CTD

CTD,名词，在海洋科考里，它是特指一种用于探测海水温度，盐度，深度等信息的探测仪器，名为：温盐深仪。这里的三个字母分别指：Conductance电导，Temperature温度，Depth深度。而在国际药品注册申请的技术文件中，CTD则指该种文件所统一使用的文件格式名称。

1、由来

技术文件

ctd

随着由美国，欧洲和日本三方发起的国际协调会议（InternationalConferenceofHarmonization，简称ICH）的进程，在上述三个地区对于在人用药申请注册的技术要求方面已经取得了相当大的协调统一，但直到目前为止，各国对于注册申请文件仍然没有一个统一的格式。每个国家对于提交的技术报告的组织及文件中总结和表格的制作都有自己的要求。在日本，申请人必须准备一个概要来介绍技术方面的信息；在欧洲则必须提交专家报告和表格式的总结；而我们在第一期的介绍中了解到美国FDA对于新药申请的格式和内容也有自己的指南。为解决这些问题，ICH决定采用统一的格式来规范各个地区的注册申请，并在2003年7月起首先在欧洲实行。

简介

CTD文件（CommonTechnicalDocument）是国际公认的文件编写格式，用来制作一个向药品注册机构递交的结构完善的注册申请文件，共由五个模块组成，模块1是地区特异性的，模块2、3、4和5在各个地区是统一的。　

模块1：行政信息和法规信息　本模块包括那些对各地区特殊的文件，例如申请表或在各地区被建议使用的标签，其内容和格式可以由每个地区的相关注册机构来指定。　

模块2：CTD文件概述　本模块是对药物质量，非临床和临床实验方面内容的高度总结概括，必须由合格的和有经验的专家来担任文件编写工作。　

模块3：质量部分　文件提供药物在化学、制剂和生物学方面的内容。　

模块4：非临床研究报告　文件提供原料药和制剂在毒理学和药理学试验方面的内容。　

模块5：临床研究报告　文件提供制剂在临床试验方面的内容。

在CTD文件中，需要原料药厂家提交的只是在模块2整体质量概述（TheQualityOverallSummary，即QOS）部分和模块3质量（Quality）部分中涉及原料药的化学性质、生产工艺和质量控制等方面的基本数据和资料。在整体质量概述中，原料药厂家提供的资料应该能够使质量评审委员对模块3的相关内容有一个大致的了解。

2、不同领域

文件格式

在全球经济一体化的大背景下，采用协调一致的注册申请文件格式也是大势所趋。

在国际药品注册申请的技术文件编写中采用统一的格式将会显着减少企业财力和物力的投入，缩短申请编写的时间，并且将简化电子递交的操作。这些标准化的文件还将有助于注册机构的评审并加强同申请人之间的交流。此外，在各注册机构之间注册资料的交换也将随之被简化。通过CTD所提供的资料将更加清晰和透明，以利于文件中基础数据的评审和帮助评审人快速定位所申请的内容。

如今应该说我国越来越多具有远见的企业已经开始为进入欧美市场在积极准备，同时也可喜的看到已经有一些企业通过注册申请的认证，率先取得了在欧美市场销售的合法资格，不仅在国际市场上树立了自己的品牌，而且获得了丰厚的利润回报。

但是我们也看到许多企业，虽然有优质的产品和良好的发展商机，由于缺乏编写注册申请文件的经验以及与欧美注册机构沟通的有效手段，浪费了大量的时间和精力却始终无法顺利通过欧美药物评审机构的评审，白白把市场拱手让给他人。可以说药品的注册申请是一个技术性和专业性都非常强的工作，加之欧美对注册申请的评审又是非常严格，更加大了我们申请的难度。请专业的咨询公司帮助厂家制作申请文件，可以最大限度的保证厂家所提交文件的规范性，并且凭借专业公司同欧美注册机构的良好沟通来帮助厂家完善申请材料和生产管理。

生物概念

CTD，分子生物学中概念。RNApolⅡ（聚合酶）大亚基羧基末端结构域。7个氨基酸组成（tyr-ser-pro-thr-ser-pro-ser）。CTD序列的丝氨酸和某些酪氨酸处磷酸化对酶活性是必须的。

通信行业

CTD（ClickToDial）点击拨号，点击拨号（CTD）是由服务器发起而建立的呼叫。用户携带CTD发起人、CTD主被叫的CTD请求到达CTD业务平台后，由CTD业务平台建立CTD主被叫之间的呼叫连接。

生物医学

CTD（connectivetissuediseases），结缔组织病，结缔组织病是一大类以多器官多系统受累为主要特征的自身免疫性疾病。包括系统性硬化症、混合型结缔组织病、系统性红斑狼疮等多种疾病。

国债期货

CTD（TheCheapestToDeliver），最便宜可交割券。在国债期货交易中，由于可以用于国债期货交割的国债现券，其票面利率、到期时间，以及最后导致的市场价格都很不相同；因此规定国债现券进行国债期货交割时，必须引入一个“标准化”的过程，这个也是我们在前期报告中反复讨论的转换因子。但即使有了转换因子，由国债现券的市场价格除以一个转换因子得到的可以直接用于期货交割的这个价格依然可能出现差别，这里面也就隐藏着最便宜的可交割现券（CTDBond）的概念，很显然的，调整后的现券价格最低的即为CTD现券。

游戏用语

CTD（CrushToDesktop），字面意思是崩溃退回到桌面，而在游戏中是由于某种特定操作引发的冲突，造成主界面被弹出到桌面显示的一种现象。这时候需要游戏开发商及时提供后续技术支持，修改程序、提供漏洞补丁。