巴西法律允许病人使用未经测试癌症“药物”

多年来，圣保罗大学的化学实验室一直为癌症患者提供合成磷乙醇胺。资料来源:Cecilia Bastos

巴西总统迪尔玛·罗塞夫避开国家药品监管机构，签署了一项法案，保证癌症患者有权使用未经批准的“特定药物”。这种药物从未经过临床试验。

该法律于4月14日生效。就在几周前，该国的科学部报告称，一种叫做合成甘油磷酸酯的化合物在实验室测试中不能抗癌。“这很可悲。”圣保罗大学的肿瘤学家保罗·霍夫(Paulo Hoff)说，“这不利于监管机构，并使目前我们还不知道是否会有帮助或产生未知副作用的事情合法化。”

在巨大的政治压力下，罗塞夫发出了法案获得通过的信号:她正因财务违规而面临弹劾，而立法者和他们的选民一直在为使用上述化合物的权利大声疾呼。法律允许任何人获得这种药物，只要他们有医学报告证明他们患有癌症，没有处方。

巴西科技部R&D政策秘书贾尔森·德安德拉德表示，目前患者可能难以获得这些药片。法律还规定，该化合物必须在经批准的生产人类药物的设施中生产。然而，巴西目前没有生产磷乙醇胺的设施。

尽管如此，霍夫说，患者经常来他的医院说“他们已经服用了这种药物”，尽管他仍在等待制药公司生产足够的药物来治疗他想在最初临床试验中招募的10名患者。“我不知道他们从哪里得到这种药，但事实是他们能得到它。”

多年来，患者已经能够从圣保罗大学圣卡洛斯校区的化学实验室获得这种化合物。当学校试图停止分发药物时，成千上万的病人提起诉讼。此前，一些法官曾命令学校向患者提供化学实验室生产的磷酸乙醇胺，但该校无权生产这种药物。

作为回应，巴西科学技术部承诺拨款约1000万雷亚尔(290万美元)研究该化合物。这项研究的早期结果表明，它对生长在培养基中的细胞没有毒性，但对癌细胞也是无害的。德安德拉德说，动物研究正在进行中。(慢慢地)

《中国科学新闻》(第三版国际，2016年4月20日)