第一支甲流疫苗
2009年春天,一种通常被称为“H1N1”的新型流感席卷全球,世卫组织首次将大流行性流感的警戒级别提高到最高的6级。面对疫情的突然爆发,中国科学家采取了紧急行动。2009年6月8日晚,来自美国疾病控制和预防中心的甲型H1N1流感疫苗生产菌株x-179a抵达中国。北京科兴控股生物技术有限公司迅速开始生产甲型流感疫苗。
9月,甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“Panerleifu.1”获得原中国食品药品监督管理局颁发的药品批准文号,该疫苗正式投入使用。从开发、试生产、临床试验、现场检查、注册检查、审查和批准到正式批准,历时87天。
北京科兴控股生物技术有限公司董事长兼首席执行官尹卫东表示:“我们没有走弯路,每一步都很顺利,没有浪费时间。在疫苗验证、志愿者抗体检测和注册申请材料审查方面没有任何延误。所有程序都没有减少,所有标准都没有降低。”
疫苗作为一种特殊的药物,是针对健康人群的,而大规模疫苗接种对安全性、稳定性和有效性有更严格的要求,不能有任何疏忽。前卫生部部长诸宸是中国乃至世界上第一位接种甲型H1N1流感疫苗的志愿者。同年7月21日和8月11日,他率先接种了北京科兴生产的甲型H1N1流感实验疫苗,显示了对国内疫苗的充分信任和对疫苗制造商的支持。从9月21日开始,北京开始为国庆阅兵和阅兵接种甲型H1N1流感疫苗。北京科兴动员疫苗确保新中国成立60周年庆典顺利进行。
2010年12月16日,国际权威医学杂志《新英格兰医学杂志》网站发表了题为《北京2009甲型流感疫苗的安全性和有效性》的论文。这是世界上首次在大规模疫苗接种后对甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的安全性和保护效果进行研究,标志着我国流感疫苗的研究处于世界领先水平。
"人类防御H1N1流感的第一缕曙光出现在东方。"尹卫东说,世界上第一个有药品批准号的猪流感疫苗在中国诞生,这是中国人的骄傲。
据报道,在*检测到的流感病毒的主要亚型是H1N1。接种疫苗是预防流感最有效的方法,也是最好的“社会稳定剂”。
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