南非艾滋病疫苗研发遇挫

开发艾滋病毒疫苗的努力再次受挫。

在人体试验中取得最大进展的艾滋病毒疫苗被认为是无效的，南非1.04亿美元的疫苗评估已经提前停止。"绝对没有证据表明这种药有效。"该研究的负责人、南非医学研究委员会(MRC)主席格伦达·格雷(Glenda Gray)表示，“多年的工作被浪费了，令人失望。”

根据《科学》杂志的报道，这项名为HVTN 702的研究始于2016年10月。在南非14个地点登记了5407名18至35岁的无艾滋病毒男女。研究人员随机分配一半的参与者接受由刺激免疫系统的疫苗和增强免疫反应的疫苗组成的艾滋病毒疫苗，而另一半接受安慰剂注射。

试验计划将持续到2022年7月。然而，1月23日，一个评估数据安全性和有效性的独立调查委员会告诉格雷和其他官员，继续研究是“徒劳的”——接种疫苗组有129例，安慰剂组有123例。

就像2007年突然中止的另一项大型艾滋病疫苗研究一样，没有证据表明疫苗造成了伤害。旧金山加利福尼亚大学的流行病学家苏珊·布克宾德共同主持了之前的研究。她祝贺她的南非同事进行了一项严格而复杂的实验。“实验做得非常好，我们得到了一个明确的答案。这就是科学的意义。”布克宾德说。她还主持了马赛克项目，这是许多国家最先进的大规模艾滋病疫苗研究。

暂停的试验是由医学研究中心、美国国际开发署、比尔和梅林达·盖茨基金会资助的。

许多艾滋病毒专家怀疑南非的研究是否会成功，因为在泰国的有效性研究中，“初始免疫增强”战略使用的疫苗通常是有效的。在这项于2009年结束的研究中，疫苗组的艾滋病毒感染总数为51，安慰剂组为74，有效率为31%。业界普遍认为，这种保护水平不足以将疫苗推向市场。然而，研究人员在试图继续开发和放弃疫苗之间存在分歧。

在全世界3790万艾滋病毒感染者中，770万人生活在南非。格雷说，考虑到艾滋病在南非传播的严重性，她和她的同事认为新的试验值得一试，并改进了在泰国测试的疫苗。“这里的疫情已经失控。我们必须采取措施进行生物医学干预。”格雷说。NIAID主管Anthony Fauci表示，他并不后悔支持这项研究。“我不认为这是一个糟糕的选择，这是唯一的选择。”

到目前为止，还不清楚哪种免疫反应可以抵抗艾滋病毒感染，但许多研究人员已经把重点放在开发一种疫苗上，这种疫苗可以引发抗体，从而使病毒失去感染细胞的能力。福奇指出，在泰国测试的疫苗引发了与艾滋病毒结合的抗体的产生，但它不能使病毒失活。然而，它增加了疫苗提供某种保护的可能性。

福西说，泰国的研究涉及感染风险相对较低的人群——每年的新感染率约为0.3%。这意味着，如果它产生的免疫没有面临重复的挑战，那么这种免疫策略可能会奏效。在南非的实验中，女性的新感染率为4%，男性为1%。"保护可能已经完全失败了。"福西说。

非营利的艾滋病预防倡导组织AVAC的负责人米歇尔·沃伦说，最近的失败不会推迟疫苗的开发。"还有其他产品正在接受功效测试。"沃伦说，他是建议停止南非研究的调查委员会成员之一。

目前，让桑疫苗公司开发的候选疫苗是最好的，正在进行“马赛克”试验。在早期测试中，疫苗不会引发中和抗体，但会产生高水平的结合抗体和其他免疫反应。