、成品的生产全过程采取指纹图谱技术和近红外在线和离线控制技术，保证产品质量稳定、均一；从产品售后跟踪服务，采取主动与国家不良反应机构联合监控、专业化的市场学术推广到专业化的投诉处理，确保产品的可追溯。系统建立了从产品研发、物料使用、生产过程、质量控制、产品放行、产品售后服的整个产品生命周期的闭环式的创新型有效的质量管理体系。