冠昊生物科技股份有限公司

冠昊生物科技股份有限公司是由一批在世界生物医学工程领域知名的美籍华人专家、博士在美国发起，同时获得国际风险资本投资青睐共同投资组建的生物医疗器械公司，是专业从事医用植入器械研发、生产和销售的高科技企业，致力于为人类提供更多的高科技再造生物技术和产品，解决人类所面临的生物组织难题。冠昊生物专家团队具有世界领先的生化处理技术和蛋白质工程技术，能够将食用的动物组织制成性能优良的天然生物材料，进而制成可植入人体，替代病变组织的人工器官和组织替代品，这是人类寻求新的医疗手段的一个革命性的突破，具有广阔的医学应用前景，市场规模可达数百亿美元，冠昊生物开发的是能够填补世界医学空白的技术和产品。2011年7月，冠昊生物在深圳证券交易所创业板挂牌上市，股票代码：300238。

企业名称：冠昊生物科技股份有限公司

英文名称：GuanhaoBiotechCo.,Ltd

曾用名：广东冠昊生物科技有限公司

证券简称：冠昊生物

企业类型：股份有限公司

行业种类：医药行业

成立时间：1999年

注册资本：2.47亿元

董事长：朱卫平

股票代码：300238

上市时间：2011年7月6日

发行价格：18.20元

上市市场：深圳证券交易

证券类别：深交所创业板A股

营业收入：1.90亿元（2014年）

办公地址：广州市萝岗区玉岩路12号

1、公司概况

冠昊生物科技股份有限公司

冠昊生物科技股份有限公司（以下简称冠昊生物）是一家立足于再生医学，着眼于生命健康产业，集研发、生产、销售为一体的高科技企业。

冠昊生物以“让生命科学为人类健康造福”为己任，努力将自身打造成国际最负盛名、最受尊敬的中华民族高科技企业，成为生命健康与美丽产业一流产品、技术及服务的提供者。

凭借在诱导再生功能的新型生物材料及其产品研发领域的领先水平，冠昊生物承担着二十多项国家和地方的科技攻关项目，已成为本产业领域*的研发中心和产业化示范基地，由国家发展与改革委员会立项的“再生型医用植入器械国家工程实验室”和“再生型生物膜高技术产业化示范工程”先后落户冠昊生物。

2011年7月，冠昊生物在深圳证券交易所创业板挂牌上市，股票代码：300238。

冠昊生物不断致力于再生医学领域产业化的创新与开发，1999年，建立天然生物材料处理技术平台并实现产业化；2013年，冠昊生物人源组织工程化再生软骨移植治疗技术（ACI）实现产业化；2014年，冠昊生物开展免疫细胞储存技术，在细胞治疗领域迈出了坚实步伐；同年，冠昊生物与北京大学合作成立“北昊干细胞与再生医学研究院”，立志成为世界一流的国际化干细胞研究与临床转化平台。

冠昊生物愿与后来者分享创业经验，依托两大*项目（“再生型医用植入器械国家工程实验室”和“再生型生物膜高技术产业化示范工程”），成立了集合各种资源的、高效的、有深度和广度的产业化转化平台——广东冠昊生命健康科技园，为生命健康领域内的科技项目和中小微企业提供全方位专业孵化服务，促进科研成果产业化。

2、发展历程

1997年11月，在美国加州发起成立AVHealingLLC（冠昊前身）。

冠昊生物科技股份有限公司

1999年10月，在中国广州成立“广东新愈生物科技有限公司”（冠昊前身）。

2003年3月，公司完成战略调整；5月，首次获得*科技项目立项资助。

2006年5月，迁址广州科学城国际企业孵化器；6月首个产品“生物型硬脑(脊)膜补片”获CFDA准产注册证。

2007年1月，“小口径人工血管”获国家863项目立项；12月“胸普外科修补膜”获得SFDA准产注册。

2008年5月，完成股改，成立“广东冠昊生物科技股份有限公司”；6月获国家发改委授牌建设“再生型医用植入器械国家工程实验室”；11月正式启动新的英文名GrandhopeBiotechCo.,Ltd。

2009年1月，获国家发改委批复建设“再生型生物膜高技术产业化示范工程”；2月，在香港成立“冠昊生物科技（香港）有限公司”；7月“无菌生物护创膜”获得CFDA准产注册证；12月荣获“重点华侨华人创业团队”称号。

2010年3月，成立广东冠昊生物科技股份有限公司北京分公司，8月，设立博士后科研工作站，12月，获得广东省自主创新产品认定。

2011年1月，入选“福布斯中国潜力企业榜200强”，排名第57位；7月，成功登陆中国深圳证券交易所创业板挂牌上市；12月，“B型硬脑（脊）膜补片”获得CFDA准产注册证。

2013年，7月，冠昊生物投资广州聚生医疗科技有限公司；9月，设立生命健康产业专业孵化器“广东冠昊生命健康产业园”；11月，“人源组织工程化再生软骨移植技术”通过医疗器械生产管理规范认证。

2014年3月，冠昊生物投资广州优得清生物科技有限公司；5月设立再生医学全资子公司“广东冠昊再生医学科技开发有限公司”；6月冠昊生物开始免疫细胞储存技术产业化，同年6月，设立医用材料全资子公司“广东冠昊生物医用材料开发有限公司”，07月冠昊生物与北京大学合作成立“北昊干细胞与再生医学研究院。

2015年4月8日，由“广东冠昊生物科技股份有限公司”变更为“冠昊生物科技股份有限公司”。

3、经营范围

研究、开发、生产：Ⅱ类、Ⅲ类：6846植入材料和人工器官，6864医用卫生材料及敷料；三类、二类：植入材料和人工器官，医用卫生材料及敷料的批发、零售(不设店铺)；销售自产产品及提供服务；自有资产对外投资，高新技术成果和创业型科技企业、高新技术企业的孵化及投资；生物科技、医药医疗等领域技术开发、咨询、转让和服务；管理信息咨询；自有固定资产（包括房屋、仪器设备）的出售及租赁；技术进出口、货物进出口。

4、优势产品

再生型医用植入器械

冠昊生物

公司已具备世界先进水平的原创技术体系和再生医学材料平台，并利用该类材料开发出一系列创新的再生型医用植入器械产品。这些产品具有良好的组织相容性，在替代病变组织或器官功能的同时可诱导组织再生，解决了现有产品普遍存在的“永久异物”问题，极大的改善了患者术后的生活质量，是更新换代或填补空白的产品。

生物型硬脑（脊）膜补片

2006年6月上市以来，打破了进口产品的垄断局面，在短短三年时间里市场占有率迅速提升，成为国内脑膜市场的*。据中国医疗器械行业协会统计，2009年该产品销售收入约占整个硬脑膜市场消费额的40%，国内市场份额第一，目前累计实际使用量已超过10万片，已取代进口的美、欧同类产品成为国内*。产品已在全国700余家医院内临床使用，主要用户集中在三级甲等医院；2008年至2010年，生物型硬脑（脊）膜补片销售额迅速增长，分别为3514万元、6055万元和8922万元，2009、2010年度同比增长72.30%和47.34%，产品毛利率95.37%。

胸普外科修补膜

目前国内胸腹腔修复膜产品市场主要依赖于进口，主要原因在于国内企业开发产品的时间较短。国内膜类植入医疗器械企业已意识到胸腹腔修复膜巨大的市场，开始在这一领域加大投入。冠昊生物2008年开始进入该领域，公司生产的胸普外科修补膜销售收入上升较快，显示出了良好的增长势头。2008年至2010年，分别为4.59万元、230.92万元和467.62万元。

5、产业布局

再生材料领域

副董事长、首席技术官徐国风

以首席技术官徐国风教授为学术带头人的研发团队，经十余年的刻苦钻研攻克了一个又一个技术难题，成功地将动物组织变为生物相容性优异、能诱导组织再生的新型生物材料，从而创立了以自有技术与专利技术相结合的再生医用材料技术体系。这一技术体系包括组织固定技术、多方位除抗原技术、蛋白质力学改性技术及组织诱导技术。

1、组织固定技术

该技术完全革除传统戊二醛交联固定工艺，用特定的环氧化物在特定条件下进行交联固定，解决了戊二醛固定工艺的残留毒性问题，并大大提高动物组织的稳定性，使之成为可降解而又不轻易降解，可随组织的再生而作顺应性被动降解的新型材料，且通过工艺设计可调控其降解性。该技术已获中、美、英、法、德、澳、加等国家专利授权。

2、多方位除抗原技术

根据分子免疫学，免疫化学原理设计了从多方面封闭引起抗原反应的特异活性基团及改变特异构象的方法，有效去除异种组织的抗原性，提高了组织相容性，有利于细胞生长、分裂、增殖。

3、蛋白质力学改性技术

应用分子设计原理对组成材料的主要成分胶原蛋白进行交联及接枝改性的方法改善其力学性能。一方面可使制品获得更佳的生物力学顺应性，另一方面可通过力学改性使材料增韧增强来补偿因生化处理及灭菌所引起的力学性能损失，使生化处理及病毒杀灭方法的*度更大，可用更苛刻的生化处理条件，来有效去除免疫排异原性，以及用常规灭菌方法杀灭可能存在的动物病毒，使病毒灭活更彻底。

4、组织诱导技术

通过向材料或制品表面引入可粘附生长因子及细胞的特定多肽或其他活性物质的方法，赋予制品具有富集生长因子及干细胞，诱导干细胞向再生组织的相关细胞分化及进一步分裂增殖的功能。而这些生长因子及干细胞是机体的自我修复机制在制品植入后向创伤部位释放和输送的，通过特定多肽或其他活性物质的粘附作用富集于制品表面而高效表达，构成原位诱导再生的基础。

细胞领域

冠昊生物立足于细胞中心建立的人源细胞标准化生产及储存平台，于2013年成功开发人源组织工程化再生软骨移植治疗技术（Guanhao-ACI）并实现产业化。

人源组织工程化再生软骨移植治疗技术是“新一代基质诱导的自体软骨细胞移植技术”，该技术用于治疗关节软骨缺损。

人源组织工程化再生软骨移植治疗技术植入物是细胞-生物材料复合物。基本方法是将患者自体软骨细胞经体外培养扩增后,接种到一种组织相容性好、并且可以降解吸收的三维生物支架上，将细胞-生物支架复合体植入到软骨缺损部位，生物材料将逐渐被降解吸收，而种植的细胞继续增殖，形成一个与正常关节软骨在组织学及生化组成上相同的组织，最终完成软骨缺损的修复。

该技术是基于MACI的新一代基质诱导的自体软骨细胞移植技术，填补了国内再生医学领域的空白，为软骨缺损治疗这一难题提供了有效而可持续的解决方案，从而提升了国内临床现有的治疗手段，奠定了今后自体软骨细胞移植技术的研究方向。

干细胞领域

干细胞(stemcells,SC)，是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称为“万用细胞”。干细胞技术，又称为再生医疗技术，是生物技术领域最具有发展前景和后劲的前沿技术。

20世纪是药物治疗的时代，21世纪是干细胞治疗的时代。干细胞与再生医学产业是中国乃至世界最具发展潜力的新型高科技生物产业之一，加快发展这一产业对提高人类生活水平，造福人类健康具有十分重要而现实的意义。

冠昊生物与北京大学合作建设全球领先的干细胞应用研究平台，将在平台内汇集全球领先技术，一流人才及产业资本，建设一个医院——实验室联合的临床医学中心；一个“前店后厂”模式的自体细胞临床应用示范平台，以及自体细胞生产的GMP生产体系与临床评价体系。

公司以数十所国际一流学府为技术支持，建立了干细胞与再生医学产业的专利池，引进全球干细胞应用的技术并进行统一的管理和运营，同时，引入国际合作，与市场紧密衔接，将世界最前沿技术应用于难愈疾病的治疗，造福病患。

孵化创投

广东冠昊科技园生命健康科技园（简称“冠昊科技园”）位于广州市“东进”龙头的广州经济技术开发区，地处珠江三角洲核心地带，2小时车程覆盖香港、澳门、深圳、珠海等城市，交通便利。冠昊科技园是由再生医学与细胞领域龙头上市企业冠昊生物科技股份有限公司（简称“冠昊生物”，股票代码：300238）2013年9月投资成立的（注册资本人民币1.21亿元），以冠昊生物和“再生型医用植入医疗器械国家工程实验室”为依托，在生命健康领域建设的专业型科技企业孵化器，是广州经济技术开发区2013年第一批认定的科技企业孵化器单位之一。

冠昊科技园致力于搭建专业的生命健康产业领域科技成果产业化转化的平台，依托自身在生命健康领域的经验和优势，整合各类要素与资源，围绕产业链建设集“投融资平台+产业化转化平台+营销平台”为一体的专业化产业园区，吸纳、扶植众多生命健康领域的科技项目和小微企业来园区创业。科技园通过开展创业培训、辅导、咨询，提供研发、试制、经营的场地和共享设施设备，提供政策导入、*项目申请、法律、财务、投融资、企业管理、人力资源、市场推广等方面的创业服务，极大降低企业的创业风险和创业成本，提高企业的成活率和成长性，培养生命健康领域成功的科技企业和企业家。

继2013年获“广州市战略性新兴产业基地”（第二批）认定后，2014年冠昊科技园不断提高标准化、规范化、专业化企业孵化服务水平，推行“专业孵化+创业导师+天使投资”的孵化模式，逐步实现自主经营、自我约束、自我发展的良性循环，同时，集合社会资源，加强与科研院所、大专院校、投资机构及中介服务机构的合作，不断提高企业培育和孵化服务效能，促进孵化器建设的专业化、网络化、标准化和国际化，入选“广州市公共孵化平台”；并以其创业新的孵化理念，完善的孵化平台及其强大的产业背景，名列2014年广州市认定的9家市级科技企业孵化器之中，为科技园在孵化业的发展奠定了基础；2014年冠昊科技园获得“广州市战略性新兴产业基地平台”专项3600万元股权直投，为科技园的进一步发展壮大提供了有利条件。

冠昊科技园拥有孵化场地近7万平方，配有含百级、千级、万级、十万级的洁净实验室及生产车间、办公室、会议室、培训室、展示厅、国际会议厅等办公场所，以及仓库、宿舍、饭堂、交通车、羽毛球场、健身房等生产、生活配套设施。

6、科研机构

再生型医用植入器械国家工程实验室

再生型医用植入器械国家工程实验室

再生型医用植入器械国家工程实验室（以下简称“实验室”）是经国家发展和改革委员会批准建设并列入国家高技术产业发展项目计划。广东冠昊生物科技股份有限公司作为项目法人承担该项目的建设。

实验室大楼坐落于广州科学城，总面积为6000平方米，拥有再生医学与干细胞研究室、产业化工程技术研究室、骨腱制品研发室、管膜制品研发室、蛋白质工程研究室、免疫研究室、病毒灭活研究室、病理分析室等多个研究室、以及产业化中试基地、公共实验室、标准与规范研究室、信息与培训部等实验室和部门。

实验室将重点解决以动物组织为原料的再生型生物材料，以及该材料制造的再生型医用植入器械产品及产业化转化相关的关键技术、工艺等难题；制定产业标准和评价体系；建成我国再生型医用植入器械产业的创新中心、科技成果产业化转化中心、技术服务中心、产品标准评价中心；凝聚和培养本行业工程技术创新人才；建立产学研结合的示范研发实体。

实验室的建设，将进行“产品研发、中试研究、产业化工程技术研究、产业化市场转化”，为再生型医用植入器械产业的发展提供技术支撑，提高我国医用植入器械产业的自主创新能力和核心竞争力，加快相关成果的产业化进程，推动我国医用植入器械的产业大发展。

再生型医用植入器械国家工程实验室成立了阵容强大的理事会和学术委员会，汇聚了国内生物材料及医学领域的顶尖专家和学者。冠昊生物董事长朱卫平先生当选理事长，解放军总医院付小兵院士为国家工程实验室第一届学术委员会主任。清华大学生物材料实验室首席科学家崔福斋教授担任实验室荣誉主任，北京大学工学院罗莹教授和冠昊生物总经理徐斌先生担任实验室副主任。

研发项目：

①与中国食品药品检定研究院合作的《动物源性生物材料免疫原性检测与评价技术研究》

②与北京大学合作的《基于动物源性基质护创材料的组织再生机理和新技术研究》

③冠昊生物与美国克莱姆森大学合作的《再生型医用植入器械的产业化工程技术研究及产品开发》

④与清华大学合作的《外周神经再生微环境的仿生构建及再生型神经导管的开发》

⑤与北京大学合作的《我国动物源性再生型医用植入器械产业化研究》

⑥与暨南大学合作的《PRV病毒灭活验证工艺新评价方法的建立》

⑦与广州军区广州总医院合作的《异种骨椎间融合器对椎管周围神经组织的免疫学影响》

⑧与武警总医院合作的《诱导组织再生的新型生物材料对慢性创面作用机制的研究》

北昊干细胞与再生医学研究院

2014年7月，公司及控股股东广东知光与北京大学拟共同发起组建北大冠昊干细胞与再生医学产业研究院有限公司（简称“研究院公司”），旨在汇聚一批全球干细胞研究领域的研发精英、技术成果的临床应用研究落户，吸引各种资本，建立一个世界领先的干细胞与再生医学研究和产业化转化平台。研究院公司注册资本为5888万元，其中北大拥有40%股权，冠昊生物及其控股公司知光生物拥有40%股权，管理团队等拥有20%股权。其中北大以无形资产出资，其他方以货币资产（现金）出资。此外，广东知光、冠昊生物负责根据研究院的发展计划筹集建设资金，包括不限于发起建立一个3亿元规模的人民币创投基金，三方共同引进合作伙伴及有限合伙人，将基金总规模扩大以用于研究院引入（包括许可，合资）国内、国际先进的成果进行产业化转化。公司表示，研究院通过干细胞基础及临床应用研究，取得一批具有国际领先水平的科研成果；将成果进行临床应用转化，为各类重大疾病开展干细胞治疗，造福于人类健康。

7、核心团队

朱卫平

董事长朱卫平

朱卫平，董事长，男，1961年3月出生。中国国籍,拥有美国永久居住权,高级工商管理硕士，冠昊生物创始人之一，早年毕业于中国军事院校，北京大学光华管理学院EMBA。曾任职于*部门，90年代初担任中国光大国际南方公司的总裁。朱卫平先生拥有跨行业的丰富阅历，是企业战略管理、资本运营方面的专家，并拥有国际化的企业发展视角，对冠昊生物的创建和发展起着巨大的推动作用。

徐国风

徐国风先生，副董事长、首席技术官。生物创始人之一，中国生物材料领域的领军专家，中国生物医学工程学会的学术带头人及技术专家。曾任暨南大学教授，生物医学工程研究所负责人，中国生物医学工程学会生物材料分会第一、二、三届秘书长。

参与主编国内第一本生物材料专著《生物医学材料学》，该书影响深远，曾被许多专著和论文所引用。徐国风教授在生物材料的分子设计和再生医学工程制品研发方面拥有很深的造诣，拥有数十项中外发明专利。

徐斌

徐斌先生，总经理。美国西密执根大学工商管理学硕士，暨南大学细胞与组织工程专业理学博士。曾在中国暨南大学生物医学工程研究所从事生物材料及人工器官研究工作，后任职于多家跨国企业。徐斌先生在产品设计、过程管理、质量控制和生产管理拥有丰富知识及十多项中外发明专利。对生物材料免疫原性评价有丰富的经验，在公司运营管理方面有先进的管理方法。

贾宝荣

贾宝荣先生，副总经理。毕业于中国人民大学经济管理专业，曾就职于松下电子研发中心、丰田一汽（天津）汽车有限公司、百科投资控股集团公司等大型外企和上市公司。贾宝荣先生于经营、整体管理及业务发展方面拥有多年管理经验。

周利军

周利军先生，副总经理、董事会秘书、财务负责人。中山大学MBA，中级会计师，曾就职于武汉东湖高新集团股份有限公司、广州高辰药业有限公司、广东新南方集团有限公司、广东九州阳光传媒股份有限公司。周利军先生在融资管理、税务筹划、财务管控体系等方面造诣颇深，并具有丰富的企业IPO经验。

张德慧

张德慧女士，副总经理。复旦大学工商管理硕士，曾赴意大利路易斯商学院(LUISSGuidoCarli)研修品牌营销管理专业。曾就职于上海市第五人民医院，上海新亚药业有限公司，上药集团，上药集团上海新先锋华康医药有限公司。

胡敏杰

胡敏杰先生，细胞与干细胞研究中心首席科学家。美籍华人，北京大学生物化学硕士，美国常青藤盟校达特茅斯（DARTMOUTH）医学院分子及细胞神经生物学博士。长期在美国硅谷从事科研及管理工作，曾任美国SANBIO研发副总裁、美国APPROCELL首席行政官、美国ANTAGENE首席技术顾问。拥有多项国际专利，在细胞与干细胞领域拥有丰富的管理经验。

8、企业荣誉

荣获“重点华侨华人创业团队”称号

荣获“德勤2008高科技、高成长中国50强”称号

荣获“德勤2009高科技、高成长中国50强”称号

荣获“德勤2010高科技、高成长中国50强”称号

荣获“德勤2008亚太TECHNOLOGYFAS500U奖杯”称号

荣获“2008年中国十佳最具投资价值两高六新企业”称号

荣获“2011年金牛创业成长公司”称号

荣获“福布斯中国潜力企业榜200强”称号

荣获“12年商业品牌案例潜力榜”称号

荣获“2013年最具成长实力企业”称号

荣获“2013年福布斯中国潜力企业”称号

荣获“2013年度清馨低碳环保企业”称号

荣获“上市公司口碑榜最具潜力上市公司”称号

9、股票发行相关