用CT诊断新型肺炎？专家回应：不可行！

昨日，有媒体报道称，武汉专家强烈建议，在“一线医生呼喊:尽快用CT代替核酸检测作为新肺炎的诊断标准”的主题下，以CT图像作为2019年肺炎(诊断)的主要依据。

专家在本文中的观点是，目前2019nCoV肺炎核酸检测试剂盒质量参差不齐，检测结果可能有假阳性和假阴性。此外，目前等待核酸检测的人数大大超过了检测能力，匆忙获得的检测结果也不可靠。与核酸检查的各种局限性相比，CT检查具有及时、准确、快速、阳性率高、肺部病变范围与临床症状密切相关等优点。

为此，《中国科学报》专门采访了南京鼓楼医院检验科主任沈晗、徐州医科大学教授顾兵、武汉大学中南医院检验科主任李进、江苏省苏北人民医院检验科主任技师韩东生、南京新创科技创始人唐波。他们说，目前，试剂盒的质量确实参差不齐，但核酸检测不能绝对“一棍子打死”。

计算机断层扫描无法区分哪种病毒感染

中国科学新闻:CT能代替核酸检测诊断新肺炎吗？

顾兵:CT可以作为诊断新冠状病毒肺炎的主要依据，但核酸检测的作用不可忽视。由于计算机断层扫描不能区分病人体内感染的是哪种病毒，而核酸检测可以鉴别哪种病毒是成批感染的，因此病因学证据在传染病的诊断中起着重要的作用。只有影像学和实验室检查并重，才能更有利于疫情的诊断和防控。

李进:两种诊断方法各有价值，相辅相成。这不是谁取代谁的关系。核酸检测的价值不能“一棍子打死”。

《中国科学报》:有专家提出病毒性肺炎胸部CT检出率高的原因是目前湖北地区放射科90%~95%的胸片为胸部CT，约50%~60%的胸片表现出病毒性肺炎的特征。

顾兵:“CT可以取代核酸检测”的结论仅仅基于这些数据是站不住脚的。这些数据看不到严格的科学流行病学调查和研究支持，但可能只是成像人员的经验统计。更重要的是，目前疫情已经蔓延到全国，湖北省以外。所有患者的CT检查仍然是50%-60%的病毒性肺炎吗？这个结论仍然有效吗？在临床实践中，也有许多其他病毒或细菌感染导致“白肺”。

《中国科学新闻》:那么，在第一线测试中，试剂盒的质量如何？

李进:目前，由于疫情紧张，很多厂家的试剂刚开发出来就投入市场，性能验证实验不够。确实有不均衡的情况。在实际工作中，由于没有行业标准来评价新型冠状病毒核酸检测试剂的质量，我们只能通过不断比较不同的试剂盒来找到一个相对满意的，并尽量避免假阳性或假阴性。

《中国科学新闻》:实验室对哪种试剂盒比较满意？

李进:检测时间短、阳性检出率高、假阴性率低的产品比较满意，因为它们能以最快的速度对患者进行诊断，为后续的治疗和隔离提供了有力的依据。

中国科学新闻:我们用什么方法可以筛选出相对满意的试剂盒？

唐波:在如此严重的疫情下，判断一个试剂盒的质量是否可靠，首先要看生产企业的技术传承和能力。这是相对直观的。其次，对于新型冠状病毒的核酸检测试剂盒，病毒检测包括病毒取样、提取(或裂解)、逆转录、扩增等过程。从这个过程中，试剂盒是否有每个步骤的质量控制计划？它能起到质量控制的作用吗？

应该注意的是，新型冠状病毒是一种核糖核酸病毒。由于核糖核酸制备的困难，许多公司使用构建的质粒脱氧核糖核酸或聚合酶链反应扩增产物来代替阳性参考物质。然而，DNA不参与提取和反转录的过程控制，因此不能发挥严格的阳性控制。

目前已有报道，在该公司注册的试剂中，阳性对照物质为假病毒，含有Orf1ab基因、n基因和内标基因的扩增序列，能够模拟样品中病毒核酸的原始状态，准确监控提取、逆转录和荧光定量检测的全过程。

李进:最安全的方法是用金标(测序技术)作为对比实验。同一批样品由不同的试剂盒进行检测。将测试结果与基因测序结果进行比较。筛选出相对满意的试剂盒可能需要1-2周的时间。

沈晗:建议实验室开始检测时，采用双试剂同步检测和相互验证的方案，这样更有把握，也更便于积累检测经验。

韩东生:医疗机构也可以使用新诊断患者的回顾性核酸样本和非新冠人群(如普通感冒、流行性感冒、正常人等)的呼吸道样本。)，同时使用各种试剂盒来检测和评估每种试剂盒的优缺点。

顾兵:建议湖北省临床实验室中心组织新的冠状病毒核酸检测能力验证计划，帮助比较不同厂家的试剂，选择高质量的产品。

假阳性/假阴性不能全部归因于试剂盒的质量。

《中国科学新闻》:这意味着核酸检测结果的假阳性/假阴性不能全部归因于试剂盒的质量？

李进:是的，核酸检测的假阳性/假阴性不仅与试剂盒的质量有关，也与样品采集的及时和正确密切相关。如果标本采集不正确且保存时间过长(病毒核酸降解)，将导致假阴性结果。此外，一些研究表明，少数患者的感染部位仅限于下呼吸道，而不是鼻咽，因此反复进行的咽拭子检测呈阴性，而ct显示症状正在恶化。这与我们的武汉专家早些时候提到的情况有些相似。对于这个特殊的病人，我们建议从呼吸道取出肺泡灌洗液用于冠状病毒核酸检测。

韩东生:的确，低阳性率不一定出现在试剂盒的质量上。样品质量问题(如取样时间、取样地点、取样数量、储存和运输介质等。)和人员操作(如核酸提取、样品添加量、系统准备等。)也是影响检测质量的重要原因。因此，要做好检测工作，必须严格遵守操作规程，而每一步都是关键。

顾兵:只有高质量的标本才能有高质量的检验报告。

《中国科学新闻》:如何确保在同一实验室以“同一规模”进行不同标本的核酸检测？

顾兵:你说的是室内质量控制。室内质量控制需要由检查员来完成。建议公司所有产品必须配备与检测相关的质量控制产品，以便实验室监控新型冠状病毒的检测质量。

韩东生:室内质量控制分为积极质量控制和消极质量控制。目前，指定的检测医院可以通过灭活阳性患者样本或提取核酸样本来制备批量内部质量控制产品。一些实验室已经这样做了。阴性质控可使用试剂空白和非新型冠状病毒感染患者的样本。

唐波:质量控制是试剂盒质量控制的关键。此外，还必须考虑每个环节在核酸检测质量控制中的作用。对于新型冠状病毒，质粒DNA或聚合酶链反应扩增产物的质量控制作用只能在聚合酶链反应扩增阶段发挥作用，因此假病毒颗粒的作用非常重要。

“中国科学日报”，那么，我们如何确保同一个病人在不同的实验室有相同的检测结果？

李进:在临床实践中，我们每天需要检测数百个样本。仍有许多工作要做。例如，冠状病毒核酸检测室的间质评尚未进行，但这是非常重要的。

顾兵:间质评是临床实验中心的工作，呼吁临床实验中心积极推进这项工作。

韩东生:需要第三方组织对房间进行间质评。这项工作尚未开展，但应该尽快组织起来。

中国科学新闻:你认为我们如何能更好地诊断新的冠状病毒肺炎？

顾兵:实验室应该就核酸检测结果积极与临床医生沟通。临床医生将根据患者的临床症状、影像和核酸检测来判断结果。当出现假阳性或假阴性结果时，应找到原因并不断改进。

沈晗:有必要加强与诊所的沟通。实验室结果应结合病史(是否去过武汉，是否接触过武汉的发热病人等)进行综合分析。)，对学习成绩的影响。

李进:我们现在发出的任何诊断报告都会有评论，阴性结果要根据临床症状和影像学结果综合判断。