新冠疫情给癌症药物研发按下“暂停键”

临床研究已经暂停，因为医院将投入更多的资源用于新诊断的重症肺炎患者的护理。资料来源:阿尔贝托·皮索利/法新社/盖蒂

科学家们渴望开始冠状病毒实验疫苗和COVID-19疗法的临床试验。然而，随着医院面临COVID-19危重患者的影响，世界各地的实验室都被打乱了，研究人员不得不搁置其他疾病治疗的临床试验。

在康涅狄格州纽黑文市的耶鲁大学，肺癌研究员罗伊·赫布斯特说，癌症临床试验已经削减到“几乎为零”，只有在参与者被认为有特殊需要时才允许进行。

但他补充说，这些措施是必要的。许多晚期癌症患者容易受到感染。如果患者暴露于冠状病毒，去诊所接受治疗和评估可能是致命的。一些癌症疗法削弱了免疫系统，而使用转基因细胞的高级疗法需要密集的医学监测——这在疾病爆发期间可能是不可能的。

*机构已经向需要暂停或修改测试的调查人员发布了指南。例如，美国食品和药物管理局(FDA)已经发布了可能必须暂停的检测指南。由于COVID-19大流行，研究人员被建议改变他们的研究计划或利用不完整的数据。伦理委员会正在加班，因为研究人员要求改变临床试验计划，以尽量减少参与者进入诊所的频率。马萨诸塞州波士顿布里格姆女子医院和哈佛大学多地区临床试验中心的负责人芭芭拉·比尔说。

波特兰俄勒冈健康与科学大学的肿瘤学家、公共资助的SWOG癌症研究网络的*查尔斯·布兰克说，机构和临床试验资助者表现出非凡的灵活性。国家癌症研究所3月23日宣布，将允许其资助的研究人员远程评估研究参与者的健康状况。一些医生的评估可能通过视频电话进行，而不是亲自进行。一些临床试验的审计程序将以虚拟方式进行，检查员将在线检查文书工作，而不是亲自去诊所评估标准。

布兰克说，这些指导方针的迅速发布尤其令人放心。尽管专家警告说这种疾病的爆发是不可避免的，但是许多临床试验点并没有像COVID-19这样的大流行的计划。他说:“我们是否提前充分考虑了这项研究的影响？我的回答是不，我们没有。我们甚至从未谈论过它。”但是在疫情爆发后，他说临床研究人员会做更好的准备。虚拟访问的重要性和能力的提高将为研究人员和患者带来持久的好处。

目前，尚不清楚这种流行病将对药物监管产生何种长期影响。比耶说:“很明显，这将造成损害，这种延迟是否会导致最终批准的延迟仍然未知。”

现在对许多癌症患者来说，最大的希望是监管机构能够从匆忙进行导致COVID-19病毒的候选疫苗临床试验的速度和紧迫性中吸取教训，并放弃以前通常进行的一些动物试验。癌症患者希望看到罕见疾病的治疗以同样的紧迫感进行。