微创集团:连续四年获国家科技进步奖
CRONUS术中支架系统。webp
用于大动脉的Aegis分叉支架移植和输送系统。webp
大力士低轮廓直管覆膜支架和输送系统。webp
1月8日,2017年全国科学技术奖励大会在北京举行。上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创集团”)和微创心血管医疗技术(上海)有限公司共同获得首都医科大学附属北京安贞医院申报的“大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化”国家科技进步奖二等奖。这是微创集团及其相关子公司第五次获得国家科技进步奖,从2014年到2017年已经连续四年。微创集团也成为国内唯一连续四年获得国家科技进步奖的医疗器械企业。
据了解,该项目对大血管微创介入治疗领域的核心原料、产品设计和临床应用进行了系统研究,克服了关键原料制备的技术难点,结合创新的设计理念和关键制造工艺,形成了一系列具有国际先进性能的国产大血管覆膜支架产品。主要包括CRONUS术中支架系统、Hercules薄型直管覆膜支架及输送系统、Aegis分叉大动脉覆膜支架及输送系统等。成功实现大规模产业化,推动了国内大血管疾病诊疗技术在临床应用上的发展和进步,推动了国内大血管疾病微创介入治疗产业链的崛起。
受国外困境的制约
大血管疾病对人类的生命和健康构成严重威胁,其破裂死亡率高达90%左右,60岁以上的人群风险较高。对于此类疾病的治疗,传统的开放手术极其危险,微创介入治疗逐渐成为国内外的治疗趋势。
然而,以往我国大血管微创介入治疗设备完全从材料进口到产品,价格昂贵,运行成本高达20-30万元,严重阻碍了大血管疾病微创治疗技术在我国的推广和发展。
虽然国内已经开展了相关技术的研究,但由于我国新材料基础相对薄弱,国外技术垄断,作为核心材料的超薄血管膜材料的关键技术尚未突破,导致该领域的国产化发展有限。
在此基础上,“大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化”项目获批,开启了长达15年的创新研究之路。
创新赢得发展
在研究中,微创集团打破了美国对全球血管支架核心材料的长期垄断,并利用自主研发的先进编织技术,成功突破了超薄支架材料制造和应用的瓶颈限制。它弥补了我国大血管支架核心材料基础薄弱的缺陷,使国内大血管支架系统不再局限于国外供应商,大大缩短了产品开发周期。
这也使中国成为世界上仅次于美国的第二个掌握血管涂层材料制造工艺的国家。其抗疲劳性能提高了50%以上,厚度降低了30%,达到国际领先水平。
其中,创新产品海格立斯(Hercules)薄型直管覆膜支架及输送系统、宙斯盾(Aegis)分叉大动脉覆膜支架及输送系统等产品在薄型(超柔性和薄型)、分支设计和释放后精确定位等核心技术上取得重大突破,使国内一系列大动脉覆膜支架产品超越国际主流进口产品,为患者提供全方位的大血管疾病微创介入治疗解决方案。
这也使得微力集团成为中国第一个被征服的行业领导者,并且只拥有分支和集成覆膜支架以及关键技术的精确引进和发布。
然而,CRONUS术中支架系统的成功开发仍然是世界上第一个支架。这成功地实现了将升主动脉夹层的治疗从传统的二次手术简化为一次手术的概念,将手术的成功率从约40%提高到约95%。
该产品创造性地采用预弯、预留控制导丝、锁定和控制释放的方法,大大简化了手术过程,显著提高了安全性,已成为国内外治疗升主动脉夹层的标准手术方法,有力地推动了我国大血管疾病微创治疗技术的发展和进步。
中国创造的创始人
记者在采访中了解到,该项目共获得30项授权专利,其中国内发明专利24项,国外专利6项。
截至目前,该项目产品已在全国30个省市的核心医院得到广泛应用,可开展此类手术的医院数量由之前的25家增加到500多家,增长了20多倍,极大地促进了产业发展。
据统计,该项目产品迄今已治疗了5万多名危重患者。同类产品的国内市场份额约为30%,连续15年位居国内市场份额第一,迫使进口同类产品价格下降约40%。不仅减轻了患者的经济负担,也为国家节省了大量的医疗保险资源。在过去的三年里,新的直接经济效益已经达到3.7亿元。
此外,该项目产品还出口到东南亚和拉美国家,提高了“中国制造”的质量和“中国制造”民族品牌的国际影响力。
微创集团自1998年成立以来,作为国内首家介入医疗器械研发企业,开创并引领了国内介入医疗器械行业的发展,推动了介入治疗方法在中国的推广和普及,也推动了智能制造、生物材料、3D打印技术等交叉学科的发展。在世界各地,平均每15秒左右,微创集团及其相关子公司的产品被用于治疗患者的生活或改善其生活质量,或帮助他们创造新的生活。(张四维)
扩展读数:
多年来微创集团的制胜之道
1.2018年1月8日,微创集团与首都医科大学附属北京安贞医院微创心静脉联合申报的“大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化”项目获得2017年度国家科技进步奖二等奖。
2.2017年1月9日,微创集团子公司东莞科威医疗器械有限公司与中国人民解放军第四军医大学联合申报“心脏疾病微创外科新技术及临床应用”项目,获得2016年度国家科技进步奖二等奖。
3.2016年1月8日,微创集团“微创介入医疗器械植入关键技术及产业化平台”项目获得2015年国家科技进步二等奖。
4.2015年1月9日,由微创集团微创化身与上海交通大学附属第六人民医院联合申报的“脑动脉瘤及相关血管无创成像及微创治疗新技术研究及临床应用”获得2014年度国家科技进步奖二等奖。
5.2007年2月27日,微创集团自主研发的“冠状动脉药物洗脱支架设计制造关键技术”获得2006年度国家科技进步奖二等奖。